Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność testu zasięgu funkcjonalnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Fatih Söke, Gazi University
Utrata granic stabilności jest jednym z głównych elementów dysfunkcji równowagi w SM. Test zasięgu funkcjonalnego jest szybkim i klinicznie dostępnym narzędziem do oceny granic stabilności, jednak rzetelność i trafność tego testu nie była dotychczas systematycznie badana u osób ze stwardnieniem rozsianym. Celem pracy jest zbadanie rzetelności i trafności testu zasięgu funkcjonalnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zastosowano test zasięgu funkcjonalnego, test granic stabilności przy użyciu systemu Biodex Balance, skalę Berg Balance, czteroetapowy test kwadratowy oraz test timed up and go. Test zasięgu funkcjonalnego powtórzono po siedmiu dniach od pierwszego zastosowania, aby ocenić jego rzetelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Fatih Söke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zgłoszą się na Uniwersytet Gazi, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, zostaną zaproszeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat,
  • stwardnienie rozsiane rozpoznane przez neurologa,
  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) < 7,
  • w stanie przejść 20 m z pomocą lub bez pomocy,
  • brak zaostrzenia SM w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
  • stosowanie stałych leków w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenie neurologiczne,
  • ciąża,
  • problemy ortopedyczne wpływające na chód i postawę,
  • problemy wzrokowe, słuchowe, orientacyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań,
  • choroby sercowo-naczyniowe, płucne i humoralne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stwardnienie rozsiane

Funkcjonalny test zasięgu: Mierzy maksymalną odległość, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu poza długość ramienia w pozycji stojącej, utrzymując stałą podstawę podparcia.

Biodex Balance System: Biodex Balance System służy do oceny granic stabilności. Granice testu stabilności polegają na staniu na platformie i pochyleniu się w ośmiu kierunkach tak, aby kursor wyświetlany na ekranie systemu trafił w cel.

Skala równowagi Berga: składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 (tj. poważne zaburzenia równowagi) do 4 (tj. brak zaburzeń równowagi).

Test Timed Up and Go: wymaga, aby osoba wstała z podłokietnika, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do podłokietnika i ponownie usiadła.

Test kroku czterech kwadratów: wymaga od osoby przechodzenia przez przeszkody w różnych kierunkach, w tym do przodu, do tyłu i na boki.
Inny: Funkcjonalny test zasięgu
Test Zasięgu Funkcjonalnego ocenia równowagę, mierząc granice stabilności, podczas gdy pacjent sięga jak najdalej do przodu, mając ramiona zgięte pod kątem 90° i nie odrywając pięt od podłogi.
Zdrowi ludzie
Funkcjonalny test zasięgu: Mierzy maksymalną odległość, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu poza długość ramienia w pozycji stojącej, utrzymując stałą podstawę podparcia.
Inny: Funkcjonalny test zasięgu
Test Zasięgu Funkcjonalnego ocenia równowagę, mierząc granice stabilności, podczas gdy pacjent sięga jak najdalej do przodu, mając ramiona zgięte pod kątem 90° i nie odrywając pięt od podłogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 30 sekund
Funkcjonalny Test Zasięgu jest klinicznie stosowany do oceny granic stabilności.
30 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 2 minuty
Biodex Balance System służy do oceny granic stabilności.
2 minuty
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 10 minut
Berg Balance Scale służy do oceny równowagi funkcjonalnej. Skala Równowagi Berga to 14 pozycji związanych z codziennymi czynnościami, które są punktowane od 0 do 4. Maksymalny wynik to 56 punktów, a wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
10 minut
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 20 sekund
Test Four Square Step służy do oceny równowagi dynamicznej.
20 sekund
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 15 sekund
Test Timed Up and Go służy do oceny mobilności funkcjonalnej.
15 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj