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L'affidabilità e la validità del test di portata funzionale nei pazienti con sclerosi multipla

30 aprile 2020 aggiornato da: Fatih Söke, Gazi University
La perdita dei limiti della capacità di stabilità è uno dei principali componenti della disfunzione dell'equilibrio nella SM. Il test di portata funzionale è uno strumento rapido e clinicamente disponibile per valutare i limiti di stabilità, ma l'affidabilità e la validità di questo test non è stata ancora esaminata sistematicamente nelle persone con sclerosi multipla. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'affidabilità e la validità del test di portata funzionale nei pazienti con Sclerosi Multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, ai pazienti con sclerosi multipla sono stati applicati il ​​test di portata funzionale, i limiti del test di stabilità utilizzando il Biodex Balance System, la Berg Balance Scale, il test quadrato a quattro gradini e il test timed up and go. Il test di reach funzionale è stato ripetuto dopo sette giorni dalla prima applicazione per valutarne l'affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Fatih Söke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con sclerosi multipla che fanno domanda all'Università di Gazi, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni,
  • sclerosi multipla diagnosticata dal neurologo,
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) <7,
  • in grado di camminare per 20 m con o senza ausili,
  • nessuna riacutizzazione della SM negli ultimi 2 mesi,
  • uso stabile di farmaci negli ultimi 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo neurologico,
  • gravidanza,
  • problemi ortopedici che interessano l'andatura e la posizione,
  • problemi visivi, uditivi, orientativi che potrebbero influenzare i risultati dello studio,
  • malattie cardiovascolari, polmonari e umorali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sclerosi multipla

Test di portata funzionale: misura la distanza massima che un individuo è in grado di raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio in posizione eretta mantenendo una base fissa di supporto.

Biodex Balance System: Biodex Balance System viene utilizzato per valutare i limiti di stabilità. I limiti del test di stabilità consistono nello stare in piedi sulla piattaforma e inclinarsi in otto direzioni per fare in modo che un cursore visualizzato sullo schermo del sistema colpisca un bersaglio.

Berg Balance Scale: ha 14 item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 (cioè, equilibrio gravemente compromesso) a 4 (cioè, nessun disturbo dell'equilibrio).

Test Timed Up and Go: richiede che l'individuo si alzi da una sedia armata, cammini per 3 m, si giri, torni alla sedia armata e si sieda di nuovo.

Test dei quattro passi quadrati: richiede a un individuo di scavalcare ostacoli in varie direzioni tra cui avanti, indietro e lateralmente.
Altro: Test di copertura funzionale
Il Functional Reach Test valuta l'equilibrio misurando i limiti di stabilità mentre il paziente si allunga il più possibile in avanti, con le braccia flesse a 90° e senza sollevare i talloni dal pavimento.
Persone sane
Test di portata funzionale: misura la distanza massima che un individuo è in grado di raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio in posizione eretta mantenendo una base fissa di supporto.
Altro: Test di copertura funzionale
Il Functional Reach Test valuta l'equilibrio misurando i limiti di stabilità mentre il paziente si allunga il più possibile in avanti, con le braccia flesse a 90° e senza sollevare i talloni dal pavimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 30 secondi
Il Functional Reach Test viene utilizzato clinicamente per valutare i limiti di stabilità.
30 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 2 minuti
Biodex Balance System viene utilizzato per valutare i limiti di stabilità.
2 minuti
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 10 minuti
Berg Balance Scale viene utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale. Berg Balance Scale è un elemento di 14 relativo alle attività della vita quotidiana che viene valutato tra 0 e 4. Il punteggio massimo è di 56 punti e punteggi più alti rappresentano un migliore equilibrio.
10 minuti
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 20 secondi
Il Four Square Step Test viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
20 secondi
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 15 secondi
Timed Up and Go Test viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale.
15 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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