Sammenligning av to typer videolaryngoskop og direkte laryngoskop hos forventede ikke-vanskelige luftveispasienter
8. desember 2019 oppdatert av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Macintosh direkte laryngoskop har vært mye brukt for anestesileger i operasjonsrom eller nødsituasjoner over hele verden.
Med rask utvikling av teknisk utstyr har videolaryngoskop blitt mer og mer populært på sykehus i dag, for det kan forbedre suksessraten for første intubasjon og det er lettere for nybegynnere å lære.
Og det finnes mange forskjellige typer videolaryngoskop for forskjellige formål, som med eller uten kanal, forskjellig krumning og så videre.
I denne studien er målet vårt å studere om videolaryngoskopet som kan justeres eller ikke koster mindre intubasjonstid og forårsaker færre skader hos forventede ikke-vanskelige luftveispasienter av erfarne anestesileger, sammenlignet med det klassiske Macintosh direkte laryngoskopet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 65 år
- ASA (American Society of anesthesiologists) I-II
- BMI 18-30 kg/m2
- planlagt å motta elektiv kirurgi under generell anestesi med forventet ikke-vanskelige luftveier på operasjonsrom.
Ekskluderingskriterier:
- forventet vanskelig luftvei
- allergi mot anestesi-induksjonsmedisiner
- planlagt å motta operasjoner som påvirker vokalisering
- med høy refluksaspirasjonsrisiko
- med akutt og kronisk hjerte- eller respirasjonssvikt
- med glukokortikoider medisinhistorie
- med psykisk lidelse eller overført til SICU (Surgical Intensive Care Unit) eller ICU etter operasjon som ikke kan samarbeide godt med andre
- nektet eller har deltatt i andre kliniske studier som kan ha effekter på resultatene av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
|
Alle pasientene vil få samme anestesiinduksjon, og blir randomisert til tre grupper for å få ulike typer laryngoskop for intubasjon.
Dette er direkte Macintosh laryngoskop, justerbart videolaryngoskop og ikke-justerbart videolaryngoskop.
|
|
EKSPERIMENTELL: ikke-justerbart videolaryngoskop
|
Alle pasientene vil få samme anestesiinduksjon, og blir randomisert til tre grupper for å få ulike typer laryngoskop for intubasjon.
Dette er direkte Macintosh laryngoskop, justerbart videolaryngoskop og ikke-justerbart videolaryngoskop.
|
|
EKSPERIMENTELL: justerbart videolaryngoskop
|
Alle pasientene vil få samme anestesiinduksjon, og blir randomisert til tre grupper for å få ulike typer laryngoskop for intubasjon.
Dette er direkte Macintosh laryngoskop, justerbart videolaryngoskop og ikke-justerbart videolaryngoskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trakeal intubasjonstid
Tidsramme: tid fra fjerning av pasientens ansiktsmaske for preoksygenering til bekreftelse av god tubeposisjon basert på kontinuerlig positiv endetidal karbondioksidavlesning (minst tre åndedrag uten signifikant visuell reduksjon i kapnografi).
|
total tid til vellykket orotrakeal intubasjon
|
tid fra fjerning av pasientens ansiktsmaske for preoksygenering til bekreftelse av god tubeposisjon basert på kontinuerlig positiv endetidal karbondioksidavlesning (minst tre åndedrag uten signifikant visuell reduksjon i kapnografi).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2019012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Ikke bestemt ennå.
Vi planlegger å dele informasjonen ovenfor fra artikkelen har blitt publisert til seks måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgangskriterier er ikke bestemt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .