多発性硬化症患者におけるファンクショナル リーチ テストの信頼性と妥当性
2020年4月30日 更新者：Fatih Söke、Gazi University
安定能力の限界の喪失は、多発性硬化症におけるバランス機能障害の主要な要素の 1 つです。
ファンクショナル リーチ テストは、安定性の限界を評価するための迅速で臨床的に利用可能なツールですが、このテストの信頼性と有効性は、多発性硬化症の人ではまだ体系的に調査されていません。この研究の目的は、ファンクショナル リーチ テストの信頼性と有効性を調査することです。多発性硬化症の患者に。
調査の概要
詳細な説明
ベースラインでは、機能的リーチ テスト、Biodex Balance System を使用した安定性の限界テスト、バーグ バランス スケール、4 ステップ スクエア テスト、タイムド アップ アンド ゴー テストが多発性硬化症の患者に適用されました。
信頼性を評価するために、最初の適用から 7 日後に機能到達テストを繰り返しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Fatih Söke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ガジ大学の理学療法およびリハビリテーション科に申請する多発性硬化症の患者は、この研究に招待されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも18年、
- 神経科医が診断した多発性硬化症、
- 拡張障害状態尺度 (EDSS) スコア < 7、
- 補助具の有無にかかわらず、20 m 歩くことができる。
- 過去2か月以内にMSの増悪なし、
- 過去2か月間の安定した投薬の使用。
除外基準:
- 他の神経障害、
- 妊娠、
- 歩行と姿勢に影響を与える整形外科的問題、
- 研究結果に影響を与える可能性のある視覚的、聴覚的、方向性の問題、
- 心血管、肺、体液性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症
ファンクショナル リーチ テスト: 固定された支持基盤を維持しているときに、個人が立位で腕の長さを超えて前方に到達できる最大距離を測定します。 Biodex Balance System: Biodex Balance System は、安定性の限界を評価するために使用されます。 安定性テストの限界は、プラットフォームに立ち、システムの画面に表示されたカーソルをターゲットに当てるために 8 方向に傾けることで構成されます。 Berg Balance Scale: 14 の項目があり、それぞれが 0 (重度のバランス障害) から 4 (つまり、バランス障害なし) まで採点されます。 Timed Up and Go テスト: アームチェアから立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、アームチェアに戻り、再び座る必要があります。 4 ステップ テスト: 障害物を前方、後方、および横方向など、さまざまな方向にまたいで乗り越える必要があります。 |
ファンクショナル リーチ テストでは、患者が可能な限り前方に手を伸ばし、腕を 90° 屈曲させ、かかとを床から持ち上げずに、安定性の限界を測定することによってバランスを評価します。
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健康な人
ファンクショナル リーチ テスト: 固定された支持基盤を維持しているときに、個人が立位で腕の長さを超えて前方に到達できる最大距離を測定します。
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ファンクショナル リーチ テストでは、患者が可能な限り前方に手を伸ばし、腕を 90° 屈曲させ、かかとを床から持ち上げずに、安定性の限界を測定することによってバランスを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：30秒
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ファンクショナル リーチ テストは、安定性の限界を評価するために臨床的に使用されます。
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30秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：2分
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Biodex Balance System は、安定性の限界を評価するために使用されます。
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2分
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ベルク天秤
時間枠：10分
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Berg Balance Scale は、機能バランスを評価するために使用されます。
Berg Balance Scale は、日常生活動作に関する 14 項目で、0 から 4 までの点数で採点されます。最高点は 56 点で、点数が高いほどバランスが取れていることを表します。
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10分
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4 平方ステップ テスト
時間枠：20秒
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動的バランスを評価するために、4 平方ステップ テストが使用されます。
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20秒
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：15秒
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Timed Up and Go Test は、機能的可動性を評価するために使用されます。
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15秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月6日
一次修了 (実際)
2020年2月7日
研究の完了 (実際)
2020年2月7日
試験登録日
最初に提出
2019年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。