Comparación de dos tipos de videolaringoscopio y laringoscopio directo en pacientes esperados con vía aérea no difícil
8 de diciembre de 2019 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
El laringoscopio directo Macintosh ha sido ampliamente utilizado principalmente por anestesiólogos en quirófanos o situaciones de emergencia en todo el mundo.
Con el rápido desarrollo de los dispositivos técnicos, hoy en día el videolaringoscopio se ha vuelto cada vez más popular en los hospitales, ya que podría mejorar la tasa de éxito de la primera intubación y es más fácil de aprender para los principiantes.
Y hay muchos tipos diferentes de videolaringoscopio para diferentes propósitos, como con o sin canal, diferente curvatura, y así sucesivamente.
En este estudio, nuestro objetivo es estudiar si el videolaringoscopio, que puede ser ajustable o no, cuesta menos tiempo de intubación y causa menos lesiones en pacientes con vía aérea no difícil esperada por anestesiólogos experimentados, en comparación con el laringoscopio directo Macintosh clásico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanna Pi, Master
- Número de teléfono: 86 18819186153
- Correo electrónico: piyanna@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II
- IMC 18-30 kg/m2
- programado para recibir cirugía electiva bajo anestesia general con vía aérea no difícil esperada en quirófanos.
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil esperada
- Alergia a fármacos de inducción anestésica.
- programado para recibir cirugías que afectan la vocalización
- con alto riesgo de aspiración de reflujo
- con insuficiencia cardíaca o respiratoria aguda y crónica
- con antecedentes de medicación con glucocorticoides
- con trastorno mental o transferido a SICU (Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos) o UCI después de la cirugía que no puede cooperar bien con los demás
- se negó o participó en otros ensayos clínicos que pueden tener efectos en los resultados de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Laringoscopio Macintosh
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Todos los pacientes recibirán la misma inducción anestésica y se distribuirán aleatoriamente en tres grupos para recibir diferentes tipos de laringoscopio para la intubación.
Estos son el laringoscopio Macintosh directo, el videolaringoscopio ajustable y el videolaringoscopio no ajustable.
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EXPERIMENTAL: videolaringoscopio no ajustable
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Todos los pacientes recibirán la misma inducción anestésica y se distribuirán aleatoriamente en tres grupos para recibir diferentes tipos de laringoscopio para la intubación.
Estos son el laringoscopio Macintosh directo, el videolaringoscopio ajustable y el videolaringoscopio no ajustable.
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EXPERIMENTAL: videolaringoscopio ajustable
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Todos los pacientes recibirán la misma inducción anestésica y se distribuirán aleatoriamente en tres grupos para recibir diferentes tipos de laringoscopio para la intubación.
Estos son el laringoscopio Macintosh directo, el videolaringoscopio ajustable y el videolaringoscopio no ajustable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación traqueal
Periodo de tiempo: tiempo desde que se retira la máscara facial del paciente para la preoxigenación hasta la confirmación de la buena posición del tubo en base a una lectura positiva continua de dióxido de carbono al final de la espiración (al menos tres respiraciones sin una disminución visual significativa en la capnografía).
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tiempo total hasta la intubación orotraqueal exitosa
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tiempo desde que se retira la máscara facial del paciente para la preoxigenación hasta la confirmación de la buena posición del tubo en base a una lectura positiva continua de dióxido de carbono al final de la espiración (al menos tres respiraciones sin una disminución visual significativa en la capnografía).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2019012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Aún no decidido.
Planeamos compartir la información anterior del artículo que se ha publicado hasta seis meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
No se ha decidido el criterio de acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .