- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04185688
A Confiabilidade e Validade do Teste de Alcance Funcional em Pacientes com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Fatih Söke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos,
- Esclerose Múltipla diagnosticada por neurologista,
- Pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) < 7,
- capaz de caminhar 20 m com ou sem auxílio,
- sem exacerbação de EM nos últimos 2 meses,
- uso de medicação estável nos últimos 2 meses.
Critério de exclusão:
- outro distúrbio neurológico,
- gravidez,
- problemas ortopédicos que afetam a marcha e a postura,
- problemas visuais, auditivos e de orientação que podem afetar os resultados do estudo,
- doenças cardiovasculares, pulmonares e humorais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esclerose múltipla
Teste de Alcance Funcional: mede a distância máxima que um indivíduo é capaz de alcançar para frente além do comprimento do braço na posição em pé, mantendo uma base de apoio fixa. Biodex Balance System: O Biodex Balance System é usado para avaliar os limites de estabilidade. O teste de limites de estabilidade consiste em ficar de pé na plataforma e inclinar-se em oito direções para fazer com que um cursor exibido na tela do sistema atinja um alvo. Escala de Equilíbrio de Berg: Possui 14 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 (ou seja, equilíbrio gravemente prejudicado) a 4 (ou seja, sem comprometimento do equilíbrio). Teste Timed Up and Go: requer que o indivíduo se levante de uma cadeira com braço, caminhe 3m, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente. Teste de quatro passos quadrados: requer que um indivíduo passe por cima de obstáculos em várias direções, incluindo para frente, para trás e para os lados. |
O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites de estabilidade enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços em 90° de flexão e sem levantar os calcanhares do chão.
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Pessoas saudáveis
Teste de Alcance Funcional: mede a distância máxima que um indivíduo é capaz de alcançar para frente além do comprimento do braço na posição em pé, mantendo uma base de apoio fixa.
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O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites de estabilidade enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços em 90° de flexão e sem levantar os calcanhares do chão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: 30 segundos
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O Functional Reach Test é clinicamente utilizado para avaliar os limites de estabilidade.
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30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 2 minutos
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O Biodex Balance System é usado para avaliar os limites de estabilidade.
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2 minutos
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 10 minutos
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A Escala de Equilíbrio de Berg é utilizada para avaliar o equilíbrio funcional.
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala de 14 itens relacionada às atividades de vida diária que é pontuada entre 0 e 4. A pontuação máxima é de 56 pontos e pontuações mais altas representam melhor equilíbrio.
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10 minutos
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 20 segundos
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O Four Square Step Test é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
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20 segundos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 15 segundos
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O Timed Up and Go Test é utilizado para avaliar a mobilidade funcional.
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15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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