Porównanie dwóch rodzajów wideolaryngoskopu i laryngoskopu bezpośredniego u pacjentów z przewidywanymi, nietrudnymi drogami oddechowymi
8 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Laryngoskop bezpośredni Macintosh był najczęściej szeroko stosowany przez anestezjologów na salach operacyjnych lub w sytuacjach nagłych na całym świecie.
Wraz z szybkim rozwojem urządzeń technicznych, obecnie wideolaryngoskop staje się coraz bardziej popularny w szpitalach, ponieważ może poprawić skuteczność pierwszej intubacji i jest łatwiejszy w nauce dla początkujących.
Istnieje wiele różnych typów wideolaryngoskopów do różnych celów, na przykład z kanałem lub bez, o różnej krzywiźnie i tak dalej.
W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy wideolaryngoskop, który można regulować lub nie, kosztuje mniej czasu intubacji i powoduje mniej urazów u doświadczonych anestezjologów u pacjentów z nietrudnymi drogami oddechowymi, w porównaniu z klasycznym laryngoskopem bezpośrednim Macintosh.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 18 do 65 lat
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II
- BMI 18-30kg/m2
- zaplanowanych do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z oczekiwanym ułatwieniem drożności dróg oddechowych w salach operacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- spodziewane trudne drogi oddechowe
- alergia na leki indukujące znieczulenie
- zaplanowane operacje mające wpływ na wokalizację
- z dużym ryzykiem aspiracji refluksu
- z ostrą i przewlekłą niewydolnością serca lub układu oddechowego
- z historią przyjmowania glikokortykosteroidów
- z zaburzeniami psychicznymi lub przeniesiony na SICU (Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej) lub OIOM po operacji, który nie może dobrze współpracować z innymi
- odmówił lub uczestniczył w innych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop Macintosh
|
Wszyscy pacjenci otrzymają tę samą indukcję znieczulenia i zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, które otrzymają różne rodzaje laryngoskopów do intubacji.
Są to bezpośredni laryngoskop Macintosh, regulowany wideolaryngoskop i nieregulowany wideolaryngoskop.
|
|
EKSPERYMENTALNY: wideolaryngoskop nieregulowany
|
Wszyscy pacjenci otrzymają tę samą indukcję znieczulenia i zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, które otrzymają różne rodzaje laryngoskopów do intubacji.
Są to bezpośredni laryngoskop Macintosh, regulowany wideolaryngoskop i nieregulowany wideolaryngoskop.
|
|
EKSPERYMENTALNY: regulowany wideolaryngoskop
|
Wszyscy pacjenci otrzymają tę samą indukcję znieczulenia i zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, które otrzymają różne rodzaje laryngoskopów do intubacji.
Są to bezpośredni laryngoskop Macintosh, regulowany wideolaryngoskop i nieregulowany wideolaryngoskop.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: czas od zdjęcia maski twarzowej pacjenta w celu wstępnego natlenienia do potwierdzenia prawidłowego położenia rurki na podstawie ciągłego dodatniego odczytu końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla (co najmniej trzy oddechy bez znacznego wizualnego zmniejszenia się kapnografii).
|
całkowity czas do udanej intubacji ustno-tchawiczej
|
czas od zdjęcia maski twarzowej pacjenta w celu wstępnego natlenienia do potwierdzenia prawidłowego położenia rurki na podstawie ciągłego dodatniego odczytu końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla (co najmniej trzy oddechy bez znacznego wizualnego zmniejszenia się kapnografii).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2019012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Jeszcze nie zdecydowany.
Planujemy udostępnić powyższe informacje od artykułu, który został opublikowany do sześciu miesięcy po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kryteria dostępu nie zostały ustalone.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .