気道確保困難でないことが予想される患者における 2 種類のビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡の比較
2019年12月8日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
マッキントッシュの直接喉頭鏡は、主に世界中の手術室や緊急事態の麻酔科医に広く使用されています。
技術的装置の急速な発展に伴い、ビデオ喉頭鏡は、最初の挿管の成功率を向上させ、初心者が習得しやすいため、病院でますます普及しています。
ビデオ喉頭鏡には、チャネルの有無、曲率の違いなど、目的に応じてさまざまな種類があります。
この研究では、私たちの目的は、従来の Macintosh 直接喉頭鏡と比較して、調整可能または不可能なビデオ喉頭鏡が、経験豊富な麻酔科医によって予想される気道確保困難でない患者の挿管時間が短く、損傷が少ないかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- ASA(American Society of anesthesiologists) I-II
- BMI 18-30kg/m2
- 手術室での気道確保が困難でないことが予想される全身麻酔下で待機手術を受ける予定。
除外基準:
- 気道確保困難が予想される
- 麻酔導入薬に対するアレルギー
- 発声に影響する手術を受ける予定
- 逆流性誤嚥のリスクが高い
- 急性および慢性の心不全または呼吸不全を伴う
- グルココルチコイドの投薬歴がある
- 精神障害をお持ちの方、手術後にSICU（外科集中治療室）やICUに転院された方で、他者との協調が苦手な方
- -この研究の結果に影響を与える可能性のある他の臨床試験を拒否または参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：マッキントッシュ喉頭鏡
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すべての患者は同じ麻酔導入を受け、挿管用の異なるタイプの喉頭鏡を受けるために 3 つのグループに無作為に割り付けられます。
これらは、直接マッキントッシュ喉頭鏡、調節可能なビデオ喉頭鏡、および調節不可能なビデオ喉頭鏡です。
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実験的：調節不能ビデオ喉頭鏡
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すべての患者は同じ麻酔導入を受け、挿管用の異なるタイプの喉頭鏡を受けるために 3 つのグループに無作為に割り付けられます。
これらは、直接マッキントッシュ喉頭鏡、調節可能なビデオ喉頭鏡、および調節不可能なビデオ喉頭鏡です。
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実験的：調節可能なビデオ喉頭鏡
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すべての患者は同じ麻酔導入を受け、挿管用の異なるタイプの喉頭鏡を受けるために 3 つのグループに無作為に割り付けられます。
これらは、直接マッキントッシュ喉頭鏡、調節可能なビデオ喉頭鏡、および調節不可能なビデオ喉頭鏡です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管挿管時間
時間枠：前酸素化のために患者のフェイスマスクを取り外してから、呼気終末二酸化炭素の継続的な正の読み取り値に基づいてチューブの位置が良好であることを確認するまでの時間 (カプノグラフィーの視覚的な有意な減少なしに少なくとも 3 回の呼吸)。
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経口気管挿管成功までの合計時間
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前酸素化のために患者のフェイスマスクを取り外してから、呼気終末二酸化炭素の継続的な正の読み取り値に基づいてチューブの位置が良好であることを確認するまでの時間 (カプノグラフィーの視覚的な有意な減少なしに少なくとも 3 回の呼吸)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sanqing Jin, Doctor、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年12月1日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月8日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
まだ決まっていません。
記事掲載から半年後までの情報を掲載する予定です。
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準は決まっていません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。