Niekompetencja chronotropowa podczas testów wysiłkowych u otyłych nastolatków
Niekompetencja chronotropowa podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych u otyłych nastolatków: związki ze zdrowiem sercowo-metabolicznym
U nastolatków z otyłością test wysiłkowy (CPET) stał się ważnym badaniem klinicznym, dostarczającym cennych informacji w odniesieniu do integracyjnych odpowiedzi na wysiłek fizyczny, w tym układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i mięśniowego.
Podczas CPET mechaniczne ograniczenia wentylacji, zwiększone ryzyko niedotlenienia i niewydolności chronotropowej (CI) (zdefiniowanej jako niezdolność serca do przyspieszenia przy zwiększonej aktywności) lub upośledzona czynność serca (np. indeks chronotropowy i objętość wyrzutowa) są często obserwowane u otyłych dorosłych. Ponadto przeprowadzono kilka badań dotyczących wydolności wysiłkowej i odpowiedzi krążeniowo-oddechowych na test wysiłkowy maksymalnej wytrzymałości u otyłych nastolatków. Pomimo tych wcześniejszych badań u otyłych nastolatków pozostaje kontrowersyjne, czy zaburzenia krążeniowo-oddechowe mogą być stale obserwowane podczas CPET. Jednak wiele badań wykazało suboptymalną reakcję na ćwiczenia, w szczególności zmniejszoną szczytową częstość akcji serca (HRpeak) i szczytową moc wyjściową podczas jazdy na rowerze (Wpeak). Otyłość dorosłych modyfikuje zachowanie serca, w tym spoczynkowe HR i CI, co ma wyraźny wpływ na wydolność wysiłkową. Dlatego zmienne chronotropowe są najważniejszymi czynnikami wpływającymi na wydajność ćwiczeń. Wykazano, że zarówno tętno szczytowe, jak i spoczynkowe odpowiadają za ponad czterdzieści procent zmienności wydolności wysiłkowej. Co ciekawe, spoczynkowe tętno i reakcja na ćwiczenia, w tym stępiony wzrost tętna, niski wskaźnik chronotropowy i powrót tętna, są ważnymi predyktorami śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, przynajmniej u dorosłych. Te zmiany HR podczas CPET i powrotu do zdrowia są pośredniczone przez równowagę między aktywnością współczulną i błędną autonomicznego układu nerwowego. Niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe związane z zespołem metabolicznym mogą być pośredniczone przez dysfunkcję autonomiczną, w której otyłość charakteryzuje się przewagą układu współczulnego i zmniejszeniem aktywności nerwu błędnego w stanie podstawowym, gdzie podczas ćwiczeń obserwowano zmniejszoną reaktywność układu współczulnego. Dlatego te liczne markery ryzyka ćwiczeń mogą dostarczyć cennych informacji klinicznych dotyczących zdrowia kardiometabolicznego. Niemniej jednak zachowanie HR podczas CPET nie zostało opisane u otyłych nastolatków. Celem tego badania jest zbadanie zachowań HR otyłych nastolatków podczas CPET, aby wyjaśnić, czy ta populacja cierpi na CI.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominique Hansen, Prof.
- Numer telefonu: +32(0)11 292126
- E-mail: dominique.hansen@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
-
Kontakt:
- Dominique Hansen, prof. dr.
- Numer telefonu: +32 11 29 21 26
- E-mail: dominique.hansen@uhasselt.be
-
Pod-śledczy:
- Wouter Franssen, MSc
-
Pod-śledczy:
- Charly Keytsman, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Nastasia Marinus, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłe lub szczupłe (na podstawie rozszerzonych międzynarodowych (IOTF) wartości granicznych wskaźnika masy ciała dla szczupłości, nadwagi i otyłości)
- Zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba układu krążenia, nerek, płuc lub ortopedyczna
- Zażywanie leków, które mogą mieć wpływ na częstość akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłe nastolatki z CI
Otyłe nastolatki z niekompetencją chronotropową
|
Częstość występowania niewydolności chronotropowej podczas maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Grupa kontrolna
Otyłe nastolatki bez niekompetencji chronotropowej
|
Częstość występowania niewydolności chronotropowej podczas maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (HR) podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Oceniane za pomocą 12-odprowadzeniowego urządzenia EKG
|
dzień 1
|
|
Szczytowy pobór tlenu (VO2) podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VO2 jest zbierany oddech po oddechu i uśredniany co dziesięć sekund.
|
dzień 1
|
|
Szczytowe obciążenie podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wykonywany jest test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem i mierzony jest przyrost obciążenia
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wysokość ciała mierzona jest z dokładnością do 0,1 cm za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru Harpenden, podczas gdy uczestnicy są boso
|
dzień 1
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
|
dzień 1
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: dzień 1
|
Obwód talii będzie mierzony z dokładnością do 0,1 cm za pomocą elastycznej miarki metrycznej, gdy uczestnicy będą boso (w bieliźnie) w pozycji stojącej.
Obwód talii mierzy się w punkcie środkowym między dolnym brzegiem żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego.
|
dzień 1
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: dzień 1
|
Obwód bioder będzie mierzony z dokładnością do 0,1 cm za pomocą elastycznej miarki metrycznej z uczestnikami boso (w bieliźnie) w pozycji stojącej.
Obwód bioder mierzy się w najszerszym obwodzie biodra na wysokości krętarza większego.
|
dzień 1
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej młodzieży (PAQ-A)
Ramy czasowe: dzień 1
|
aktywność fizyczna określona za pomocą zwalidowanego holenderskiego kwestionariusza aktywności fizycznej dla młodzieży
|
dzień 1
|
|
Etap Tannera
Ramy czasowe: dzień 1
|
Stopień dojrzewania (w zakresie od 1 do 5) zostanie oceniony u wszystkich uczestników przez endokrynologa dziecięcego przy użyciu kryteriów stopnia zaawansowania Tannera.
|
dzień 1
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Stężenie leptyny w surowicy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Insulina
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analizy krwi
|
dzień 1
|
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności obliczony na podstawie stężenia insuliny i glukozy
|
dzień 1
|
|
Wydzielanie dwutlenku węgla (VCO2) podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VCO2 jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
dzień 1
|
|
Wentylacja minutowa (VE) podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach VE jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
dzień 1
|
|
Objętość oddechowa (Vt) podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach Vt jest zbierana oddech po oddechu i uśredniana co dziesięć sekund.
|
dzień 1
|
|
Częstotliwość oddychania (BF) podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wykonuje się próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Za pomocą ciągłej analizy wymiany gazowej w płucach BF jest zbierane oddech po oddechu i uśredniane co dziesięć sekund.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIDCET study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .