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A Confiabilidade e Validade do Teste de Alcance Funcional em Pacientes com Esclerose Múltipla

30 de abril de 2020 atualizado por: Fatih Söke, Gazi University
A perda dos limites da capacidade de estabilidade é um dos principais componentes da disfunção do equilíbrio na EM. O teste de alcance funcional é uma ferramenta rápida e clinicamente disponível para avaliar os limites de estabilidade, mas a confiabilidade e a validade deste teste ainda não foram sistematicamente examinadas em pessoas com esclerose múltipla. O objetivo do estudo é investigar a confiabilidade e a validade do teste de alcance funcional em pacientes com Esclerose Múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na linha de base, o teste de alcance funcional, teste de limites de estabilidade usando Biodex Balance System, Escala de Equilíbrio de Berg, teste quadrado de quatro passos e teste timed up and go foi aplicado aos pacientes com Esclerose Múltipla. O teste de alcance funcional foi repetido após sete dias da primeira aplicação para avaliar sua confiabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Fatih Söke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com esclerose múltipla que se inscreverem na Universidade de Gazi, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação serão convidados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos,
  • Esclerose Múltipla diagnosticada por neurologista,
  • Pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) < 7,
  • capaz de caminhar 20 m com ou sem auxílio,
  • sem exacerbação de EM nos últimos 2 meses,
  • uso de medicação estável nos últimos 2 meses.

Critério de exclusão:

  • outro distúrbio neurológico,
  • gravidez,
  • problemas ortopédicos que afetam a marcha e a postura,
  • problemas visuais, auditivos e de orientação que podem afetar os resultados do estudo,
  • doenças cardiovasculares, pulmonares e humorais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esclerose múltipla

Teste de Alcance Funcional: mede a distância máxima que um indivíduo é capaz de alcançar para frente além do comprimento do braço na posição em pé, mantendo uma base de apoio fixa.

Biodex Balance System: O Biodex Balance System é usado para avaliar os limites de estabilidade. O teste de limites de estabilidade consiste em ficar de pé na plataforma e inclinar-se em oito direções para fazer com que um cursor exibido na tela do sistema atinja um alvo.

Escala de Equilíbrio de Berg: Possui 14 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 (ou seja, equilíbrio gravemente prejudicado) a 4 (ou seja, sem comprometimento do equilíbrio).

Teste Timed Up and Go: requer que o indivíduo se levante de uma cadeira com braço, caminhe 3m, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente.

Teste de quatro passos quadrados: requer que um indivíduo passe por cima de obstáculos em várias direções, incluindo para frente, para trás e para os lados.

O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites de estabilidade enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços em 90° de flexão e sem levantar os calcanhares do chão.
Pessoas saudáveis
Teste de Alcance Funcional: mede a distância máxima que um indivíduo é capaz de alcançar para frente além do comprimento do braço na posição em pé, mantendo uma base de apoio fixa.
O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites de estabilidade enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços em 90° de flexão e sem levantar os calcanhares do chão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 30 segundos
O Functional Reach Test é clinicamente utilizado para avaliar os limites de estabilidade.
30 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 2 minutos
O Biodex Balance System é usado para avaliar os limites de estabilidade.
2 minutos
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 10 minutos
A Escala de Equilíbrio de Berg é utilizada para avaliar o equilíbrio funcional. A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala de 14 itens relacionada às atividades de vida diária que é pontuada entre 0 e 4. A pontuação máxima é de 56 pontos e pontuações mais altas representam melhor equilíbrio.
10 minutos
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 20 segundos
O Four Square Step Test é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
20 segundos
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 15 segundos
O Timed Up and Go Test é utilizado para avaliar a mobilidade funcional.
15 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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