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Incompetência cronotrópica durante o teste de esforço em adolescentes obesos

2 de dezembro de 2019 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

Incompetência Cronotrópica Durante o Teste de Exercício Cardiopulmonar em Adolescentes Obesos: Associações com a Saúde Caridometabólica

Em adolescentes com obesidade, o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) tornou-se um exame clínico importante, fornecendo informações valiosas no que diz respeito às respostas integrativas ao exercício, incluindo os sistemas pulmonar, cardiovascular e muscular.

Durante o TCPE, restrições mecânicas na ventilação, risco elevado de hipóxia e incompetência cronotrópica (IC) (definida como a incapacidade do coração de aumentar sua frequência com o aumento da atividade) ou função cardíaca comprometida (por exemplo, recuperação da frequência cardíaca (FC) reduzida, índice cronotrópico e volume sistólico) são frequentemente observados em adultos obesos. Além disso, vários estudos sobre capacidade de exercício e respostas cardiopulmonares ao teste de exercício de resistência máxima foram realizados em adolescentes obesos. Apesar dessas investigações anteriores em adolescentes obesos, permanece controverso se os distúrbios cardiopulmonares podem ser observados consistentemente durante o TCPE. No entanto, vários estudos relataram uma resposta abaixo do ideal ao exercício, em particular uma frequência cardíaca de pico reduzida (FCpico) e saída de potência de pico de ciclismo (Wpico). A obesidade adulta modifica o comportamento cardíaco, incluindo FC e IC em repouso, o que tem um efeito marcante na capacidade de exercício. Portanto, as variáveis ​​cronotrópicas são os fatores mais importantes que afetam o desempenho do exercício. Foi demonstrado que tanto a FC de pico quanto a de repouso respondem por mais de quarenta por cento da variabilidade da capacidade de exercício. Curiosamente, a FC em repouso e a resposta da FC ao exercício, incluindo um aumento moderado da FC, baixo índice cronotrópico e recuperação da FC, são importantes preditores de mortalidade por todas as causas e morte cardiovascular, pelo menos em adultos. Essas alterações na FC durante e na recuperação do TCPE são mediadas pelo equilíbrio entre a atividade simpática e vagal do sistema nervoso autônomo. Desfechos cardiovasculares adversos associados à síndrome metabólica podem ser mediados por disfunção autonômica, em que a obesidade é caracterizada por predominância simpática e diminuição da atividade vagal no estado basal, onde foi observada redução da responsividade simpática durante o exercício. Portanto, esses múltiplos marcadores de risco de exercício podem fornecer informações clínicas valiosas sobre a saúde cardiometabólica. No entanto, o comportamento da FC durante o TCPE não foi descrito em adolescentes obesos. O objetivo deste estudo é examinar o comportamento da FC de adolescentes obesos durante o TCPE para esclarecer se essa população sofre de IC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Recrutamento
        • Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Wouter Franssen, MSc
        • Subinvestigador:
          • Charly Keytsman, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Nastasia Marinus, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes obesos

Descrição

Critério de inclusão:

  • obeso ou magro (com base nos pontos de corte do índice de massa corporal internacional estendido (IOTF) para magreza, sobrepeso e obesidade)
  • Permissão dos pais

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular, renal, pulmonar ou ortopédica crônica
  • Uso de medicamentos que possivelmente possam influenciar a frequência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes obesos com IC
Adolescentes obesos com incompetência cronotrópica
Prevalência de incompetência cronotrópica durante o teste de exercício cardiopulmonar máximo
Grupo de controle
Adolescentes obesos sem incompetência cronotrópica
Prevalência de incompetência cronotrópica durante o teste de exercício cardiopulmonar máximo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (FC) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
Avaliado usando um dispositivo de ECG de 12 derivações
dia 1
Pico de consumo de oxigênio (VO2) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado. Com a ajuda da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VO2 é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
dia 1
Carga de trabalho máxima durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
O teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado e a carga de trabalho incremental é medida
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: dia 1
A altura corporal é medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro Harpenden montado na parede, com os participantes descalços
dia 1
Peso corporal
Prazo: dia 1
O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
dia 1
Circunferência da cintura
Prazo: dia 1
A circunferência da cintura será medida com precisão de 0,1 cm usando uma fita métrica flexível com os participantes descalços (em roupas íntimas) na posição em pé. A circunferência da cintura é medida no ponto médio entre a margem inferior da costela e o topo da crista ilíaca.
dia 1
Circunferência do quadril
Prazo: dia 1
A circunferência do quadril será medida com precisão de 0,1 cm usando uma fita métrica flexível com os participantes descalços (em roupas íntimas) na posição em pé. A circunferência do quadril é medida na circunferência mais larga do quadril no nível do trocânter maior.
dia 1
Questionário de atividade física para adolescentes (PAQ-A)
Prazo: dia 1
atividade física determinada usando o questionário de atividade física holandês validado para adolescentes
dia 1
Estágio Tanner
Prazo: dia 1
O estágio da puberdade (variando de 1 a 5) será avaliado em todos os participantes pelo endocrinologista pediátrico usando os critérios de classificação de Tanner.
dia 1
Glicose plasmática
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Colesterol total
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Concentração de triglicerídeos
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Proteína C-reativa
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Concentração sérica de leptina
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Insulina
Prazo: dia 1
Análises de sangue
dia 1
Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: dia 1
Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina calculada a partir da concentração de insulina e glicose
dia 1
Produção de dióxido de carbono (VCO2) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VCO2 é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
dia 1
Ventilação minuto (VE) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
dia 1
Volume corrente (Vt) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o Vt é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
dia 1
Frequência respiratória (BF) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado. Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o FS é coletado respiração a respiração e uma média é calculada a cada dez segundos.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIDCET study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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