Comparaison de deux types de vidéolaryngoscope et de laryngoscope direct chez les patients attendus avec des voies respiratoires non difficiles
8 décembre 2019 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Le laryngoscope direct Macintosh a été largement utilisé par les anesthésiologistes dans les salles d'opération ou les situations d'urgence dans le monde entier.
Avec le développement rapide des appareils techniques, le vidéolaryngoscope est devenu de plus en plus populaire dans les hôpitaux, car il pourrait améliorer le taux de réussite de la première intubation et il est plus facile à apprendre pour les débutants.
Et il existe de nombreux types de vidéolaryngoscopes à des fins différentes, comme avec ou sans canal, différentes courbures, etc.
Dans cette étude, notre objectif est d'étudier si le vidéolaryngoscope, réglable ou non, coûte moins de temps d'intubation et cause moins de blessures chez les patients aux voies respiratoires non difficiles attendus par des anesthésistes expérimentés, par rapport au laryngoscope direct Macintosh classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 18 et 65 ans
- ASA (Société américaine des anesthésiologistes) I-II
- IMC 18-30 kg/m2
- devant subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale avec des voies respiratoires sans difficulté attendues dans les salles d'opération.
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles attendues
- allergie aux médicaments d'induction de l'anesthésie
- prévu pour recevoir des chirurgies affectant la vocalisation
- à haut risque d'aspiration par reflux
- avec insuffisance cardiaque ou respiratoire aiguë et chronique
- avec des antécédents de médicaments glucocorticoïdes
- souffrant de troubles mentaux ou transférés à l'USIC (unité de soins intensifs chirurgicaux) ou aux soins intensifs après une intervention chirurgicale qui ne peut pas bien coopérer avec les autres
- a refusé ou a participé à d'autres essais cliniques qui peuvent avoir des effets sur les résultats de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoscope Macintosh
|
Tous les patients recevront la même induction d'anesthésie et sont randomisés en trois groupes pour recevoir différents types de laryngoscope pour l'intubation.
Il s'agit du laryngoscope direct Macintosh, du vidéolaryngoscope réglable et du vidéolaryngoscope non réglable.
|
|
EXPÉRIMENTAL: vidéolaryngoscope non réglable
|
Tous les patients recevront la même induction d'anesthésie et sont randomisés en trois groupes pour recevoir différents types de laryngoscope pour l'intubation.
Il s'agit du laryngoscope direct Macintosh, du vidéolaryngoscope réglable et du vidéolaryngoscope non réglable.
|
|
EXPÉRIMENTAL: vidéolaryngoscope réglable
|
Tous les patients recevront la même induction d'anesthésie et sont randomisés en trois groupes pour recevoir différents types de laryngoscope pour l'intubation.
Il s'agit du laryngoscope direct Macintosh, du vidéolaryngoscope réglable et du vidéolaryngoscope non réglable.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'intubation trachéale
Délai: le temps entre le retrait du masque facial du patient pour la préoxygénation et la confirmation de la bonne position du tube sur la base d'une lecture positive continue du dioxyde de carbone en fin d'expiration (au moins trois respirations sans diminution visuelle significative de la capnographie).
|
temps total pour une intubation orotrachéale réussie
|
le temps entre le retrait du masque facial du patient pour la préoxygénation et la confirmation de la bonne position du tube sur la base d'une lecture positive continue du dioxyde de carbone en fin d'expiration (au moins trois respirations sans diminution visuelle significative de la capnographie).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2019012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Pas encore décidé.
Nous prévoyons de partager les informations ci-dessus de l'article a été publié à six mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les critères d'accès n'ont pas été décidés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .