Надежность и валидность теста функциональной досягаемости у пациентов с рассеянным склерозом
30 апреля 2020 г. обновлено: Fatih Söke, Gazi University
Потеря пределов устойчивости является одним из основных компонентов дисфункции равновесия при РС.
Тест функционального охвата является быстрым и клинически доступным инструментом для оценки пределов стабильности, но надежность и достоверность этого теста еще не подвергались систематическим исследованиям у людей с рассеянным склерозом. Целью исследования является изучение надежности и достоверности теста функционального охвата. у больных рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На исходном уровне к пациентам с рассеянным склерозом применяли тест функциональной досягаемости, тест пределов стабильности с использованием системы баланса Biodex, шкалы баланса Берга, четырехшаговый квадратный тест и тест на время.
Тест функциональной досягаемости был повторен через семь дней после первого применения для оценки его надежности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Fatih Söke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты с рассеянным склерозом, которые обращаются в Университет Гази на кафедру физиотерапии и реабилитации.
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет,
- рассеянный склероз, диагностированный неврологом,
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) < 7,
- в состоянии пройти 20 м со вспомогательными средствами или без них,
- отсутствие обострения рассеянного склероза в течение последних 2 месяцев,
- использование стабильных препаратов в течение последних 2 месяцев.
Критерий исключения:
- другие неврологические расстройства,
- беременность,
- ортопедические проблемы, влияющие на походку и осанку,
- зрительные, слуховые, ориентационные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования,
- сердечно-сосудистые, легочные и гуморальные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рассеянный склероз
Функциональный тест досягаемости: он измеряет максимальное расстояние, на которое человек может дотянуться вперед за пределы длины руки в положении стоя при сохранении фиксированной опорной базы. Система баланса Biodex: Система баланса Biodex используется для оценки пределов стабильности. Пределы теста на устойчивость заключаются в том, чтобы стоять на платформе и наклоняться в восьми направлениях, чтобы курсор, отображаемый на экране системы, попал в цель. Шкала баланса Берга: Она состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (т. е. серьезное нарушение равновесия) до 4 (т. е. отсутствие нарушений равновесия). Тест Timed Up and Go: требуется, чтобы человек встал с вооруженного стула, прошел 3 м, повернулся, вернулся к вооруженному стулу и снова сел. Тест «четыре квадратных шага»: требуется, чтобы человек перешагивал препятствия в разных направлениях, включая вперед, назад и в сторону. |
Функциональный тест досягаемости оценивает равновесие путем измерения пределов устойчивости, когда пациент максимально вытягивается вперед, сгибая руки на 90° и не отрывая пяток от пола.
|
|
Здоровые люди
Функциональный тест досягаемости: он измеряет максимальное расстояние, на которое человек может дотянуться вперед за пределы длины руки в положении стоя при сохранении фиксированной опорной базы.
|
Функциональный тест досягаемости оценивает равновесие путем измерения пределов устойчивости, когда пациент максимально вытягивается вперед, сгибая руки на 90° и не отрывая пяток от пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 30 секунд
|
Функциональный тест досягаемости клинически используется для оценки пределов стабильности.
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: 2 минуты
|
Система баланса Biodex используется для оценки пределов стабильности.
|
2 минуты
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала баланса Берга используется для оценки функционального баланса.
Шкала баланса Берга представляет собой 14 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, которые оцениваются от 0 до 4. Максимальный балл составляет 56 баллов, и более высокие баллы представляют лучший баланс.
|
10 минут
|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 20 секунд
|
Тест «Четыре квадратных шага» используется для оценки динамического баланса.
|
20 секунд
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 15 секунд
|
Timed Up and Go Test используется для оценки функциональной подвижности.
|
15 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .