多发性硬化症患者功能达到测试的可靠性和有效性
2020年4月30日 更新者：Fatih Söke、Gazi University
稳定性能力极限丧失是 MS 平衡功能障碍的主要组成部分之一。
功能范围测试是用于评估稳定性极限的快速且临床可用的工具，但该测试的可靠性和有效性尚未在多发性硬化症患者中进行系统检查。该研究的目的是调查功能范围测试的可靠性和有效性在患有多发性硬化症的患者中。
研究概览
详细说明
在基线时，对多发性硬化症患者应用功能达到测试、使用 Biodex 平衡系统进行的稳定性极限测试、Berg 平衡量表、四步平方测试和计时测试。
在第一次应用后 7 天后重复进行功能范围测试，以评估其可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Fatih Söke
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
申请加子大学物理治疗和康复系的多发性硬化症患者将被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 至少18岁，
- 神经科医生诊断的多发性硬化症，
- 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分 < 7，
- 能够在有或没有帮助的情况下行走 20 m，
- 在过去 2 个月内没有 MS 恶化，
- 最近 2 个月内使用过稳定的药物。
排除标准：
- 其他神经系统疾病，
- 怀孕，
- 影响步态和姿势的骨科问题，
- 可能影响学习结果的视觉、听觉、定向问题，
- 心血管、肺部和体液疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多发性硬化症
功能性伸展测试：它测量的是在保持固定支撑基础的情况下，一个人在站立姿势下能够向前伸展超出手臂长度的最大距离。 Biodex 平衡系统：Biodex 平衡系统用于评估稳定性限度。 稳定性测试的极限包括站在平台上，向八个方向倾斜，使系统屏幕上显示的光标击中目标。 Berg 平衡量表：它有 14 个项目，每个项目的评分从 0（即平衡严重受损）到 4（即没有平衡受损）。 Timed Up and Go 测试：要求个人从扶手椅上站起来，步行 3 米，转身，走回扶手椅，然后重新坐下。 四方步测试：要求个人向前、向后、侧向等各个方向跨过障碍物。 |
功能性伸展测试通过测量稳定性极限来评估平衡，同时患者尽可能向前伸展，手臂弯曲 90°，脚后跟不抬离地面。
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健康人
功能性伸展测试：它测量的是在保持固定支撑基础的情况下，一个人在站立姿势下能够向前伸展超出手臂长度的最大距离。
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功能性伸展测试通过测量稳定性极限来评估平衡，同时患者尽可能向前伸展，手臂弯曲 90°，脚后跟不抬离地面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能范围测试
大体时间：30秒
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功能范围测试在临床上用于评估稳定性极限。
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30秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Biodex 平衡系统
大体时间：2分钟
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Biodex 平衡系统用于评估稳定性限度。
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2分钟
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伯格平衡量表
大体时间：10分钟
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Berg 平衡量表用于评估功能平衡。
Berg Balance Scale 是与日常生活活动相关的 14 个项目，得分在 0 到 4 之间。最高得分为 56 分，得分越高代表平衡能力越好。
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10分钟
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四方步测验
大体时间：20秒
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四方步测试用于评估动态平衡。
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20秒
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定时启动测试
大体时间：15秒
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Timed Up and Go Test 用于评估功能移动性。
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15秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年2月7日
研究完成 (实际的)
2020年2月7日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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