De betrouwbaarheid en validiteit van de functionele bereiktest bij patiënten met multiple sclerose
30 april 2020 bijgewerkt door: Fatih Söke, Gazi University
Verlies van de grenzen van het stabiliteitsvermogen is een van de belangrijkste componenten van evenwichtsdisfunctie bij MS.
De functionele reikwijdtetest is een snel en klinisch beschikbaar hulpmiddel om de grenzen van stabiliteit te beoordelen, maar de betrouwbaarheid en validiteit van deze test is nog niet systematisch onderzocht bij mensen met Multiple Sclerose. Het doel van de studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van de functionele reikwijdtetest te onderzoeken. bij patiënten met Multiple Sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij baseline werden de functionele reikwijdtetest, de limieten van de stabiliteitstest met behulp van het Biodex Balance System, de Berg Balance Scale, de vierstapsvierkanttest en de timed up and go-test toegepast op de patiënten met multiple sclerose.
De functionele reikwijdtetest werd zeven dagen na de eerste toepassing herhaald om de betrouwbaarheid ervan te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Fatih Söke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met multiple sclerose die zich aanmelden bij de Universiteit van Gazi, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar,
- door een neuroloog gediagnosticeerde multiple sclerose,
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
- 20 m kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen,
- geen MS-exacerbatie in de afgelopen 2 maanden,
- gebruik van stabiele medicatie in de afgelopen 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening,
- zwangerschap,
- orthopedische problemen die van invloed zijn op het lopen en de houding,
- visuele, auditieve, oriëntatieproblemen die studieresultaten kunnen beïnvloeden,
- cardiovasculaire, pulmonale en humorale aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiple sclerose
Functionele reikwijdtetest: meet de maximale afstand die een persoon in staande positie voorbij armlengte naar voren kan reiken bij behoud van een vast steunpunt. Biodex Balance System: Biodex Balance System wordt gebruikt om de grenzen van stabiliteit te evalueren. De limieten van de stabiliteitstest bestaan uit op het platform staan en in acht richtingen leunen om een cursor op het scherm van het systeem een doel te laten raken. Berg Balance Scale: Het heeft 14 items, die elk worden gescoord van 0 (d.w.z. ernstig verstoord evenwicht) tot 4 (d.w.z. geen evenwichtsstoornis). Timed Up and Go-test: De persoon moet opstaan uit een armstoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de armstoel en weer gaan zitten. Vier vierkante stappentest: het vereist dat een persoon over obstakels stapt in verschillende richtingen, waaronder vooruit, achteruit en zijwaarts. |
De Functional Reach Test beoordeelt het evenwicht door de grenzen van de stabiliteit te meten terwijl de patiënt zo ver mogelijk naar voren reikt, met de armen in 90° flexie en zonder de hielen van de vloer te tillen.
|
|
Gezonde mensen
Functionele reikwijdtetest: meet de maximale afstand die een persoon in staande positie voorbij armlengte naar voren kan reiken bij behoud van een vast steunpunt.
|
De Functional Reach Test beoordeelt het evenwicht door de grenzen van de stabiliteit te meten terwijl de patiënt zo ver mogelijk naar voren reikt, met de armen in 90° flexie en zonder de hielen van de vloer te tillen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Functional Reach Test wordt klinisch gebruikt om de grenzen van de stabiliteit te beoordelen.
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Biodex Balance System wordt gebruikt om de grenzen van de stabiliteit te beoordelen.
|
2 minuten
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Berg Balance Scale wordt gebruikt om de functionele balans te beoordelen.
Berg Balance Scale is een 14-item gerelateerd aan dagelijkse levensactiviteiten dat wordt gescoord tussen 0 en 4. De maximale score is 56 punten en hogere scores vertegenwoordigen een betere balans.
|
10 minuten
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 20 seconden
|
Four Square Step Test wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
|
20 seconden
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Timed Up and Go Test wordt gebruikt om functionele mobiliteit te beoordelen.
|
15 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .