Сравнение двух типов видеоларингоскопа и прямого ларингоскопа у пациентов с предполагаемой нетрудной проходимостью дыхательных путей
8 декабря 2019 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Прямой ларингоскоп Macintosh в основном широко используется анестезиологами в операционных или неотложных ситуациях во всем мире.
С быстрым развитием технических устройств видеоларингоскоп в настоящее время становится все более и более популярным в больницах, поскольку он может повысить вероятность успеха первой интубации и его легче освоить новичкам.
И есть много разных типов видеоларингоскопов для разных целей, как с каналом, так и без него, разной кривизны и так далее.
В этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы изучить, является ли видеоларингоскоп, который может быть регулируемым или нет, стоит меньше времени на интубацию и вызывает меньше травм у пациентов с ожидаемыми легкими дыхательными путями опытными анестезиологами по сравнению с классическим прямым ларингоскопом Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) I-II
- ИМТ 18-30 кг/м2
- запланирована плановая операция под общей анестезией с ожидаемой нетрудной проходимостью дыхательных путей в операционных.
Критерий исключения:
- ожидаемые трудности с дыхательными путями
- аллергия на препараты для индукции анестезии
- запланированы операции, влияющие на вокализацию
- с высоким риском аспирации рефлюкса
- при острой и хронической сердечной или дыхательной недостаточности
- с историей приема глюкокортикоидов
- с психическим расстройством или переведены в SICU (хирургическое отделение интенсивной терапии) или ICU после операции, которые не могут хорошо сотрудничать с другими
- отказались или участвовали в других клинических испытаниях, которые могут повлиять на результаты этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ларингоскоп для Macintosh
|
Все пациенты получат одинаковую индукцию анестезии и будут рандомизированы в три группы для получения различных типов ларингоскопов для интубации.
Это прямой ларингоскоп Macintosh, регулируемый видеоларингоскоп и нерегулируемый видеоларингоскоп.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нерегулируемый видеоларингоскоп
|
Все пациенты получат одинаковую индукцию анестезии и будут рандомизированы в три группы для получения различных типов ларингоскопов для интубации.
Это прямой ларингоскоп Macintosh, регулируемый видеоларингоскоп и нерегулируемый видеоларингоскоп.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: регулируемый видеоларингоскоп
|
Все пациенты получат одинаковую индукцию анестезии и будут рандомизированы в три группы для получения различных типов ларингоскопов для интубации.
Это прямой ларингоскоп Macintosh, регулируемый видеоларингоскоп и нерегулируемый видеоларингоскоп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации трахеи
Временное ограничение: время от снятия лицевой маски пациента для преоксигенации до подтверждения правильного положения трубки на основании непрерывного положительного показания уровня углекислого газа в конце выдоха (не менее трех вдохов без значительного визуального снижения на капнографии).
|
общее время до успешной оротрахеальной интубации
|
время от снятия лицевой маски пациента для преоксигенации до подтверждения правильного положения трубки на основании непрерывного положительного показания уровня углекислого газа в конце выдоха (не менее трех вдохов без значительного визуального снижения на капнографии).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2019012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Еще не решил.
Мы планируем поделиться вышеуказанной информацией из статьи, которая была опубликована, через шесть месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа не определены.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .