La fiabilité et la validité du test de portée fonctionnelle chez les patients atteints de sclérose en plaques
30 avril 2020 mis à jour par: Fatih Söke, Gazi University
La perte des limites de la capacité de stabilité est l'une des principales composantes du dysfonctionnement de l'équilibre dans la SEP.
Le test de portée fonctionnelle est un outil rapide et cliniquement disponible pour évaluer les limites de stabilité, mais la fiabilité et la validité de ce test n'ont pas encore été systématiquement examinées chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Le but de l'étude est d'étudier la fiabilité et la validité du test de portée fonctionnelle chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au départ, le test de portée fonctionnelle, les limites du test de stabilité à l'aide du système d'équilibre Biodex, l'échelle d'équilibre de Berg, le test carré en quatre étapes et le test chronométré ont été appliqués aux patients atteints de sclérose en plaques.
Le test de portée fonctionnelle a été répété sept jours après la première application pour évaluer sa fiabilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Fatih Söke
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de sclérose en plaques qui postulent à l'Université de Gazi, Département de physiothérapie et de réadaptation seront invités à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans,
- sclérose en plaques diagnostiquée par un neurologue,
- Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 7,
- capable de marcher 20 m avec ou sans aide,
- aucune exacerbation de SEP au cours des 2 derniers mois,
- utilisation de médicaments stables au cours des 2 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- autre trouble neurologique,
- grossesse,
- problèmes orthopédiques affectant la démarche et la position,
- problèmes visuels, auditifs, d'orientation pouvant affecter les résultats de l'étude,
- maladies cardiovasculaires, pulmonaires et humorales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sclérose en plaques
Test de portée fonctionnelle : il mesure la distance maximale qu'un individu est capable d'atteindre au-delà de la longueur du bras en position debout tout en maintenant une base de support fixe. Système d'équilibre Biodex : Le système d'équilibre Biodex est utilisé pour évaluer les limites de stabilité. Le test des limites de stabilité consiste à se tenir debout sur la plate-forme et à se pencher dans huit directions pour qu'un curseur affiché sur l'écran du système atteigne une cible. Échelle d'équilibre de Berg : elle comporte 14 items, chacun étant noté de 0 (c'est-à-dire un équilibre gravement altéré) à 4 (c'est-à-dire qu'il n'y a pas d'altération de l'équilibre). Test Timed Up and Go : il nécessite que l'individu se lève d'une chaise armée, marche 3 m, se retourne, revienne vers la chaise armée et se rassoit. Test en quatre étapes carrées : il nécessite qu'un individu franchisse des obstacles dans différentes directions, y compris vers l'avant, vers l'arrière et sur les côtés. |
Le Functional Reach Test évalue l'équilibre en mesurant les limites de stabilité tandis que le patient s'étend le plus loin possible vers l'avant, les bras fléchis à 90° et sans décoller les talons du sol.
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Personnes en bonne santé
Test de portée fonctionnelle : il mesure la distance maximale qu'un individu est capable d'atteindre au-delà de la longueur du bras en position debout tout en maintenant une base de support fixe.
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Le Functional Reach Test évalue l'équilibre en mesurant les limites de stabilité tandis que le patient s'étend le plus loin possible vers l'avant, les bras fléchis à 90° et sans décoller les talons du sol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 30 secondes
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Le test de portée fonctionnelle est utilisé en clinique pour évaluer les limites de stabilité.
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30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre Biodex
Délai: 2 minutes
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Biodex Balance System est utilisé pour évaluer les limites de stabilité.
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2 minutes
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 10 minutes
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel.
L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle de 14 éléments liés aux activités de la vie quotidienne qui est notée entre 0 et 4. Le score maximum est de 56 points et les scores les plus élevés représentent un meilleur équilibre.
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10 minutes
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Test en quatre étapes carrées
Délai: 20 secondes
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Le test Four Square Step est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
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20 secondes
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Timed Up and Go Test
Délai: 15 secondes
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Timed Up and Go Test est utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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15 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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