两种可视喉镜和直接喉镜在预期非困难气道患者中的比较
2019年12月8日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Macintosh 直接喉镜已广泛用于全世界手术室或紧急情况下的麻醉师。
随着技术设备的飞速发展，如今视频喉镜在医院中越来越受欢迎，因为它可以提高首次插管成功率，而且初学者也更容易上手。
而且可视喉镜的种类很多，用途也不同，比如有无通道，不同的曲率等等。
在这项研究中，我们的目的是研究与经典的 Macintosh 直接喉镜相比，可调节或不可调节的视频喉镜是否花费更少的插管时间，并且对经验丰富的麻醉师预期的非困难气道患者造成的伤害更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanna Pi, Master
- 电话号码：86 18819186153
- 邮箱：piyanna@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- ASA（美国麻醉医师协会）I-II
- 体重指数 18-30 公斤/平方米
- 计划在手术室接受非困难气道的全身麻醉下的择期手术。
排除标准：
- 预计困难气道
- 对麻醉诱导药物过敏
- 计划接受影响发声的手术
- 具有高反流误吸风险
- 急性和慢性心脏或呼吸衰竭
- 有糖皮质激素用药史
- 有精神障碍或手术后转入SICU（Surgical Intensive Care Unit）或ICU不能很好地与他人合作
- 拒绝或参加过其他可能影响本研究结果的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Macintosh 喉镜
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所有患者将接受相同的麻醉诱导，并随机分为三组接受不同类型的喉镜插管。
这些是直接 Macintosh 喉镜、可调节视频喉镜和不可调节视频喉镜。
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实验性的：不可调节视频喉镜
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所有患者将接受相同的麻醉诱导，并随机分为三组接受不同类型的喉镜插管。
这些是直接 Macintosh 喉镜、可调节视频喉镜和不可调节视频喉镜。
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实验性的：可调节视频喉镜
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所有患者将接受相同的麻醉诱导，并随机分为三组接受不同类型的喉镜插管。
这些是直接 Macintosh 喉镜、可调节视频喉镜和不可调节视频喉镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管时间
大体时间：从取下患者面罩进行预充氧到根据连续的正呼气末二氧化碳读数确认良好的管位置的时间（至少三次呼吸，二氧化碳图没有明显的视觉下降）。
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成功经口气管插管的总时间
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从取下患者面罩进行预充氧到根据连续的正呼气末二氧化碳读数确认良好的管位置的时间（至少三次呼吸，二氧化碳图没有明显的视觉下降）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sanqing Jin, Doctor、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月8日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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