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Incompetenza cronotropa durante il test da sforzo negli adolescenti obesi

2 dicembre 2019 aggiornato da: Dominique Hansen, Hasselt University

Incompetenza cronotropa durante il test da sforzo cardiopolmonare negli adolescenti obesi: associazioni con la salute cardiometabolica

Negli adolescenti con obesità il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è diventato un importante esame clinico che fornisce informazioni preziose per quanto riguarda le risposte integrative all'esercizio, compresi i sistemi polmonare, cardiovascolare e muscolare.

Durante il CPET, limitazioni meccaniche nella ventilazione, rischio elevato di ipossia e incompetenza cronotropa (IC) (definita come l'incapacità del cuore di aumentare la propria frequenza con l'aumento dell'attività) o compromissione della funzione cardiaca (ad es. indice cronotropo e volume sistolico) sono spesso osservati negli adulti obesi. Inoltre, negli adolescenti obesi sono stati condotti diversi studi riguardanti la capacità di esercizio e le risposte cardiopolmonari al test di massima resistenza all'esercizio fisico. Nonostante queste precedenti indagini sugli adolescenti obesi, rimane controverso se i disturbi cardiopolmonari possano essere osservati in modo coerente durante il CPET. Tuttavia, numerosi studi hanno riportato una risposta subottimale all'esercizio, in particolare una frequenza cardiaca di picco ridotta (HRpeak) e una potenza di picco ciclica ridotta (Wpeak). L'obesità dell'adulto modifica il comportamento cardiaco, inclusi HR e IC a riposo, che ha un marcato effetto sulla capacità di esercizio. Pertanto, le variabili cronotrope sono i fattori più importanti che influenzano le prestazioni dell'esercizio. È stato dimostrato che sia la FC di picco che quella a riposo rappresentano oltre il 40% della variabilità della capacità di esercizio. È interessante notare che la frequenza cardiaca a riposo e la risposta della frequenza cardiaca all'esercizio, compreso un aumento ridotto della frequenza cardiaca, un basso indice cronotropo e un recupero della frequenza cardiaca, sono importanti predittori di mortalità per tutte le cause e morte cardiovascolare, almeno negli adulti. Questi cambiamenti nella frequenza cardiaca durante e nel recupero dal CPET sono mediati dall'equilibrio tra attività simpatica e vagale del sistema nervoso autonomo. Gli esiti cardiovascolari avversi associati alla sindrome metabolica possono essere mediati dalla disfunzione autonomica, per cui l'obesità è caratterizzata da una predominanza simpatica e da una diminuzione dell'attività vagale nello stato basale, dove è stata osservata una ridotta risposta simpatica durante l'esercizio. Pertanto, questi marcatori di rischio di esercizio multipli potrebbero fornire preziose informazioni cliniche sulla salute cardiometabolica. Tuttavia, il comportamento delle risorse umane durante il CPET non è stato descritto negli adolescenti obesi. L'obiettivo di questo studio è esaminare il comportamento delle risorse umane degli adolescenti obesi durante il CPET per chiarire se questa popolazione soffre di CI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Reclutamento
        • Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Wouter Franssen, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Charly Keytsman, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Nastasia Marinus, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti obesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obeso o magro (basato sui valori limite dell'indice di massa corporea internazionale esteso (IOTF) per magrezza, sovrappeso e obesità)
  • Autorizzazione dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche cardiovascolari, renali, polmonari o ortopediche
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare la frequenza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti obesi con CI
Adolescenti obesi con incompetenza cronotropa
La prevalenza dell'incompetenza cronotropa durante il test da sforzo cardiopolmonare massimale
Gruppo di controllo
Adolescenti obesi senza incompetenza cronotropa
La prevalenza dell'incompetenza cronotropa durante il test da sforzo cardiopolmonare massimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca (FC) durante il test da sforzo
Lasso di tempo: giorno 1
Valutato utilizzando un dispositivo ECG a 12 derivazioni
giorno 1
Picco di consumo di ossigeno (VO2) durante il test da sforzo
Lasso di tempo: giorno 1
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
giorno 1
Picco di carico di lavoro durante il test da sforzo
Lasso di tempo: giorno 1
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente e viene misurato il carico di lavoro incrementale
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del corpo
Lasso di tempo: giorno 1
L'altezza del corpo viene misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden montato a parete, con i partecipanti a piedi nudi
giorno 1
Peso corporeo
Lasso di tempo: giorno 1
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
giorno 1
Girovita
Lasso di tempo: giorno 1
La circonferenza della vita sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando un nastro di misurazione metrico flessibile con i partecipanti a piedi nudi (in mutande) in posizione eretta. La circonferenza della vita è misurata nel punto medio tra il margine costale inferiore e la sommità della cresta iliaca.
giorno 1
Girovita
Lasso di tempo: giorno 1
La circonferenza dell'anca sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando un nastro di misurazione metrico flessibile con i partecipanti a piedi nudi (in mutande) in posizione eretta. La circonferenza dell'anca è misurata alla circonferenza più ampia dell'anca a livello del grande trocantere.
giorno 1
Questionario sull'attività fisica per gli adolescenti (PAQ-A)
Lasso di tempo: giorno 1
attività fisica determinata utilizzando il questionario olandese convalidato sull'attività fisica per gli adolescenti
giorno 1
Fase di conciatore
Lasso di tempo: giorno 1
Lo stadio della pubertà (da 1 a 5) sarà valutato in tutti i partecipanti dall'endocrinologo pediatrico utilizzando i criteri di stadiazione di Tanner.
giorno 1
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Colesterolo totale
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Concentrazione sierica di leptina
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Insulina
Lasso di tempo: giorno 1
Analisi del sangue
giorno 1
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: giorno 1
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina calcolata dalla concentrazione di insulina e glucosio
giorno 1
Produzione di anidride carbonica (VCO2) durante il test da sforzo
Lasso di tempo: giorno 1
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua dello scambio gassoso polmonare, il VCO2 viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
giorno 1
Ventilazione minuto (VE) durante il test da sforzo
Lasso di tempo: giorno 1
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il VE viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
giorno 1
Volume corrente (Vt) durante il test da sforzo
Lasso di tempo: giorno 1
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'ausilio dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il Vt viene raccolto respiro dopo respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
giorno 1
Frequenza respiratoria (BF) durante il test da sforzo
Lasso di tempo: giorno 1
Viene eseguito il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro frenato elettronicamente. Con l'aiuto dell'analisi continua degli scambi gassosi polmonari, il BF viene raccolto respiro per respiro e ne viene calcolata la media ogni dieci secondi.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIDCET study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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