Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronotropisk inkompetens under träningstestning hos överviktiga ungdomar

2 december 2019 uppdaterad av: Dominique Hansen, Hasselt University

Kronotropisk inkompetens under kardiopulmonell träningstestning hos överviktiga ungdomar: samband med karidometabolisk hälsa

Hos ungdomar med fetma har kardiopulmonell träningstestning (CPET) blivit en viktig klinisk undersökning som ger värdefull information med avseende på de integrerade träningssvaren, inklusive lung-, kardiovaskulära och muskulära system.

Under CPET, mekaniska begränsningar i ventilationen, en förhöjd risk för hypoxi och kronotropisk inkompetens (CI) (definierat som oförmågan hos hjärtat att öka sin frekvens med ökad aktivitet), eller försämrad hjärtfunktion (t.ex. återhämtning av sänkt hjärtfrekvens (HR), kronotropiskt index och slagvolym) observeras ofta hos överviktiga vuxna. Dessutom har flera studier angående träningskapacitet och kardiopulmonella svar på maximal uthållighetsträning utförts hos överviktiga ungdomar. Trots dessa tidigare undersökningar hos överviktiga ungdomar är det fortfarande kontroversiellt om hjärt- och lungrubbningar kan observeras konsekvent under CPET. Ett antal studier har dock rapporterat ett suboptimalt svar på träning, i synnerhet en reducerad topppuls (HRpeak) och peak cycling power output (Wpeak). Fetma hos vuxna modifierar hjärtbeteendet, inklusive vilande HR och CI, vilket har en markant effekt på träningskapaciteten. Därför är kronotropa variabler de viktigaste faktorerna som påverkar träningsprestanda. Det har visat sig att både topp- och vilopuls står för över fyrtio procent av variationen i träningskapaciteten. Intressant nog är vilande HR och HR-respons på träning, inklusive en avtrubbad HR-ökning, lågt kronotropiskt index och HR-återhämtning, viktiga prediktorer för dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär död, åtminstone hos vuxna. Dessa förändringar i HR under och återhämtning från CPET medieras av balansen mellan sympatisk och vagal aktivitet i det autonoma nervsystemet. Skadliga kardiovaskulära utfall associerade med det metabola syndromet kan förmedlas av autonom dysfunktion, varvid fetma kännetecknas av sympatisk övervikt och en minskning av vagal aktivitet i basaltillståndet, där minskad sympatisk reaktionsförmåga har observerats under träning. Därför kan dessa multipla träningsriskmarkörer ge värdefull klinisk information om kardiometabolisk hälsa. Ändå har HR-beteende under CPET inte beskrivits hos överviktiga ungdomar. Målet med denna studie är att undersöka HR-beteendet hos överviktiga ungdomar under CPET för att klargöra om denna population lider av CI.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrytering
        • Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wouter Franssen, MSc
        • Underutredare:
          • Charly Keytsman, Dr.
        • Underutredare:
          • Nastasia Marinus, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga ungdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma eller mager (baserat på utökade internationella (IOTF) gränsvärden för kroppsmassaindex för smalhet, övervikt och fetma)
  • Förälders tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Kronisk kardiovaskulär, njur-, lung- eller ortopedisk sjukdom
  • Läkemedelsanvändning som eventuellt kan påverka hjärtfrekvensen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga ungdomar med CI
Överviktiga ungdomar med kronotropisk inkompetens
Prevalensen av kronotropisk inkompetens under maximal kardiopulmonell träningstestning
Kontrollgrupp
Överviktiga ungdomar utan kronotropisk inkompetens
Prevalensen av kronotropisk inkompetens under maximal kardiopulmonell träningstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls (HR) under träningstestning
Tidsram: dag 1
Bedöms med en 12-avlednings EKG-enhet
dag 1
Maximal syreupptagningsförmåga (VO2) under träningstestning
Tidsram: dag 1
Kardiopulmonell träningstest på en elektroniskt bromsad cykelergometer utförs. Med hjälp av kontinuerlig lunggasutbytesanalys samlas VO2 in andetag för andetag och medelvärdet beräknas var tionde sekund.
dag 1
Högsta arbetsbelastning under träningstestning
Tidsram: dag 1
Kardiopulmonell träningstest på en elektroniskt bromsad cykelergometer utförs och den inkrementella arbetsbelastningen mäts
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppshöjd
Tidsram: dag 1
Kroppshöjden mäts till närmaste 0,1 cm med hjälp av en väggmonterad Harpenden stadiometer, med deltagarna barfota
dag 1
Kroppsvikt
Tidsram: dag 1
Kroppsvikten (i underkläder) bestäms med hjälp av en digitalt balanserad viktskala till närmaste 0,1 kg
dag 1
Midjemått
Tidsram: dag 1
Midjemåttet kommer att mätas till närmaste 0,1 cm med hjälp av ett flexibelt metriskt måttband med deltagare barfota (i underkläder) i stående position. Midjemåttet mäts i mitten mellan den nedre revbenskanten och toppen av höftbenskammen.
dag 1
Höftomkretsen
Tidsram: dag 1
Höftomkretsen kommer att mätas till närmaste 0,1 cm med hjälp av ett flexibelt metriskt måttband med deltagarna barfota (i underkläder) i stående position. Höftomkretsen mäts vid höftens bredaste omkrets i nivå med den större trochantern.
dag 1
Frågeformulär för fysisk aktivitet för ungdomar (PAQ-A)
Tidsram: dag 1
fysisk aktivitet fastställd med hjälp av det validerade holländska frågeformuläret för fysisk aktivitet för ungdomar
dag 1
Tanner scenen
Tidsram: dag 1
Pubertetsstadiet (från 1 till 5) kommer att bedömas hos alla deltagare av den pediatriska endokrinologen med hjälp av Tanner-stadiekriterier.
dag 1
Plasmaglukos
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Totalt kolesterol
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Triglyceridkoncentration
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
C-reaktivt protein
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Serum leptinkoncentration
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Insulin
Tidsram: dag 1
Blodanalyser
dag 1
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: dag 1
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens beräknad utifrån insulin- och glukoskoncentration
dag 1
Koldioxidutsläpp (VCO2) under träningstestning
Tidsram: dag 1
Kardiopulmonell träningstest på en elektroniskt bromsad cykelergometer utförs. Med hjälp av kontinuerlig analys av lunggasutbytes VCO2 samlas in andetag för andetag och medelvärdesmätningen beräknas var tionde sekund.
dag 1
Minutventilation (VE) under träningstestning
Tidsram: dag 1
Kardiopulmonell träningstest på en elektroniskt bromsad cykelergometer utförs. Med hjälp av kontinuerlig lunggasutbytesanalys samlas VE in andetag för andetag och medelvärdet beräknas var tionde sekund.
dag 1
Tidalvolym (Vt) under träningstestning
Tidsram: dag 1
Kardiopulmonell träningstest på en elektroniskt bromsad cykelergometer utförs. Med hjälp av kontinuerlig lunggasutbytesanalys samlas Vt in andetag för andetag och medelvärdet beräknas var tionde sekund.
dag 1
Andningsfrekvens (BF) under träningstestning
Tidsram: dag 1
Kardiopulmonell träningstest på en elektroniskt bromsad cykelergometer utförs. Med hjälp av kontinuerlig lunggasutbytesanalys samlas BF in andetag för andetag och medelvärdet beräknas var tionde sekund.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

29 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CIDCET study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

3
Prenumerera