Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten och giltigheten av funktionell räckviddstestet hos patienter med multipel skleros

30 april 2020 uppdaterad av: Fatih Söke, Gazi University
Förlust av gränserna för stabilitetsförmåga är en av huvudkomponenterna i balansstörningar vid MS. Funktionell räckviddstestet är ett snabbt och kliniskt tillgängligt verktyg för att bedöma stabilitetsgränser, men tillförlitligheten och validiteten av detta test har ännu inte systematiskt undersökts hos personer med multipel skleros. Syftet med studien är att undersöka reliabilitet och validitet av testet för funktionell räckvidd. hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid baslinjen applicerades testet för funktionell räckvidd, gränser för stabilitetstest med Biodex Balance System, Berg Balance Scale, fyrstegstest och time-up and go-test på patienter med multipel skleros. Testet med funktionell räckvidd upprepades efter sju dagar från den första applikationen för att utvärdera dess tillförlitlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Fatih Söke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipel skleros som söker till Gazi University, Institutionen för fysioterapi och rehabilitering kommer att bjudas in till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år,
  • neurolog-diagnostiserad multipel skleros,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng < 7,
  • kunna gå 20 m med eller utan hjälpmedel,
  • ingen MS-exacerbation under de senaste 2 månaderna,
  • användning av stabil medicin under de senaste 2 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • annan neurologisk störning,
  • graviditet,
  • ortopediska problem som påverkar gång och ställning,
  • visuella, auditiva, orienteringsproblem som kan påverka studieresultat,
  • kardiovaskulär, lungsjukdom och humoral sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multipel skleros

Funktionellt räckviddstest: Det mäter det maximala avståndet som en individ kan sträcka sig framåt bortom armlängds längd i stående position när man bibehåller en fast stödbas.

Biodex Balance System: Biodex Balance System används för att utvärdera gränserna för stabilitet. Stabilitetstestets gränser består av att stå på plattformen och luta sig i åtta riktningar för att få en markör som visas på systemets skärm att träffa ett mål.

Berg Balance Scale: Den har 14 poster, som var och en får poäng från 0 (dvs kraftigt försämrad balans) till 4 (dvs ingen balansförsämring).

Timed Up and Go-test: Det kräver att individen står upp från en beväpnad stol, går 3 m, vänder sig om, går tillbaka till den beväpnade stolen och sätter sig ner igen.

Fyra kvadratstegstest: Det kräver att en individ kliver över hinder i olika riktningar inklusive framåt, bakåt och i sidled.
Övrig: Funktionell räckviddstest
Functional Reach Test bedömer balansen genom att mäta stabilitetens gränser medan patienten sträcker sig framåt så långt som möjligt, med armarna i 90° flexion och utan att lyfta hälarna från golvet.
Friska människor
Funktionellt räckviddstest: Det mäter det maximala avståndet som en individ kan sträcka sig framåt bortom armlängds längd i stående position när man bibehåller en fast stödbas.
Övrig: Funktionell räckviddstest
Functional Reach Test bedömer balansen genom att mäta stabilitetens gränser medan patienten sträcker sig framåt så långt som möjligt, med armarna i 90° flexion och utan att lyfta hälarna från golvet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 30 sekunder
Functional Reach Test används kliniskt för att bedöma stabilitetsgränserna.
30 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biodex balanssystem
Tidsram: 2 minuter
Biodex Balance System används för att bedöma stabilitetsgränser.
2 minuter
Berg Balansvåg
Tidsram: 10 minuter
Berg Balance Scale används för att bedöma funktionell balans. Berg Balance Scale är en 14-post relaterad till dagliga aktiviteter som poängsätts mellan 0 och 4. Maxpoängen är 56 poäng och högre poäng representerar bättre balans.
10 minuter
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: 20 sekunder
Fyra kvadratstegstest används för att bedöma dynamisk balans.
20 sekunder
Timed Up and Go Test
Tidsram: 15 sekunder
Timed Up and Go Test används för att bedöma funktionell rörlighet.
15 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Funktionell räckviddstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera