La confiabilidad y validez de la prueba de alcance funcional en pacientes con esclerosis múltiple
30 de abril de 2020 actualizado por: Fatih Söke, Gazi University
La pérdida de los límites de la capacidad de estabilidad es uno de los principales componentes de la disfunción del equilibrio en la EM.
La prueba de alcance funcional es una herramienta rápida y clínicamente disponible para evaluar los límites de estabilidad, pero la confiabilidad y validez de esta prueba aún no se ha examinado sistemáticamente en personas con esclerosis múltiple. El objetivo del estudio es investigar la confiabilidad y validez de la prueba de alcance funcional. en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio del estudio, se aplicó a los pacientes con esclerosis múltiple la prueba de alcance funcional, la prueba de límites de estabilidad utilizando el sistema de equilibrio Biodex, la escala de equilibrio de Berg, la prueba cuadrada de cuatro pasos y la prueba de tiempo arriba y marcha.
La prueba de alcance funcional se repitió a los siete días de la primera aplicación para evaluar su confiabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Fatih Söke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará a este estudio a los pacientes con esclerosis múltiple que se postulen para el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años,
- esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo,
- Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 7,
- capaz de caminar 20 m con o sin ayudas,
- sin exacerbación de la EM en los últimos 2 meses,
- Uso de medicación estable en los últimos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- otro trastorno neurológico,
- el embarazo,
- problemas ortopédicos que afectan la marcha y la postura,
- problemas visuales, auditivos, de orientación que podrían afectar los resultados del estudio,
- enfermedades cardiovasculares, pulmonares y humorales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esclerosis múltiple
Prueba de alcance funcional: Mide la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo en posición de pie cuando mantiene una base de apoyo fija. Sistema de equilibrio Biodex: El sistema de equilibrio Biodex se utiliza para evaluar los límites de estabilidad. La prueba de límites de estabilidad consiste en pararse en la plataforma e inclinarse en ocho direcciones para hacer que un cursor que se muestra en la pantalla del sistema dé en un blanco. Escala de equilibrio de Berg: tiene 14 elementos, cada uno de los cuales se puntúa de 0 (es decir, equilibrio gravemente deteriorado) a 4 (es decir, sin deterioro del equilibrio). Prueba Timed Up and Go: requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse. Prueba de cuatro pasos cuadrados: requiere que un individuo pase sobre obstáculos en varias direcciones, incluso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados. |
El Test de Alcance Funcional evalúa el equilibrio midiendo los límites de estabilidad mientras el paciente se estira lo más posible hacia delante, con los brazos en flexión de 90° y sin levantar los talones del suelo.
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Gente sana
Prueba de alcance funcional: Mide la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo en posición de pie cuando mantiene una base de apoyo fija.
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El Test de Alcance Funcional evalúa el equilibrio midiendo los límites de estabilidad mientras el paciente se estira lo más posible hacia delante, con los brazos en flexión de 90° y sin levantar los talones del suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 30 segundos
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La prueba de alcance funcional se utiliza clínicamente para evaluar los límites de estabilidad.
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30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Biodex Balance System se utiliza para evaluar los límites de estabilidad.
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2 minutos
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala de equilibrio de Berg se utiliza para evaluar el equilibrio funcional.
Berg Balance Scale es un ítem de 14 relacionados con las actividades de la vida diaria que se puntúa entre 0 y 4. La puntuación máxima es de 56 puntos y las puntuaciones más altas representan un mejor equilibrio.
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10 minutos
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 20 segundos
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La prueba de cuatro pasos cuadrados se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico.
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20 segundos
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 15 segundos
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Timed Up and Go Test se utiliza para evaluar la movilidad funcional.
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15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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