Comparação de dois tipos de videolaringoscópio e laringoscópio direto em pacientes com vias aéreas não difíceis esperadas
8 de dezembro de 2019 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
O laringoscópio direto Macintosh tem sido amplamente utilizado por anestesiologistas em salas de operação ou situações de emergência em todo o mundo.
Com o rápido desenvolvimento de dispositivos técnicos, hoje em dia o videolaringoscópio tornou-se cada vez mais popular em hospitais, pois pode melhorar a taxa de sucesso da primeira intubação e é mais fácil para os iniciantes aprenderem.
E existem muitos tipos diferentes de videolaringoscópio para finalidades diferentes, como com ou sem canal, curvatura diferente e assim por diante.
Neste estudo, nosso objetivo é estudar se o videolaringoscópio, que pode ser ajustável ou não, custa menos tempo de intubação e causa menos lesões em pacientes com vias aéreas não difíceis esperadas por anestesiologistas experientes, em comparação com o laringoscópio direto Macintosh clássico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos
- ASA (American Society of anesthesiologists) I-II
- IMC 18-30 kg/m2
- programado para receber cirurgia eletiva sob anestesia geral com via aérea não difícil esperada em salas de operação.
Critério de exclusão:
- via aérea difícil esperada
- alergia a drogas de indução anestésica
- programado para receber cirurgias que afetam a vocalização
- com alto risco de aspiração por refluxo
- com insuficiência cardíaca ou respiratória aguda e crônica
- com histórico de uso de glicocorticóides
- com transtorno mental ou transferido para SICU (Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica) ou UTI após a cirurgia que não consegue cooperar bem com outras pessoas
- recusou ou participou de outros ensaios clínicos que podem ter efeitos sobre os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Laringoscópio Macintosh
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Todos os pacientes receberão a mesma indução anestésica e serão randomizados em três grupos para receber diferentes tipos de laringoscópio para intubação.
Estes são o laringoscópio direto Macintosh, o videolaringoscópio ajustável e o videolaringoscópio não ajustável.
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EXPERIMENTAL: videolaringoscópio não ajustável
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Todos os pacientes receberão a mesma indução anestésica e serão randomizados em três grupos para receber diferentes tipos de laringoscópio para intubação.
Estes são o laringoscópio direto Macintosh, o videolaringoscópio ajustável e o videolaringoscópio não ajustável.
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EXPERIMENTAL: videolaringoscópio ajustável
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Todos os pacientes receberão a mesma indução anestésica e serão randomizados em três grupos para receber diferentes tipos de laringoscópio para intubação.
Estes são o laringoscópio direto Macintosh, o videolaringoscópio ajustável e o videolaringoscópio não ajustável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação traqueal
Prazo: tempo desde a remoção da máscara facial do paciente para pré-oxigenação até a confirmação da boa posição do tubo com base na leitura positiva contínua de dióxido de carbono expirado (pelo menos três respirações sem uma diminuição visual significativa na capnografia).
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tempo total para intubação orotraqueal bem-sucedida
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tempo desde a remoção da máscara facial do paciente para pré-oxigenação até a confirmação da boa posição do tubo com base na leitura positiva contínua de dióxido de carbono expirado (pelo menos três respirações sem uma diminuição visual significativa na capnografia).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2019012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ainda não decidido.
Planejamos compartilhar as informações acima do artigo que foi publicado até seis meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os critérios de acesso não foram decididos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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