- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04185753
Incompetência cronotrópica durante o teste de esforço em adolescentes obesos
Incompetência Cronotrópica Durante o Teste de Exercício Cardiopulmonar em Adolescentes Obesos: Associações com a Saúde Caridometabólica
Em adolescentes com obesidade, o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) tornou-se um exame clínico importante, fornecendo informações valiosas no que diz respeito às respostas integrativas ao exercício, incluindo os sistemas pulmonar, cardiovascular e muscular.
Durante o TCPE, restrições mecânicas na ventilação, risco elevado de hipóxia e incompetência cronotrópica (IC) (definida como a incapacidade do coração de aumentar sua frequência com o aumento da atividade) ou função cardíaca comprometida (por exemplo, recuperação da frequência cardíaca (FC) reduzida, índice cronotrópico e volume sistólico) são frequentemente observados em adultos obesos. Além disso, vários estudos sobre capacidade de exercício e respostas cardiopulmonares ao teste de exercício de resistência máxima foram realizados em adolescentes obesos. Apesar dessas investigações anteriores em adolescentes obesos, permanece controverso se os distúrbios cardiopulmonares podem ser observados consistentemente durante o TCPE. No entanto, vários estudos relataram uma resposta abaixo do ideal ao exercício, em particular uma frequência cardíaca de pico reduzida (FCpico) e saída de potência de pico de ciclismo (Wpico). A obesidade adulta modifica o comportamento cardíaco, incluindo FC e IC em repouso, o que tem um efeito marcante na capacidade de exercício. Portanto, as variáveis cronotrópicas são os fatores mais importantes que afetam o desempenho do exercício. Foi demonstrado que tanto a FC de pico quanto a de repouso respondem por mais de quarenta por cento da variabilidade da capacidade de exercício. Curiosamente, a FC em repouso e a resposta da FC ao exercício, incluindo um aumento moderado da FC, baixo índice cronotrópico e recuperação da FC, são importantes preditores de mortalidade por todas as causas e morte cardiovascular, pelo menos em adultos. Essas alterações na FC durante e na recuperação do TCPE são mediadas pelo equilíbrio entre a atividade simpática e vagal do sistema nervoso autônomo. Desfechos cardiovasculares adversos associados à síndrome metabólica podem ser mediados por disfunção autonômica, em que a obesidade é caracterizada por predominância simpática e diminuição da atividade vagal no estado basal, onde foi observada redução da responsividade simpática durante o exercício. Portanto, esses múltiplos marcadores de risco de exercício podem fornecer informações clínicas valiosas sobre a saúde cardiometabólica. No entanto, o comportamento da FC durante o TCPE não foi descrito em adolescentes obesos. O objetivo deste estudo é examinar o comportamento da FC de adolescentes obesos durante o TCPE para esclarecer se essa população sofre de IC.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
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Contato:
- Dominique Hansen, prof. dr.
- Número de telefone: +32 11 29 21 26
- E-mail: dominique.hansen@uhasselt.be
-
Subinvestigador:
- Wouter Franssen, MSc
-
Subinvestigador:
- Charly Keytsman, Dr.
-
Subinvestigador:
- Nastasia Marinus, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obeso ou magro (com base nos pontos de corte do índice de massa corporal internacional estendido (IOTF) para magreza, sobrepeso e obesidade)
- Permissão dos pais
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, renal, pulmonar ou ortopédica crônica
- Uso de medicamentos que possivelmente possam influenciar a frequência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescentes obesos com IC
Adolescentes obesos com incompetência cronotrópica
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Prevalência de incompetência cronotrópica durante o teste de exercício cardiopulmonar máximo
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Grupo de controle
Adolescentes obesos sem incompetência cronotrópica
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Prevalência de incompetência cronotrópica durante o teste de exercício cardiopulmonar máximo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca (FC) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
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Avaliado usando um dispositivo de ECG de 12 derivações
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dia 1
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Pico de consumo de oxigênio (VO2) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com a ajuda da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VO2 é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
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dia 1
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Carga de trabalho máxima durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
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O teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado e a carga de trabalho incremental é medida
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: dia 1
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A altura corporal é medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro Harpenden montado na parede, com os participantes descalços
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dia 1
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Peso corporal
Prazo: dia 1
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O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
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dia 1
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Circunferência da cintura
Prazo: dia 1
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A circunferência da cintura será medida com precisão de 0,1 cm usando uma fita métrica flexível com os participantes descalços (em roupas íntimas) na posição em pé.
A circunferência da cintura é medida no ponto médio entre a margem inferior da costela e o topo da crista ilíaca.
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dia 1
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Circunferência do quadril
Prazo: dia 1
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A circunferência do quadril será medida com precisão de 0,1 cm usando uma fita métrica flexível com os participantes descalços (em roupas íntimas) na posição em pé.
A circunferência do quadril é medida na circunferência mais larga do quadril no nível do trocânter maior.
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dia 1
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Questionário de atividade física para adolescentes (PAQ-A)
Prazo: dia 1
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atividade física determinada usando o questionário de atividade física holandês validado para adolescentes
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dia 1
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Estágio Tanner
Prazo: dia 1
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O estágio da puberdade (variando de 1 a 5) será avaliado em todos os participantes pelo endocrinologista pediátrico usando os critérios de classificação de Tanner.
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dia 1
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Glicose plasmática
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Colesterol total
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Concentração de triglicerídeos
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Proteína C-reativa
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Concentração sérica de leptina
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Insulina
Prazo: dia 1
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Análises de sangue
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dia 1
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Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: dia 1
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Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina calculada a partir da concentração de insulina e glicose
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dia 1
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Produção de dióxido de carbono (VCO2) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o VCO2 é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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dia 1
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Ventilação minuto (VE) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, VE é coletado respiração a respiração e a média é calculada a cada dez segundos.
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dia 1
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Volume corrente (Vt) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o Vt é coletado respiração a respiração e a média calculada a cada dez segundos.
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dia 1
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Frequência respiratória (BF) durante o teste de esforço
Prazo: dia 1
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Teste de exercício cardiopulmonar em um cicloergômetro freado eletronicamente é realizado.
Com o auxílio da análise contínua das trocas gasosas pulmonares, o FS é coletado respiração a respiração e uma média é calculada a cada dez segundos.
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIDCET study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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