Kahden videolaryngoskoopin ja suoran laryngoskoopin vertailu odotettavissa olevissa ei-vaikeissa hengitystiepotilaissa
sunnuntai 8. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Macintosh-suoralaryngoskooppia on käytetty enimmäkseen laajalti anestesiologeissa leikkaussaleissa tai hätätilanteissa kaikkialla maailmassa.
Teknisten laitteiden nopean kehityksen myötä videolaryngoskooppi on tullut nykyään yhä suositummaksi sairaaloissa, sillä se voi parantaa ensimmäisen intuboinnin onnistumisprosenttia ja aloittelijan on helpompi oppia.
Ja on olemassa monia erilaisia videolaryngoskooppeja eri tarkoituksiin, kuten kanavalla tai ilman, erilaisella kaarevalla ja niin edelleen.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia, maksaako säädettävä tai ei säädettävä videolaryngoskooppi vähemmän intubaatioaikaa ja aiheuttaako kokeneiden anestesiologien vähemmän vammoja odotettavissa oleville ei-vaikeille hengitystiepotilaille verrattuna klassiseen Macintosh-suoralaryngoskooppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- BMI 18-30 kg/m2
- on määrä saada elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja odotettavissa olevat vaivaton hengitystiet leikkaussaleissa.
Poissulkemiskriteerit:
- odotettavissa vaikeita hengitysteitä
- allergia anestesian induktiolääkkeille
- suunniteltu saamaan ääntelyyn vaikuttavia leikkauksia
- joilla on korkea refluksiaspiraatioriski
- akuutti ja krooninen sydämen tai hengitysvajaus
- joilla on glukokortikoidilääkityshistoria
- joilla on mielenterveyshäiriö tai siirretty SICU:lle (kirurgisen tehohoidon osastolle) tai teho-osastolle leikkauksen jälkeen, joka ei pysty tekemään hyvää yhteistyötä muiden kanssa
- ovat kieltäytyneet tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, joilla voi olla vaikutusta tämän tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskooppi
|
Kaikki potilaat saavat saman anestesian induktion, ja heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat erityyppisiä laryngoskooppeja intubaatiota varten.
Nämä ovat suora Macintosh-laryngoskooppi, säädettävä videolaryngoskooppi ja ei-säädettävä videolaryngoskooppi.
|
|
KOKEELLISTA: säädettävä videolaryngoskooppi
|
Kaikki potilaat saavat saman anestesian induktion, ja heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat erityyppisiä laryngoskooppeja intubaatiota varten.
Nämä ovat suora Macintosh-laryngoskooppi, säädettävä videolaryngoskooppi ja ei-säädettävä videolaryngoskooppi.
|
|
KOKEELLISTA: säädettävä videolaryngoskooppi
|
Kaikki potilaat saavat saman anestesian induktion, ja heidät satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat erityyppisiä laryngoskooppeja intubaatiota varten.
Nämä ovat suora Macintosh-laryngoskooppi, säädettävä videolaryngoskooppi ja ei-säädettävä videolaryngoskooppi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven intubaatioaika
Aikaikkuna: aika potilaan kasvonaamion poistamisesta esihapetusta varten putken hyvän asennon vahvistamiseen jatkuvan positiivisen lopputuloksen hiilidioksidilukeman perusteella (vähintään kolme hengitystä ilman merkittävää visuaalista kapnografian heikkenemistä).
|
kokonaisaika onnistuneeseen orotrakeaaliseen intubaatioon
|
aika potilaan kasvonaamion poistamisesta esihapetusta varten putken hyvän asennon vahvistamiseen jatkuvan positiivisen lopputuloksen hiilidioksidilukeman perusteella (vähintään kolme hengitystä ilman merkittävää visuaalista kapnografian heikkenemistä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2019012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Ei vielä päätetty.
Aiomme jakaa yllä olevat tiedot artikkelista, joka on julkaistu kuuden kuukauden kuluessa julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsykriteereitä ei ole päätetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .