Vergelijking van twee soorten videolaryngoscopen en directe laryngoscopen bij verwachte niet-moeilijke luchtwegpatiënten
8 december 2019 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Macintosh directe laryngoscoop wordt over de hele wereld het meest gebruikt door anesthesiologen in operatiekamers of noodsituaties.
Met de snelle ontwikkeling van technische apparaten is de videolaryngoscoop tegenwoordig steeds populairder geworden in ziekenhuizen, omdat het het slagingspercentage van de eerste intubatie zou kunnen verbeteren en het voor beginners gemakkelijker te leren is.
En er zijn veel verschillende soorten videolaryngoscopen voor verschillende doeleinden, zoals met of zonder kanaal, verschillende kromming, enzovoort.
In deze studie is ons doel om te onderzoeken of de al dan niet verstelbare videolaryngoscoop minder intubatietijd kost en minder letsel veroorzaakt bij verwachte niet-moeilijke luchtwegpatiënten door ervaren anesthesiologen, vergeleken met de klassieke Macintosh directe laryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- ASA (American Society of anesthesiologists) I-II
- BMI 18-30 kg/m2
- gepland om een electieve operatie te ondergaan onder algemene anesthesie met een verwachte niet-moeilijke luchtweg in operatiekamers.
Uitsluitingscriteria:
- verwachte moeilijke luchtweg
- allergie voor anesthesie-inductiemedicijnen
- gepland om operaties te ondergaan die de vocalisatie beïnvloeden
- met een hoog risico op refluxaspiratie
- met acuut en chronisch hart- of ademhalingsfalen
- met een voorgeschiedenis van glucocorticoïden
- met psychische stoornis of na operatie overgebracht naar de SICU (Chirurgische Intensive Care Unit) of ICU die niet goed kan samenwerken met anderen
- geweigerd of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken die gevolgen kunnen hebben voor de resultaten van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoscoop
|
Alle patiënten krijgen dezelfde anesthesie-inductie en worden gerandomiseerd in drie groepen om verschillende soorten laryngoscopen te ontvangen voor intubatie.
Dit zijn de directe Macintosh laryngoscoop, verstelbare videolaryngoscoop en niet-verstelbare videolaryngoscoop.
|
|
EXPERIMENTEEL: niet-verstelbare videolaryngoscoop
|
Alle patiënten krijgen dezelfde anesthesie-inductie en worden gerandomiseerd in drie groepen om verschillende soorten laryngoscopen te ontvangen voor intubatie.
Dit zijn de directe Macintosh laryngoscoop, verstelbare videolaryngoscoop en niet-verstelbare videolaryngoscoop.
|
|
EXPERIMENTEEL: verstelbare videolaryngoscoop
|
Alle patiënten krijgen dezelfde anesthesie-inductie en worden gerandomiseerd in drie groepen om verschillende soorten laryngoscopen te ontvangen voor intubatie.
Dit zijn de directe Macintosh laryngoscoop, verstelbare videolaryngoscoop en niet-verstelbare videolaryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tracheale intubatietijd
Tijdsspanne: tijd vanaf het verwijderen van het gezichtsmasker van de patiënt voor preoxygenatie tot de bevestiging van een goede positie van de slang op basis van een continue positieve eindtidale kooldioxidemeting (ten minste drie ademhalingen zonder een significante visuele afname in capnografie).
|
totale tijd tot succesvolle orotracheale intubatie
|
tijd vanaf het verwijderen van het gezichtsmasker van de patiënt voor preoxygenatie tot de bevestiging van een goede positie van de slang op basis van een continue positieve eindtidale kooldioxidemeting (ten minste drie ademhalingen zonder een significante visuele afname in capnografie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2019012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Nog niet besloten.
We zijn van plan om de bovenstaande informatie uit het artikel te delen tot zes maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegangscriteria zijn nog niet vastgesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .