Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronotropisk inkompetence under træningstest hos overvægtige unge

2. december 2019 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Kronotropisk inkompetence under kardiopulmonal træningstest hos overvægtige unge: associationer til karidometabolisk sundhed

Hos unge med fedme er kardiopulmonal træningstest (CPET) blevet en vigtig klinisk undersøgelse, der giver værdifuld information med hensyn til de integrative træningsresponser, herunder lunge-, kardiovaskulære og muskulære systemer.

Under CPET, mekaniske begrænsninger i ventilation, en forhøjet risiko for hypoxi og kronotropisk inkompetence (CI) (defineret som hjertets manglende evne til at øge sin hastighed med øget aktivitet) eller kompromitteret hjertefunktion (f.eks. kronotropisk indeks og slagvolumen) observeres ofte hos overvægtige voksne. Desuden er adskillige undersøgelser vedrørende træningskapacitet og kardiopulmonale reaktioner på maksimal udholdenhedstræningstest blevet udført hos overvægtige unge. På trods af disse tidligere undersøgelser hos overvægtige unge er det stadig kontroversielt, om kardiopulmonale forstyrrelser konsekvent kan observeres under CPET. Imidlertid har en række undersøgelser rapporteret en suboptimal reaktion på træning, især en reduceret peak puls (HRpeak) og peak cycling power output (Wpeak). Voksenfedme ændrer hjerteadfærd, herunder hvilende HR og CI, hvilket har en markant effekt på træningskapaciteten. Derfor er kronotrope variable de vigtigste faktorer, der påvirker træningspræstationen. Det har vist sig, at både peak og hvile HR tegner sig for over fyrre procent af variationen i træningskapaciteten. Interessant nok er hvilende HR og HR-respons på træning, herunder en afstumpet HR-stigning, lavt kronotropisk indeks og HR-genopretning, vigtige forudsigere for dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær død, i det mindste hos voksne. Disse ændringer i HR under og restitution fra CPET medieres af balancen mellem sympatisk og vagal aktivitet i det autonome nervesystem. Uønskede kardiovaskulære udfald forbundet med det metaboliske syndrom kan medieres af autonom dysfunktion, hvorved fedme er karakteriseret ved sympatisk overvægt og et fald i vagal aktivitet i den basale tilstand, hvor reduceret sympatisk reaktionsevne er blevet observeret under træning. Derfor kunne disse multiple træningsrisikomarkører give værdifuld klinisk information om kardiometabolisk sundhed. Ikke desto mindre er HR-adfærd under CPET ikke blevet beskrevet hos overvægtige unge. Målet med denne undersøgelse er at undersøge HR-adfærden hos overvægtige unge under CPET for at afklare, om denne befolkning lider af CI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wouter Franssen, MSc
        • Underforsker:
          • Charly Keytsman, Dr.
        • Underforsker:
          • Nastasia Marinus, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige unge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fede eller mager (baseret på udvidede internationale (IOTF) body mass index cut-offs for tyndhed, overvægt og fedme)
  • Forældres tilladelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk kardiovaskulær, nyre-, lunge- eller ortopædisk sygdom
  • Medicinbrug, der muligvis kan påvirke pulsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige unge med CI
Overvægtige unge med kronotropisk inkompetence
Diagnostisk test: Forekomsten af ​​kronotropisk inkompetence under maksimal kardiopulmonal træningstest
Forekomsten af ​​kronotropisk inkompetence under maksimal kardiopulmonal træningstest
Kontrolgruppe
Overvægtige unge uden kronotropisk inkompetence
Diagnostisk test: Forekomsten af ​​kronotropisk inkompetence under maksimal kardiopulmonal træningstest
Forekomsten af ​​kronotropisk inkompetence under maksimal kardiopulmonal træningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR) under træningstest
Tidsramme: dag 1
Vurderet ved hjælp af et 12-aflednings EKG-apparat
dag 1
Maksimal iltoptagelse (VO2) under træningstest
Tidsramme: dag 1
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
dag 1
Maksimal arbejdsbelastning under træningstest
Tidsramme: dag 1
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres, og den trinvise arbejdsbelastning måles
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropshøjde
Tidsramme: dag 1
Kropshøjden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et vægmonteret Harpenden-stadiometer, med deltagere barfodet
dag 1
Kropsvægt
Tidsramme: dag 1
Kropsvægten (i undertøj) bestemmes ved hjælp af en digitalt afbalanceret vægt til nærmeste 0,1 kg
dag 1
Taljemål
Tidsramme: dag 1
Taljeomkreds vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et fleksibelt metrisk målebånd med deltagere barfodet (i undertøj) i stående stilling. Taljeomkredsen måles i midtpunktet mellem den nederste ribben og toppen af ​​hoftekammen.
dag 1
Hofteomkreds
Tidsramme: dag 1
Hofteomkredsen vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et fleksibelt metrisk målebånd med deltagere barfodet (i undertøj) i stående stilling. Hofteomkredsen måles ved den bredeste omkreds af hoften i niveau med den større trochanter.
dag 1
Spørgeskema til fysisk aktivitet for unge (PAQ-A)
Tidsramme: dag 1
fysisk aktivitet bestemt ved hjælp af det validerede hollandske spørgeskema til fysisk aktivitet for unge
dag 1
Tanner scene
Tidsramme: dag 1
Pubertetsstadiet (fra 1 til 5) vil blive vurderet hos alle deltagere af den pædiatriske endokrinolog ved hjælp af Tanner-stadiekriterier.
dag 1
Plasma glukose
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Total kolesterol
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Triglyceridkoncentration
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Serum leptin koncentration
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Insulin
Tidsramme: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: dag 1
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens beregnet ud fra insulin- og glukosekoncentration
dag 1
Kuldioxid-output (VCO2) under træningstest
Tidsramme: dag 1
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VCO2 åndedrag for åndedrag og beregnes i gennemsnit hvert tiende sekund.
dag 1
Minutventilation (VE) under træningstest
Tidsramme: dag 1
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles VE åndedrag for åndedrag, og gennemsnittet beregnes hvert tiende sekund.
dag 1
Tidalvolumen (Vt) under træningstest
Tidsramme: dag 1
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles Vt åndedrag for åndedrag og gennemsnittet beregnes hvert tiende sekund.
dag 1
Åndedrætsfrekvens (BF) under træningstest
Tidsramme: dag 1
Kardiopulmonal træningstest på et elektronisk bremset cykelergometer udføres. Ved hjælp af kontinuerlig pulmonal gasudvekslingsanalyse opsamles BF åndedrag for åndedrag og beregnes som gennemsnit hvert tiende sekund.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

29. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIDCET study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner