Porovnání dvou typů videolaryngoskopu a přímého laryngoskopu u očekávaných pacientů bez obtíží dýchacích cest
8. prosince 2019 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Přímý laryngoskop Macintosh je většinou široce používán pro anesteziology na operačních sálech nebo v mimořádných situacích po celém světě.
S rychlým rozvojem technických zařízení je v dnešní době videolaryngoskop v nemocnicích stále populárnější, protože může zlepšit úspěšnost první intubace a pro začátečníky je snazší se naučit.
A existuje mnoho různých typů videolaryngoskopů pro různé účely, například s kanálem nebo bez kanálu, různé zakřivení a tak dále.
V této studii je naším cílem prozkoumat, zda videolaryngoskop, který může nebo nemusí být nastavitelný, stojí méně času na intubaci a způsobuje méně poranění u očekávaných pacientů s neztíženými dýchacími cestami zkušenými anesteziology ve srovnání s klasickým přímým laryngoskopem Macintosh.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 65 let
- ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II
- BMI 18-30 kg/m2
- plánováno podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii s očekávanými neztíženými dýchacími cestami na operačních sálech.
Kritéria vyloučení:
- očekávané obtížné dýchací cesty
- alergie na léky k navození anestezie
- naplánováno na operace ovlivňující hlasitost
- s vysokým rizikem refluxní aspirace
- s akutním a chronickým srdečním nebo respiračním selháním
- s anamnézou léčby glukokortikoidy
- s duševní poruchou nebo po operaci převedeni na SICU (jednotka chirurgické intenzivní péče) nebo JIP, kteří nemohou dobře spolupracovat s ostatními
- odmítli nebo se účastnili jiných klinických studií, které mohou mít vliv na výsledky této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
|
Všichni pacienti dostanou stejnou indukci anestezie a jsou randomizováni do tří skupin, které obdrží různé typy laryngoskopu pro intubaci.
Jedná se o přímý Macintosh laryngoskop, nastavitelný videolaryngoskop a nenastavitelný videolaryngoskop.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nenastavitelný videolaryngoskop
|
Všichni pacienti dostanou stejnou indukci anestezie a jsou randomizováni do tří skupin, které obdrží různé typy laryngoskopu pro intubaci.
Jedná se o přímý Macintosh laryngoskop, nastavitelný videolaryngoskop a nenastavitelný videolaryngoskop.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nastavitelný videolaryngoskop
|
Všichni pacienti dostanou stejnou indukci anestezie a jsou randomizováni do tří skupin, které obdrží různé typy laryngoskopu pro intubaci.
Jedná se o přímý Macintosh laryngoskop, nastavitelný videolaryngoskop a nenastavitelný videolaryngoskop.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba tracheální intubace
Časové okno: čas od sejmutí pacientovy obličejové masky za účelem preoxygenace do potvrzení dobré polohy trubice na základě kontinuálního pozitivního odečítání oxidu uhličitého na konci výdechu (alespoň tři vdechy bez významného vizuálního poklesu kapnografie).
|
celkový čas do úspěšné orotracheální intubace
|
čas od sejmutí pacientovy obličejové masky za účelem preoxygenace do potvrzení dobré polohy trubice na základě kontinuálního pozitivního odečítání oxidu uhličitého na konci výdechu (alespoň tři vdechy bez významného vizuálního poklesu kapnografie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2019012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Ještě není rozhodnuto.
Plánujeme sdílet výše uvedené informace z článku, který byl zveřejněn, do šesti měsíců po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kritéria přístupu nebyla stanovena.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .