Sammenligning af to typer videolaryngoskop og direkte laryngoskop hos forventede ikke-besværlige luftvejspatienter
8. december 2019 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Macintosh direkte laryngoskop er for det meste blevet brugt til anæstesiologer i operationsstuer eller nødsituationer over hele verden.
Med den hurtige udvikling af teknisk udstyr er videolaryngoskop i dag blevet mere og mere populært på hospitaler, for det kan forbedre succesraten for første intubation, og det er lettere for begyndere at lære.
Og der er mange forskellige typer videolaryngoskop til forskellige formål, som med eller uden en kanal, forskellig krumning og så videre.
I denne undersøgelse er vores mål at undersøge, om videolaryngoskopet, som kan justeres eller ej, koster mindre intubationstid og forårsager færre skader hos forventede ikke-besværlige luftvejspatienter af erfarne anæstesiologer sammenlignet med det klassiske Macintosh direkte laryngoskop.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 65 år
- ASA (American Society of anesthesiologists) I-II
- BMI 18-30 kg/m2
- planlagt til at modtage elektiv kirurgi under generel anæstesi med forventet ikke-besværlige luftveje på operationsstuer.
Ekskluderingskriterier:
- forventede vanskelige luftveje
- allergi over for anæstesi-induktionsmidler
- planlagt til at modtage operationer, der påvirker vokaliseringen
- med høj refluksaspirationsrisiko
- med akut og kronisk hjerte- eller respirationssvigt
- med glukokortikoider medicin historie
- med psykisk lidelse eller overført til SICU (Surgical Intensive Care Unit) eller ICU efter operation, som ikke kan samarbejde godt med andre
- nægtede eller har deltaget i andre kliniske forsøg, der kan have effekt på resultaterne af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
|
Alle patienter vil modtage den samme anæstesi-induktion og er randomiseret til tre grupper for at modtage forskellige typer laryngoskop til intubation.
Disse er det direkte Macintosh laryngoskop, justerbart videolaryngoskop og ikke-justerbart videolaryngoskop.
|
|
EKSPERIMENTEL: ikke-justerbart videolaryngoskop
|
Alle patienter vil modtage den samme anæstesi-induktion og er randomiseret til tre grupper for at modtage forskellige typer laryngoskop til intubation.
Disse er det direkte Macintosh laryngoskop, justerbart videolaryngoskop og ikke-justerbart videolaryngoskop.
|
|
EKSPERIMENTEL: justerbart videolaryngoskop
|
Alle patienter vil modtage den samme anæstesi-induktion og er randomiseret til tre grupper for at modtage forskellige typer laryngoskop til intubation.
Disse er det direkte Macintosh laryngoskop, justerbart videolaryngoskop og ikke-justerbart videolaryngoskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tracheal intubationstid
Tidsramme: tid fra fjernelse af patientens ansigtsmaske til præoxygenering til bekræftelse af god tubeposition baseret på kontinuerlig positiv end-tidal kuldioxidaflæsning (mindst tre vejrtrækninger uden et signifikant visuelt fald i kapnografi).
|
samlet tid til vellykket orotracheal intubation
|
tid fra fjernelse af patientens ansigtsmaske til præoxygenering til bekræftelse af god tubeposition baseret på kontinuerlig positiv end-tidal kuldioxidaflæsning (mindst tre vejrtrækninger uden et signifikant visuelt fald i kapnografi).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Sanqing Jin, Doctor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2019012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Ikke besluttet endnu.
Vi planlægger at dele ovenstående information fra artiklen er blevet offentliggjort til seks måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgangskriterier er ikke fastlagt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .