Confronto tra due tipi di videolaringoscopio e laringoscopio diretto in pazienti attesi con vie aeree non difficili
8 dicembre 2019 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Il laringoscopio diretto Macintosh è stato ampiamente utilizzato per gli anestesisti nelle sale operatorie o in situazioni di emergenza in tutto il mondo.
Con il rapido sviluppo di dispositivi tecnici, oggigiorno il videolaringoscopio è diventato sempre più popolare negli ospedali, poiché potrebbe migliorare il tasso di successo della prima intubazione ed è più facile da imparare per i principianti.
E ci sono molti tipi diversi di videolaringoscopi per scopi diversi, come con o senza canale, curvatura diversa e così via.
In questo studio, il nostro obiettivo è studiare se il videolaringoscopio, che può essere regolabile o meno, costi meno tempo di intubazione e causi meno lesioni nei pazienti con vie aeree non difficili attesi da anestesisti esperti, rispetto al classico laringoscopio diretto Macintosh.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- ASA (Società americana degli anestesisti) I-II
- IMC 18-30 kg/m2
- programmato per ricevere un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale con vie aeree non difficili previste nelle sale operatorie.
Criteri di esclusione:
- vie aeree difficili previste
- allergia ai farmaci di induzione dell'anestesia
- programmato per ricevere interventi chirurgici che interessano la vocalizzazione
- ad alto rischio di aspirazione da reflusso
- con insufficienza cardiaca o respiratoria acuta e cronica
- con anamnesi di assunzione di glucocorticoidi
- con disturbi mentali o trasferiti in SICU (unità di terapia intensiva chirurgica) o in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico che non possono cooperare bene con gli altri
- rifiutato o aver partecipato ad altri studi clinici che potrebbero avere effetti sui risultati di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Laringoscopio Macintosh
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Tutti i pazienti riceveranno la stessa induzione dell'anestesia e saranno randomizzati in tre gruppi per ricevere diversi tipi di laringoscopi per l'intubazione.
Questi sono il laringoscopio Macintosh diretto, il videolaringoscopio regolabile e il videolaringoscopio non regolabile.
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SPERIMENTALE: videolaringoscopio non regolabile
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Tutti i pazienti riceveranno la stessa induzione dell'anestesia e saranno randomizzati in tre gruppi per ricevere diversi tipi di laringoscopi per l'intubazione.
Questi sono il laringoscopio Macintosh diretto, il videolaringoscopio regolabile e il videolaringoscopio non regolabile.
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SPERIMENTALE: videolaringoscopio regolabile
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Tutti i pazienti riceveranno la stessa induzione dell'anestesia e saranno randomizzati in tre gruppi per ricevere diversi tipi di laringoscopi per l'intubazione.
Questi sono il laringoscopio Macintosh diretto, il videolaringoscopio regolabile e il videolaringoscopio non regolabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione tracheale
Lasso di tempo: tempo dalla rimozione della maschera facciale del paziente per la preossigenazione alla conferma della buona posizione del tubo sulla base della lettura continua positiva di anidride carbonica di fine espirazione (almeno tre respiri senza una significativa diminuzione visiva della capnografia).
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tempo totale per il successo dell'intubazione orotracheale
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tempo dalla rimozione della maschera facciale del paziente per la preossigenazione alla conferma della buona posizione del tubo sulla base della lettura continua positiva di anidride carbonica di fine espirazione (almeno tre respiri senza una significativa diminuzione visiva della capnografia).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2019012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Non ancora deciso.
Abbiamo in programma di condividere le informazioni di cui sopra dall'articolo è stato pubblicato a sei mesi dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I criteri di accesso non sono stati decisi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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