비곤란성 기도예상환자에서 두 종류의 영상후두경과 직접후두경의 비교
2019년 12월 8일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Macintosh 직접 후두경은 전 세계적으로 수술실이나 응급 상황에서 마취과 의사에게 주로 널리 사용되었습니다.
기술 장치의 급속한 발전으로 오늘날 비디오 후두경은 첫 번째 삽관 성공률을 향상시킬 수 있고 초보자가 배우기 쉽기 때문에 병원에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
그리고 채널이 있거나 없거나, 곡률이 다른 등 목적에 따라 다양한 유형의 비디오 후두경이 있습니다.
이 연구에서 우리의 목표는 기존 매킨토시 직접 후두경과 비교하여 숙련된 마취 전문의가 예상되는 난해하지 않은 기도 환자에서 조절 가능하거나 그렇지 않은 비디오 후두경이 삽관 시간이 덜 들고 부상을 덜 일으키는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- ASA(미국마취학회) I-II
- BMI 18-30kg/m2
- 수술실에서 어려움이 없는 기도가 예상되는 전신마취 하에 선택적 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 마취 유도 약물에 대한 알레르기
- 발성에 영향을 미치는 수술을 받을 예정
- 높은 역류 흡인 위험
- 급성 및 만성 심장 또는 호흡 부전
- 글루코 코르티코이드 약물 치료 이력
- 정신장애가 있거나 수술 후 SICU(외과집중치료실) 또는 중환자실로 이송되어 타인과 협조가 어려운 자
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험을 거부했거나 참여한 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 매킨토시 후두경
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모든 환자는 동일한 마취 유도를 받게 되며, 삽관을 위해 다른 유형의 후두경을 받기 위해 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이들은 다이렉트 매킨토시 후두경, 조정 가능한 비디오 후두경 및 조정 불가능한 비디오 후두경입니다.
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실험적: 조정 불가능한 비디오 후두경
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모든 환자는 동일한 마취 유도를 받게 되며, 삽관을 위해 다른 유형의 후두경을 받기 위해 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이들은 다이렉트 매킨토시 후두경, 조정 가능한 비디오 후두경 및 조정 불가능한 비디오 후두경입니다.
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실험적: 조정 가능한 비디오 후두경
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모든 환자는 동일한 마취 유도를 받게 되며, 삽관을 위해 다른 유형의 후두경을 받기 위해 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이들은 다이렉트 매킨토시 후두경, 조정 가능한 비디오 후두경 및 조정 불가능한 비디오 후두경입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 삽관 시간
기간: 전산소화를 위해 환자의 안면 마스크를 제거한 시점부터 호기말 이산화탄소의 지속적인 긍정적인 측정값(카프노그래피에서 눈에 띄는 시각적 감소 없이 최소 3회 호흡)을 기준으로 튜브 위치가 양호한지 확인하기까지의 시간입니다.
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성공적인 구강 기관 삽관까지의 총 시간
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전산소화를 위해 환자의 안면 마스크를 제거한 시점부터 호기말 이산화탄소의 지속적인 긍정적인 측정값(카프노그래피에서 눈에 띄는 시각적 감소 없이 최소 3회 호흡)을 기준으로 튜브 위치가 양호한지 확인하기까지의 시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
아직 결정되지 않았습니다.
출간 후 6개월이 지난 기사에서 위 정보를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기준이 결정되지 않았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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