Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Zuverlässigkeit und Validität des funktionellen Reichweitentests bei Patienten mit Multipler Sklerose

30. April 2020 aktualisiert von: Fatih Söke, Gazi University
Der Verlust der Grenzen der Stabilitätsfähigkeit ist eine der Hauptkomponenten der Gleichgewichtsstörung bei MS. Der funktionelle Reach-Test ist ein schnelles und klinisch verfügbares Instrument zur Beurteilung der Stabilitätsgrenzen, aber die Zuverlässigkeit und Validität dieses Tests wurde bei Menschen mit Multipler Sklerose noch nicht systematisch untersucht. Ziel der Studie ist es, die Reliabilität und Validität des funktionellen Reach-Tests zu untersuchen bei Patienten mit Multipler Sklerose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienbeginn wurden bei Patienten mit Multipler Sklerose der funktionelle Reach-Test, der Limits of Stability-Test unter Verwendung des Biodex Balance-Systems, der Berg Balance-Skala, der vierstufige Quadrattest und der Timed-Up-and-Go-Test durchgeführt. Der funktionale Reichweitentest wurde sieben Tage nach der ersten Anwendung wiederholt, um seine Zuverlässigkeit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Fatih Söke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose, die sich an der Gazi-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre,
  • vom Neurologen diagnostizierte Multiple Sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score < 7,
  • 20 m mit oder ohne Hilfsmittel gehen können,
  • keine MS-Exazerbation innerhalb der letzten 2 Monate,
  • Verwendung stabiler Medikamente in den letzten 2 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Störungen,
  • Schwangerschaft,
  • orthopädische Probleme, die Gang und Stand beeinträchtigen,
  • Seh-, Hör- und Orientierungsprobleme, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten,
  • kardiovaskuläre, pulmonale und humorale Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple Sklerose

Funktioneller Reichweitentest: Er misst die maximale Distanz, die eine Person im Stehen über eine Armlänge hinaus erreichen kann, wenn sie eine feste Stützbasis beibehält.

Biodex Balance System: Das Biodex Balance System wird zur Bewertung der Stabilitätsgrenzen verwendet. Der Stabilitätstest besteht darin, auf der Plattform zu stehen und sich in acht Richtungen zu lehnen, damit ein auf dem Bildschirm des Systems angezeigter Cursor ein Ziel trifft.

Berg-Balance-Skala: Sie hat 14 Items, von denen jedes von 0 (d. h. stark beeinträchtigtes Gleichgewicht) bis 4 (d. h. keine Beeinträchtigung des Gleichgewichts) bewertet wird.

Timed Up and Go-Test: Es erfordert, dass die Person von einem bewaffneten Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht, zurück zum bewaffneten Stuhl geht und sich wieder hinsetzt.

Vier-Quadrat-Schritt-Test: Es erfordert, dass eine Person Hindernisse in verschiedene Richtungen überwindet, einschließlich vorwärts, rückwärts und seitwärts.
Sonstiges: Funktioneller Reichweitentest
Der Functional Reach Test bewertet das Gleichgewicht, indem er die Grenzen der Stabilität misst, während der Patient so weit wie möglich nach vorne greift, die Arme in 90° Flexion hat und die Fersen nicht vom Boden abhebt.
Gesunde Menschen
Funktioneller Reichweitentest: Er misst die maximale Distanz, die eine Person im Stehen über eine Armlänge hinaus erreichen kann, wenn sie eine feste Stützbasis beibehält.
Sonstiges: Funktioneller Reichweitentest
Der Functional Reach Test bewertet das Gleichgewicht, indem er die Grenzen der Stabilität misst, während der Patient so weit wie möglich nach vorne greift, die Arme in 90° Flexion hat und die Fersen nicht vom Boden abhebt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 30 Sekunden
Der Functional Reach Test wird klinisch zur Beurteilung der Stabilitätsgrenzen eingesetzt.
30 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex Balance-System
Zeitfenster: 2 Minuten
Das Biodex Balance System wird zur Bestimmung der Stabilitätsgrenzen verwendet.
2 Minuten
Berg Waage
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Berg Balance Scale wird verwendet, um das funktionelle Gleichgewicht zu beurteilen. Die Berg Balance Scale ist eine 14-Punkte-Skala, die sich auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bezieht und zwischen 0 und 4 Punkte erzielt. Die maximale Punktzahl beträgt 56 Punkte, und höhere Punktzahlen stehen für ein besseres Gleichgewicht.
10 Minuten
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 20 Sekunden
Der Vier-Quadrat-Stufen-Test wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen.
20 Sekunden
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
Der Timed Up and Go Test wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu beurteilen.
15 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktioneller Reichweitentest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren