Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost testu funkčního dosahu u pacientů s roztroušenou sklerózou

30. dubna 2020 aktualizováno: Fatih Söke, Gazi University
Ztráta limitů schopnosti stability je jednou z hlavních složek dysfunkce rovnováhy u RS. Test funkčního dosahu je rychlý a klinicky dostupný nástroj pro hodnocení limitů stability, ale spolehlivost a validita tohoto testu u lidí s roztroušenou sklerózou dosud nebyla systematicky zkoumána. Cílem studie je prozkoumat spolehlivost a validitu testu funkčního dosahu. u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku byl u pacientů s roztroušenou sklerózou aplikován test funkčního dosahu, test limitů stability pomocí systému Biodex Balance System, Berg Balance Scale, čtyřstupňový čtvercový test a test timed up and go. Funkční test dosahu byl opakován po sedmi dnech od první aplikace, aby se vyhodnotila jeho spolehlivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Fatih Söke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří se hlásí na Gazi University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let,
  • neurologem diagnostikovaná roztroušená skleróza,
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 7,
  • schopen ujít 20 m s pomůckami nebo bez nich,
  • žádná exacerbace RS během posledních 2 měsíců,
  • užívání stabilních léků v posledních 2 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • jiná neurologická porucha,
  • těhotenství,
  • ortopedické problémy ovlivňující chůzi a postoj,
  • zrakové, sluchové, orientační problémy, které by mohly ovlivnit studijní výsledky,
  • kardiovaskulární, plicní a humorální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roztroušená skleróza

Funkční test dosahu: Měří maximální vzdálenost, kterou je jedinec schopen dosáhnout vpřed za délku paže ve stoje, když si udržuje pevnou oporu.

Biodex Balance System: Biodex Balance System se používá k vyhodnocení limitů stability. Limity testu stability spočívají ve stoji na plošině a naklonění do osmi směrů, aby kurzor zobrazený na obrazovce systému zasáhl cíl.

Berg Balance Scale: Má 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (tj. těžce narušená rovnováha) do 4 (tj. žádné zhoršení rovnováhy).

Test Timed Up and Go: Vyžaduje, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se zpět na ozbrojené křeslo a znovu se posadil.

Test čtyř čtvercových kroků: Vyžaduje, aby jednotlivec překonal překážky v různých směrech, včetně dopředu, dozadu a do stran.
Jiný: Funkční test dosahu
Funkční test dosahu hodnotí rovnováhu měřením limitů stability, zatímco pacient dosáhne co nejvíce dopředu, má paže v 90° flexi a bez zvednutí pat z podlahy.
Zdraví lidé
Funkční test dosahu: Měří maximální vzdálenost, kterou je jedinec schopen dosáhnout vpřed za délku paže ve stoje, když si udržuje pevnou oporu.
Jiný: Funkční test dosahu
Funkční test dosahu hodnotí rovnováhu měřením limitů stability, zatímco pacient dosáhne co nejvíce dopředu, má paže v 90° flexi a bez zvednutí pat z podlahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: 30 sekund
Funkční test dosahu se klinicky používá k posouzení limitů stability.
30 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balanční systém Biodex
Časové okno: 2 minuty
Biodex Balance System se používá k posouzení limitů stability.
2 minuty
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 10 minut
Berg Balance Scale se používá k posouzení funkční rovnováhy. Berg Balance Scale je 14 položek souvisejících s každodenními aktivitami, které jsou hodnoceny mezi 0 a 4. Maximální skóre je 56 bodů a vyšší skóre představuje lepší rovnováhu.
10 minut
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 20 sekund
Four Square Step Test se používá k posouzení dynamické rovnováhy.
20 sekund
Timed Up and Go Test
Časové okno: 15 sekund
Timed Up and Go Test se používá k posouzení funkční mobility.
15 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční test dosahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit