肥満青年における運動試験中の変時性無能
肥満青年における心肺運動試験中の変時性無能：カリドメタボリックヘルスとの関連
肥満の思春期の若者では、心肺運動検査 (CPET) が重要な臨床検査となり、肺、心臓血管、筋肉系などの統合運動反応に関する貴重な情報を提供しています。
CPET 中、換気の機械的制約、低酸素症および変時性不全 (CI) (活動の増加に伴い心臓が心拍数を増加できないこととして定義) のリスクの上昇、または心臓機能の低下 (例えば、心拍数 (HR) の回復の低下、変時指数および一回拍出量）は、肥満の成人によく見られます。 さらに、運動能力と最大持久力運動テストに対する心肺反応に関するいくつかの研究が、肥満の青年で行われています。 肥満の青年におけるこれらの以前の調査にもかかわらず、心肺障害がCPET中に一貫して観察できるかどうかは議論の余地があります。 しかし、多くの研究で、運動に対する最適でない反応、特にピーク心拍数 (HRpeak) とピーク サイクリング パワー出力 (Wpeak) の低下が報告されています。 成人の肥満は、安静時の HR や CI などの心臓の挙動を変化させ、運動能力に著しい影響を与えます。 したがって、変時変数は運動パフォーマンスに影響を与える最も重要な要因です。 ピーク HR と安静時 HR の両方が、運動能力の変動の 40% 以上を占めることが示されています。 興味深いことに、安静時の HR および運動に対する HR 反応 (HR 増加の鈍化、低変時指数および HR 回復を含む) は、少なくとも成人において、全死因死亡率および心血管死の重要な予測因子です。 CPET 中および CPET からの回復中の HR のこれらの変化は、自律神経系の交感神経活動と迷走神経活動のバランスによって媒介されます。 メタボリック シンドロームに関連する有害な心血管転帰は、自律神経機能障害によって媒介される可能性があります。肥満は、交感神経の優位性と、運動中に交感神経反応の低下が観察された基底状態での迷走神経活動の低下によって特徴付けられます。 したがって、これらの複数の運動リスク マーカーは、心臓代謝の健康に関する貴重な臨床情報を提供する可能性があります。 それにもかかわらず、CPET 中の HR 行動は、肥満の青年では説明されていません。 この研究の目的は、CPET 中の肥満青年の HR 行動を調べて、この集団が CI に苦しんでいるかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
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コンタクト：
- Dominique Hansen, prof. dr.
- 電話番号：+32 11 29 21 26
- メール：dominique.hansen@uhasselt.be
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副調査官：
- Wouter Franssen, MSc
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副調査官：
- Charly Keytsman, Dr.
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副調査官：
- Nastasia Marinus, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肥満または痩せている（細さ、太りすぎ、肥満に対する拡張国際（IOTF）体格指数カットオフに基づく）
- 親の許可
除外基準:
- 慢性心血管、腎臓、肺または整形外科疾患
- 心拍数に影響を与える可能性のある薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CIを伴う肥満の青年
変時性無能を伴う肥満の青年
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最大心肺運動負荷試験中の変時性無能の有病率
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対照群
変時性無能のない肥満の青年
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最大心肺運動負荷試験中の変時性無能の有病率
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動テスト中の心拍数 (HR)
時間枠：1日目
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12誘導心電図装置を使用して評価
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1日目
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運動テスト中のピーク酸素摂取量 (VO2)
時間枠：1日目
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電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでの心肺運動テストが実行されます。
連続肺ガス交換分析の助けを借りて、VO2 は息ごとに収集され、10 秒ごとに平均化されます。
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1日目
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運動テスト中のピークワークロード
時間枠：1日目
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電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでの心肺運動テストが実施され、増分ワークロードが測定されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：1日目
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身長は、壁に取り付けられた Harpenden スタディオメーターを使用して、参加者が裸足で 0.1cm 単位で測定されます。
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1日目
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体重
時間枠：1日目
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体重（下着姿）はデジタルバランス体重計で0.1kg単位で測定
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1日目
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胴囲
時間枠：1日目
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胴囲は、参加者が裸足 (下着姿) に立った状態で、柔軟なメートル法測定テープを使用して 0.1cm 単位で測定されます。
胴囲は、肋骨の下縁と腸骨稜の頂点の中間点で測定されます。
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1日目
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ヒップ周囲
時間枠：1日目
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腰囲は、参加者が裸足 (下着姿) に立った状態で、柔軟なメートル法測定テープを使用して 0.1cm 単位で測定されます。
ヒップ周囲長は、大転子の高さでヒップの最も広い周囲で測定されます。
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1日目
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青少年のための身体活動アンケート (PAQ-A)
時間枠：1日目
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青少年のための検証済みのオランダの身体活動アンケートを使用して決定された身体活動
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1日目
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タナーステージ
時間枠：1日目
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思春期段階 (1 から 5 の範囲) は、すべての参加者で評価されます 小児内分泌学者 タナー病期分類基準。
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1日目
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血漿グルコース
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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総コレステロール
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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トリグリセリド濃度
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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C反応性タンパク質
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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血清レプチン濃度
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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インスリン
時間枠：1日目
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血液分析
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1日目
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：1日目
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インスリンとグルコース濃度から計算されたインスリン抵抗性の恒常性モデル評価
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1日目
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運動テスト中の二酸化炭素排出量 (VCO2)
時間枠：1日目
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電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでの心肺運動テストが実行されます。
連続肺ガス交換分析の助けを借りて、VCO2 は息ごとに収集され、10 秒ごとに平均化されます。
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1日目
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運動負荷試験中の分時換気量 (VE)
時間枠：1日目
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電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでの心肺運動テストが実行されます。
連続肺ガス交換分析の助けを借りて、VE は息ごとに収集され、10 秒ごとに平均化されます。
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1日目
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運動負荷試験中の一回換気量 (Vt)
時間枠：1日目
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電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでの心肺運動テストが実行されます。
連続肺ガス交換分析を利用して、Vt は息ごとに収集され、10 秒ごとに平均化されます。
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1日目
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運動負荷試験中の呼吸回数 (BF)
時間枠：1日目
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電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターでの心肺運動テストが実行されます。
連続肺ガス交換分析の助けを借りて、BF は息ごとに収集され、10 秒ごとに平均化されます。
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dominique Hansen, PhD、Hasselt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。