Vergleich zweier Arten von Videolaryngoskopen und direkten Laryngoskopen bei Patienten mit erwarteten nicht schwierigen Atemwegen
8. Dezember 2019 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Das direkte Macintosh-Laryngoskop wird hauptsächlich von Anästhesisten in Operationssälen oder in Notfallsituationen auf der ganzen Welt eingesetzt.
Mit der schnellen Entwicklung technischer Geräte ist das Videolaryngoskop heutzutage in Krankenhäusern immer beliebter geworden, da es die Erfolgsrate der ersten Intubation verbessern könnte und für Anfänger einfacher zu erlernen ist.
Und es gibt viele verschiedene Arten von Videolaryngoskopen für unterschiedliche Zwecke, z. B. mit oder ohne Kanal, unterschiedliche Krümmung und so weiter.
In dieser Studie ist es unser Ziel zu untersuchen, ob das Videolaryngoskop, das verstellbar sein kann oder nicht, weniger Intubationszeit kostet und weniger Verletzungen bei Patienten mit nicht schwierigen Atemwegen verursacht, die von erfahrenen Anästhesisten erwartet werden, verglichen mit dem klassischen Macintosh-Direktlaryngoskop.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- ASA (Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten) I-II
- BMI 18-30 kg/m2
- geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit erwartetem nicht schwierigem Atemweg in Operationssälen.
Ausschlusskriterien:
- erwartet schwieriger Atemweg
- Allergie gegen Medikamente zur Anästhesieeinleitung
- Operationen geplant sind, die die Stimmgebung beeinträchtigen
- mit hohem Refluxaspirationsrisiko
- bei akuter und chronischer Herz- oder Ateminsuffizienz
- mit Glukokortikoid-Medikamentenvorgeschichte
- mit psychischer Störung oder nach einer Operation auf die SICU (Chirurgische Intensivstation) oder Intensivstation verlegt, die nicht gut mit anderen zusammenarbeiten können
- andere klinische Studien abgelehnt oder daran teilgenommen haben, die Auswirkungen auf die Ergebnisse dieser Studie haben könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh-Laryngoskop
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Alle Patienten erhalten die gleiche Anästhesieeinleitung und werden in drei Gruppen randomisiert, um unterschiedliche Arten von Laryngoskopen zur Intubation zu erhalten.
Dies sind das direkte Macintosh-Laryngoskop, das einstellbare Videolaryngoskop und das nicht einstellbare Videolaryngoskop.
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EXPERIMENTAL: nicht verstellbares Videolaryngoskop
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Alle Patienten erhalten die gleiche Anästhesieeinleitung und werden in drei Gruppen randomisiert, um unterschiedliche Arten von Laryngoskopen zur Intubation zu erhalten.
Dies sind das direkte Macintosh-Laryngoskop, das einstellbare Videolaryngoskop und das nicht einstellbare Videolaryngoskop.
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EXPERIMENTAL: einstellbares Videolaryngoskop
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Alle Patienten erhalten die gleiche Anästhesieeinleitung und werden in drei Gruppen randomisiert, um unterschiedliche Arten von Laryngoskopen zur Intubation zu erhalten.
Dies sind das direkte Macintosh-Laryngoskop, das einstellbare Videolaryngoskop und das nicht einstellbare Videolaryngoskop.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tracheale Intubationszeit
Zeitfenster: Zeit vom Abnehmen der Gesichtsmaske des Patienten zur Präoxygenierung bis zur Bestätigung einer guten Tubusposition basierend auf einem kontinuierlichen positiven endtidalen Kohlendioxidmesswert (mindestens drei Atemzüge ohne eine signifikante visuelle Abnahme der Kapnographie).
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Gesamtzeit bis zur erfolgreichen orotrachealen Intubation
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Zeit vom Abnehmen der Gesichtsmaske des Patienten zur Präoxygenierung bis zur Bestätigung einer guten Tubusposition basierend auf einem kontinuierlichen positiven endtidalen Kohlendioxidmesswert (mindestens drei Atemzüge ohne eine signifikante visuelle Abnahme der Kapnographie).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2019012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Noch nicht entschieden.
Wir planen, die oben genannten Informationen aus dem Artikel zu teilen, der bis sechs Monate nach der Veröffentlichung veröffentlicht wurde.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Zugangskriterien wurden nicht festgelegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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