Jämförelse av två typer av videolaryngoskop och direkt laryngoskop hos förväntade icke-svåra luftvägspatienter
8 december 2019 uppdaterad av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Macintosh direkt laryngoskop har använts i stor utsträckning för anestesiläkare i operationssalar eller akuta situationer över hela världen.
Med den snabba utvecklingen av teknisk utrustning har videolaryngoskop numera blivit mer och mer populärt på sjukhus, eftersom det kan förbättra framgångsfrekvensen för första intubation och det är lättare för nybörjare att lära sig.
Och det finns många olika typer av videolaryngoskop för olika ändamål, som med eller utan en kanal, olika krökningar och så vidare.
I denna studie är vårt mål att studera om videolaryngoskopet som kan justeras eller inte kostar mindre intubationstid och orsakar färre skador hos förväntade icke-svåra luftvägspatienter av erfarna anestesiologer, jämfört med det klassiska Macintosh direkt laryngoskopet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 65 år
- ASA (American Society of anesthesiologists) I-II
- BMI 18-30 kg/m2
- planerad att genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi med förväntad icke-svår luftväg i operationssalar.
Exklusions kriterier:
- förväntade svåra luftvägar
- allergi mot anestesiinduktionsläkemedel
- planerad att få operationer som påverkar vokaliseringen
- med hög risk för refluxaspiration
- med akut och kronisk hjärt- eller andningssvikt
- med glukokortikoider medicinhistoria
- med psykisk störning eller överförd till SICU (Surgical Intensive Care) eller ICU efter operation som inte kan samarbeta bra med andra
- vägrat eller har deltagit i andra kliniska prövningar som kan ha effekter på resultaten av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
|
Alla patienter kommer att få samma anestesiinduktion och randomiseras till tre grupper för att få olika typer av laryngoskop för intubation.
Dessa är direkta Macintosh laryngoskop, justerbara videolaryngoskop och icke-justerbara videolaryngoskop.
|
|
EXPERIMENTELL: ojusterbart videolaryngoskop
|
Alla patienter kommer att få samma anestesiinduktion och randomiseras till tre grupper för att få olika typer av laryngoskop för intubation.
Dessa är direkta Macintosh laryngoskop, justerbara videolaryngoskop och icke-justerbara videolaryngoskop.
|
|
EXPERIMENTELL: justerbart videolaryngoskop
|
Alla patienter kommer att få samma anestesiinduktion och randomiseras till tre grupper för att få olika typer av laryngoskop för intubation.
Dessa är direkta Macintosh laryngoskop, justerbara videolaryngoskop och icke-justerbara videolaryngoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trakeal intubationstid
Tidsram: tid från avlägsnande av patientens ansiktsmask för preoxygenation till bekräftelse av god tubposition baserat på kontinuerlig positiv sluttidal koldioxidavläsning (minst tre andetag utan signifikant visuell minskning av kapnografi).
|
total tid till framgångsrik orotrakeal intubation
|
tid från avlägsnande av patientens ansiktsmask för preoxygenation till bekräftelse av god tubposition baserat på kontinuerlig positiv sluttidal koldioxidavläsning (minst tre andetag utan signifikant visuell minskning av kapnografi).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (FAKTISK)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2019012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Inte bestämt än.
Vi planerar att dela ovanstående information från artikeln har publicerats till sex månader efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgångskriterier har inte beslutats.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .