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다발성 경화증 환자의 기능적 도달범위 검사의 신뢰도 및 타당도

2020년 4월 30일 업데이트: Fatih Söke, Gazi University
안정성 능력의 한계 상실은 MS에서 균형 기능 장애의 주요 구성 요소 중 하나입니다. 기능 도달 테스트는 안정성의 한계를 평가하기 위한 신속하고 임상적으로 이용 가능한 도구이지만 이 테스트의 신뢰성과 유효성은 아직 다발성 경화증 환자에서 체계적으로 검사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 기능적 도달 테스트의 신뢰성과 유효성을 조사하는 것입니다. 다발성 경화증 환자에서.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

베이스라인에서는 다발성 경화증 환자를 대상으로 기능 도달 테스트, Biodex Balance System을 이용한 안정성 한계 테스트, Berg Balance Scale, 4단계 제곱 테스트, 시간 초과 및 이동 테스트를 적용했습니다. 기능적 도달 테스트는 첫 번째 적용 후 7일 후에 반복하여 신뢰성을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06560
        • Fatih Söke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Gazi University 물리치료 및 재활학과에 지원하는 다발성 경화증 환자를 본 연구에 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 18년,
  • 신경과 전문의 진단 다발성 경화증,
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 < 7,
  • 보조기 사용 여부에 관계없이 20m를 걸을 수 있습니다.
  • 지난 2개월 이내에 MS 악화 없음,
  • 지난 2개월 동안 안정적인 약물 사용.

제외 기준:

  • 다른 신경 장애,
  • 임신,
  • 보행과 자세에 영향을 미치는 정형외과적 문제,
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시각, 청각, 방향 문제,
  • 심혈관, 폐, 체액성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증

기능적 뻗기 테스트: 고정된 지지 기반을 유지할 때 서 있는 자세에서 개인이 팔 길이 이상으로 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정합니다.

Biodex 균형 시스템: Biodex 균형 시스템은 안정성 한계를 평가하는 데 사용됩니다. 안정성 테스트의 한계는 플랫폼에 서서 8방향으로 몸을 기울여 시스템 화면에 표시된 커서가 목표물을 맞추도록 하는 것입니다.

Berg Balance Scale: 14개 항목으로 구성되며 각 항목은 0(즉, 심각한 균형 장애)에서 4(즉, 균형 장애 없음)까지 점수가 매겨집니다.

Timed Up and Go test: 개인이 무장된 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 무장된 의자로 걸어가 다시 앉도록 요구합니다.

4각 보행 테스트: 앞, 뒤, 옆 등 다양한 방향의 장애물을 넘어야 합니다.

Functional Reach Test는 환자가 발뒤꿈치를 바닥에서 떼지 않고 팔을 90° 구부린 상태에서 최대한 앞으로 뻗는 동안 안정성의 한계를 측정하여 균형을 평가합니다.
건강한 사람
기능적 뻗기 테스트: 고정된 지지 기반을 유지할 때 서 있는 자세에서 개인이 팔 길이 이상으로 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
Functional Reach Test는 환자가 발뒤꿈치를 바닥에서 떼지 않고 팔을 90° 구부린 상태에서 최대한 앞으로 뻗는 동안 안정성의 한계를 측정하여 균형을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 도달 테스트
기간: 30 초
Functional Reach Test는 임상적으로 안정성 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
30 초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biodex 밸런스 시스템
기간: 2분
Biodex Balance System은 안정성 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
2분
버그 밸런스 척도
기간: 10 분
Berg Balance Scale은 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. Berg Balance Scale은 일상생활 활동과 관련된 14개 항목으로 0~4점으로 점수가 매겨집니다. 최대 점수는 56점이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
10 분
4제곱 단계 테스트
기간: 20초
Four Square Step Test는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
20초
타임업 및 테스트 진행
기간: 15초
Timed Up and Go Test는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
15초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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