Multippeliskleroosipotilaiden toiminnallisen ulottuvuuden testin luotettavuus ja pätevyys
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Fatih Söke, Gazi University
Vakauskyvyn rajojen menetys on yksi MS-taudin tasapainohäiriön tärkeimmistä tekijöistä.
Toiminnallinen ulottuvuustesti on nopea ja kliinisesti saatavilla oleva työkalu stabiilisuuden rajojen arvioimiseen, mutta tämän testin luotettavuutta ja validiteettia ei ole vielä systemaattisesti tutkittu multippeliskleroosipotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää toiminnallisen ulottuvuuden testin luotettavuutta ja validiteettia. potilailla, joilla on MS-tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuvaiheessa multippeliskleroosipotilaille sovellettiin toiminnallisen ulottuvuuden testiä, stabiilisuusrajat Biodex Balance System -järjestelmällä, Berg Balance Scale -asteikolla, nelivaiheinen neliötesti ja ajastettu ja mene -testi.
Toiminnallinen ulottuvuustesti toistettiin seitsemän päivän kuluttua ensimmäisestä sovelluksesta sen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Fatih Söke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosipotilaat, jotka hakevat Gazin yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle, kutsutaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta,
- neurologin diagnosoima multippeliskleroosi,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet < 7,
- pystyy kävelemään 20 m apuvälineillä tai ilman,
- ei MS-taudin pahenemista viimeisen 2 kuukauden aikana,
- vakaan lääkkeen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen häiriö,
- raskaus,
- ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn ja asentoon,
- näkö-, kuulo- ja orientaatioongelmia, jotka voivat vaikuttaa opintojen tuloksiin,
- sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja humoraalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosi
Toiminnallinen ulottuvuustesti: Se mittaa suurimman etäisyyden, jonka henkilö pystyy ojentamaan eteenpäin käsivarren pituuden yli seisoma-asennossa, kun hän säilyttää kiinteän tukijalan. Biodex Balance System: Biodex Balance System -järjestelmää käytetään stabiilisuuden rajojen arvioimiseen. Vakavuustestin rajat koostuvat lavalla seisomisesta ja kahdeksaan suuntaan nojautumisesta, jotta järjestelmän näytöllä näkyvä kursori osuu kohteeseen. Bergin tasapainoasteikko: Siinä on 14 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0:sta (eli vakavasti heikentynyt tasapaino) 4:ään (eli ei tasapainohäiriötä). Ajastettu ylös ja mene -testi: Se vaatii henkilön nousemaan seisomaan käsinojalta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin käsinojatuoliin ja istumaan uudelleen. Neljän neliön askeleen testi: Se vaatii henkilön astumaan yli esteiden eri suuntiin, mukaan lukien eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain. |
Funktionaalinen ulottuvuustesti arvioi tasapainoa mittaamalla vakauden rajoja, kun potilas kurkottelee eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista, käsivarret 90° taivutuksessa ja kantapäätä nostamatta lattiasta.
|
|
Terveet ihmiset
Toiminnallinen ulottuvuustesti: Se mittaa suurimman etäisyyden, jonka henkilö pystyy ojentamaan eteenpäin käsivarren pituuden yli seisoma-asennossa, kun hän säilyttää kiinteän tukijalan.
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti arvioi tasapainoa mittaamalla vakauden rajoja, kun potilas kurkottelee eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista, käsivarret 90° taivutuksessa ja kantapäätä nostamatta lattiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Toiminnallista ulottuvuustestiä käytetään kliinisesti stabiilisuuden rajojen arvioimiseen.
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Biodex Balance System -järjestelmää käytetään stabiilisuuden rajojen arvioimiseen.
|
2 minuuttia
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Berg Balance Scalea käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen.
Berg Balance Scale on 14-osainen jokapäiväiseen elämään liittyvä asteikko, joka saa pisteet 0-4. Maksimipistemäärä on 56 pistettä ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainoa.
|
10 minuuttia
|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Four Square Step Testiä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
|
20 sekuntia
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Timed Up and Go -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
|
15 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Ganesan M, Kanekar N, Aruin AS. Direction-specific impairments of limits of stability in individuals with multiple sclerosis. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):145-50. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.002. Epub 2015 May 8.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Martins EF, de Menezes LT, de Sousa PH, de Araujo Barbosa PH, Costa AS. Reliability of the Functional Reach Test and the influence of anthropometric characteristics on test results in subjects with hemiparesis. NeuroRehabilitation. 2012;31(2):161-9. doi: 10.3233/NRE-2012-0786.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Lynch SM, Leahy P, Barker SP. Reliability of measurements obtained with a modified functional reach test in subjects with spinal cord injury. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):128-33. doi: 10.1093/ptj/78.2.128.
- Duncan PW, Studenski S, Chandler J, Prescott B. Functional reach: predictive validity in a sample of elderly male veterans. J Gerontol. 1992 May;47(3):M93-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.m93.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .