Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden og validiteten af ​​den funktionelle rækkeviddetest hos patienter med multipel sklerose

30. april 2020 opdateret af: Fatih Söke, Gazi University
Tab af grænser for stabilitetsevne er en af ​​hovedkomponenterne i balancedysfunktion ved MS. Den funktionelle rækkevidde-test er et hurtigt og klinisk tilgængeligt værktøj til at vurdere grænser for stabilitet, men reliabiliteten og validiteten af ​​denne test er endnu ikke blevet systematisk undersøgt hos personer med multipel sklerose. Formålet med undersøgelsen er at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​den funktionelle rækkevidde-test hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline blev test for funktionel rækkevidde, grænser for stabilitetstest ved brug af Biodex Balance System, Berg Balance Scale, fire-trins kvadrattest og time-up and go test anvendt på patienter med multipel sklerose. Den funktionelle rækkevidde-test blev gentaget efter syv dage fra den første påføring for at evaluere dens pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Fatih Söke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multipel sklerose, som søger til Gazi University, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inviteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år,
  • neurolog-diagnosticeret multipel sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
  • kan gå 20 m med eller uden hjælpemidler,
  • ingen MS-eksacerbation inden for de sidste 2 måneder,
  • brug af stabil medicin de sidste 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk lidelse,
  • graviditet,
  • ortopædiske problemer, der påvirker gang og stilling,
  • visuelle, auditive, orienteringsproblemer, der kan påvirke undersøgelsesresultater,
  • kardiovaskulær, lunge- og humoral sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sclerose

Funktionel rækkeviddetest: Den måler den maksimale afstand, en person er i stand til at nå fremad ud over armlængde i stående position, når den opretholder en fast støttebase.

Biodex Balance System: Biodex Balance System bruges til at evaluere grænser for stabilitet. Grænserne for stabilitetstest består af at stå på platformen og læne sig i otte retninger for at få en markør vist på systemets skærm til at ramme et mål.

Berg Balance Scale: Den har 14 elementer, som hver er scoret fra 0 (dvs. alvorligt svækket balance) til 4 (dvs. ingen balanceforringelse).

Timed Up and Go-test: Det kræver, at den enkelte rejser sig fra en armeret stol, går 3 m, vender sig om, går tilbage til den armerede stol og sætter sig ned igen.

Fire firkantede trins test: Det kræver, at en person træder over forhindringer i forskellige retninger, herunder fremad, baglæns og sidelæns.
Andet: Funktionel rækkeviddetest
Functional Reach Test vurderer balancen ved at måle grænserne for stabilitet, mens patienten rækker fremad så langt som muligt, med armene i 90° fleksion og uden at løfte hælene fra gulvet.
Sunde mennesker
Funktionel rækkeviddetest: Den måler den maksimale afstand, en person er i stand til at nå fremad ud over armlængde i stående position, når den opretholder en fast støttebase.
Andet: Funktionel rækkeviddetest
Functional Reach Test vurderer balancen ved at måle grænserne for stabilitet, mens patienten rækker fremad så langt som muligt, med armene i 90° fleksion og uden at løfte hælene fra gulvet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 30 sekunder
Functional Reach Test bruges klinisk til at vurdere grænser for stabilitet.
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balancesystem
Tidsramme: 2 minutter
Biodex Balance System bruges til at vurdere grænser for stabilitet.
2 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: 10 minutter
Berg Balance Scale bruges til at vurdere funktionel balance. Berg Balance Scale er et 14-element relateret til daglige aktiviteter, der scores mellem 0 og 4. Den maksimale score er 56 point, og højere score repræsenterer bedre balance.
10 minutter
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 20 sekunder
Four Square Step Test bruges til at vurdere dynamisk balance.
20 sekunder
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 15 sekunder
Timed Up and Go Test bruges til at vurdere funktionel mobilitet.
15 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Funktionel rækkeviddetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner