Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten og validiteten til funksjonell rekkeviddetest hos pasienter med multippel sklerose

30. april 2020 oppdatert av: Fatih Söke, Gazi University
Tap av grenser for stabilitetsevne er en av hovedkomponentene i balansedysfunksjon ved MS. Funksjonell rekkevidde-testen er et raskt og klinisk tilgjengelig verktøy for å vurdere grenser for stabilitet, men reliabiliteten og validiteten til denne testen har ennå ikke blitt systematisk undersøkt hos personer med multippel sklerose. Målet med studien er å undersøke reliabiliteten og validiteten til funksjonell rekkevidde-testen. hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved baseline ble test for funksjonell rekkevidde, grenser for stabilitetstest ved bruk av Biodex Balance System, Berg Balance Scale, fire-trinns kvadrattest og time-up and go-test brukt på pasienter med multippel sklerose. Testen for funksjonell rekkevidde ble gjentatt etter syv dager fra den første påføringen for å evaluere påliteligheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Fatih Söke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med multippel sklerose som søker til Gazi University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli invitert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år,
  • nevrolog-diagnostisert multippel sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
  • kan gå 20 m med eller uten hjelpemidler,
  • ingen MS-eksaserbasjon de siste 2 månedene,
  • bruk av stabile medisiner de siste 2 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk lidelse,
  • svangerskap,
  • ortopediske problemer som påvirker gang og holdning,
  • visuelle, auditive, orienteringsproblemer som kan påvirke studieresultater,
  • kardiovaskulær sykdom, lungesykdom og humoral sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel sklerose

Funksjonell rekkeviddetest: Den måler den maksimale avstanden en person er i stand til å nå fremover utover armlengdes avstand i stående posisjon når den opprettholder en fast støtte.

Biodex Balance System: Biodex Balance System brukes til å evaluere grensene for stabilitet. Grensene for stabilitetstesten består av å stå på plattformen og lene seg i åtte retninger for å få en markør som vises på systemets skjerm til å treffe et mål.

Berg Balance Scale: Den har 14 elementer, som hver er skåret fra 0 (dvs. sterkt svekket balanse) til 4 (dvs. ingen balanseforringelse).

Timed Up and Go-test: Det krever at den enkelte reiser seg fra en armert stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til den armerte stolen og setter seg ned igjen.

Fire kvadrattrinns test: Det krever at en person tråkker over hindringer i forskjellige retninger, inkludert forover, bakover og sidelengs.
Annen: Funksjonell rekkeviddetest
Funksjonell rekkevidde-test vurderer balanse ved å måle grensene for stabilitet mens pasienten strekker seg forover så langt som mulig, med armene i 90° fleksjon og uten å løfte hælene fra gulvet.
Friske mennesker
Funksjonell rekkeviddetest: Den måler den maksimale avstanden en person er i stand til å nå fremover utover armlengdes avstand i stående posisjon når den opprettholder en fast støtte.
Annen: Funksjonell rekkeviddetest
Funksjonell rekkevidde-test vurderer balanse ved å måle grensene for stabilitet mens pasienten strekker seg forover så langt som mulig, med armene i 90° fleksjon og uten å løfte hælene fra gulvet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 30 sekunder
Functional Reach Test brukes klinisk for å vurdere grenser for stabilitet.
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balansesystem
Tidsramme: 2 minutter
Biodex Balance System brukes til å vurdere grenser for stabilitet.
2 minutter
Berg Balanseskala
Tidsramme: 10 minutter
Berg Balance Scale brukes til å vurdere funksjonell balanse. Berg Balanseskala er et 14-element relatert til dagliglivets aktiviteter som skåres mellom 0 og 4. Maksimal skår er 56 poeng og høyere skår representerer bedre balanse.
10 minutter
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 20 sekunder
Four Square Step Test brukes til å vurdere dynamisk balanse.
20 sekunder
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 15 sekunder
Timed Up and Go Test brukes til å vurdere funksjonell mobilitet.
15 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere