- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04185181
Virtual Reality versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij postmastectomie lymfoedeem
3 december 2019 bijgewerkt door: doaa atef
Deze studie was gericht op het vergelijken van de therapeutische werkzaamheid van VR en PNF op lymfoedeem en functie bij unilaterale post-mastectomie lymfoedeem (UPML) patiënten.
De patiënten werden onderverdeeld in twee gelijke groepen van elk 15.
Vijftien patiënten voerden op virtual reality gebaseerde oefeningen uit plus volledige decongestieve therapie, terwijl de andere vijftien patiënten proprioceptieve neuromusculaire facilitatie plus volledige decongestieve therapie uitvoerden.
Het volumeverschil tussen normale en aangedane ledematen werd voor en na acht behandelingssessies voor beide groepen berekend met behulp van de circumferentiële methode.
En de functie van de bovenste ledematen werd voor en na acht behandelingssessies voor beide groepen beoordeeld met behulp van de Arabische versie van de Quick DASH-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen lijden aan eenzijdig post-mastectomie lymfoedeem.
- Stadium I en stadium II lymfoedeem zoals gedefinieerd door de classificatie van de International Society of Lymphology (The International Society of Lymphology, 2003).
- Patiënten hadden geen fysiotherapie vóór de huidige behandeling of de laatste keer dat ze sessies kregen, was minstens drie maanden geleden.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten patiënten hadden musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de prestaties tijdens training en tests zouden verminderen.
- Visuele stoornissen die de imitatie van op videogames gebaseerde oefeningen kunnen beïnvloeden.
- Ongecontroleerde cardiovasculaire of longziekten.
- Psychiatrische ziekte, ernstig gedrag en cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: virtuele realiteit
|
Wii-videogame-gebaseerde oefening
pneumatische compressie, handmatige lymfedrainage, huidverzorging en oefenprogramma voor thuis
|
ACTIVE_COMPARATOR: propreoceptieve neuromusculaire facilitatie
|
pneumatische compressie, handmatige lymfedrainage, huidverzorging en oefenprogramma voor thuis
PNF met ademhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lymfoedeem volume
Tijdsspanne: 4 weken
|
gedraaide kegelformule met behulp van omtrekmeting van beide bovenste ledematen
|
4 weken
|
functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
|
quick-disability of arm, shoulder and hand (DASH) schaal.
minimale score is nul en maximale score is 44.
hogere score betekent slechter resultaat.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: doaa AA abd-el-wahed, A.lecturer, assistant lecturer at faculty of physical therapy, Cairo university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doaa Atef
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op virtuele realiteit
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van