Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronotrope incompetentie tijdens inspanningstesten bij zwaarlijvige adolescenten

2 december 2019 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University

Chronotrope incompetentie tijdens cardiopulmonale inspanningstesten bij zwaarlijvige adolescenten: associaties met caridometabolische gezondheid

Bij adolescenten met obesitas is cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) een belangrijk klinisch onderzoek geworden dat waardevolle informatie oplevert met betrekking tot de integratieve inspanningsreacties, waaronder het pulmonaire, cardiovasculaire en spierstelsel.

Tijdens CPET, mechanische beperkingen bij de beademing, een verhoogd risico op hypoxie en chronotrope incompetentie (CI) (gedefinieerd als het onvermogen van het hart om zijn snelheid te verhogen bij verhoogde activiteit), of verminderde hartfunctie (bijv. chronotrope index en slagvolume) worden vaak waargenomen bij obese volwassenen. Bovendien zijn er verschillende onderzoeken uitgevoerd naar inspanningscapaciteit en cardiopulmonale reacties op maximale uithoudingsinspanningstests bij obese adolescenten. Ondanks deze eerdere onderzoeken bij adolescenten met obesitas blijft het controversieel of cardiopulmonale stoornissen consequent kunnen worden waargenomen tijdens CPET. Een aantal studies hebben echter een suboptimale respons op inspanning gemeld, met name een verlaagde piekhartslag (HRpeak) en een verlaagd piekvermogen tijdens het fietsen (Wpeak). Obesitas bij volwassenen verandert het hartgedrag, inclusief HR en CI in rust, wat een duidelijk effect heeft op de inspanningscapaciteit. Daarom zijn chronotrope variabelen de belangrijkste factoren die de trainingsprestaties beïnvloeden. Het is aangetoond dat zowel piek- als rusthartslag verantwoordelijk zijn voor meer dan veertig procent van de variabiliteit van inspanningscapaciteit. Interessant is dat rustende HR en HR-respons op inspanning, waaronder een afgestompte HR-toename, lage chronotrope index en HR-herstel, belangrijke voorspellers zijn van mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte, althans bij volwassenen. Deze veranderingen in HR tijdens en herstel van CPET worden gemedieerd door de balans tussen sympathische en vagale activiteit van het autonome zenuwstelsel. Ongunstige cardiovasculaire uitkomsten geassocieerd met het metabool syndroom kunnen worden gemedieerd door autonome disfunctie, waarbij obesitas wordt gekenmerkt door sympathische overheersing en een afname van vagale activiteit in de basale toestand, waar verminderde sympathische respons is waargenomen tijdens inspanning. Daarom zouden deze meerdere risicomarkers voor inspanning waardevolle klinische informatie kunnen opleveren met betrekking tot de cardiometabole gezondheid. Niettemin is HR-gedrag tijdens CPET niet beschreven bij obese adolescenten. Het doel van deze studie is om het HR-gedrag van zwaarlijvige adolescenten tijdens CPET te onderzoeken om te verduidelijken of deze populatie lijdt aan CI.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Werving
        • Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wouter Franssen, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Charly Keytsman, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Nastasia Marinus, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige adolescenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvig of mager (gebaseerd op uitgebreide internationale (IOTF) body mass index cut-offs voor dunheid, overgewicht en obesitas)
  • Ouderlijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische cardiovasculaire, nier-, long- of orthopedische ziekte
  • Medicijngebruik dat mogelijk de hartslag kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obese adolescenten met CI
Obese adolescenten met chronotrope incompetentie
De prevalentie van chronotrope incompetentie tijdens maximale cardiopulmonale inspanningstesten
Controlegroep
Zwaarlijvige adolescenten zonder chronotrope incompetentie
De prevalentie van chronotrope incompetentie tijdens maximale cardiopulmonale inspanningstesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (HR) tijdens inspanningstesten
Tijdsspanne: dag 1
Beoordeeld met behulp van een 12-afleidingen ECG-apparaat
dag 1
Piek zuurstofopname (VO2) tijdens inspanningstesten
Tijdsspanne: dag 1
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd. Met behulp van continue pulmonaire gasuitwisselingsanalyse wordt VO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
dag 1
Piekbelasting tijdens inspanningstesten
Tijdsspanne: dag 1
Er wordt een cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer uitgevoerd en de incrementele belasting wordt gemeten
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: dag 1
Lichaamslengte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een aan de muur gemonteerde Harpenden stadiometer, waarbij de deelnemers blootsvoets zijn
dag 1
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: dag 1
Het lichaamsgewicht (in ondergoed) wordt bepaald met behulp van een digitaal gebalanceerde weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
dag 1
Tailleomtrek
Tijdsspanne: dag 1
De tailleomtrek wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde 0,1 cm met behulp van een flexibele metrische meetlint met deelnemers op blote voeten (in ondergoed) in staande positie. De tailleomtrek wordt gemeten in het midden tussen de onderste ribrand en de bovenkant van de crista iliaca.
dag 1
Heupomtrek
Tijdsspanne: dag 1
De heupomtrek wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde 0,1 cm met behulp van een flexibele metrische meetlint met deelnemers op blote voeten (in ondergoed) in staande positie. Heupomtrek wordt gemeten op de breedste omtrek van de heup ter hoogte van de trochanter major.
dag 1
Vragenlijst lichaamsbeweging voor adolescenten (PAQ-A)
Tijdsspanne: dag 1
lichaamsbeweging bepaald met behulp van de gevalideerde Nederlandse beweegvragenlijst voor jongeren
dag 1
Tanner-stadium
Tijdsspanne: dag 1
Het puberteitsstadium (variërend van 1 tot 5) zal bij alle deelnemers worden beoordeeld door de pediatrische endocrinoloog aan de hand van Tanner-stadiëringscriteria.
dag 1
Plasmaglucose
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
Totale cholesterol
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
Triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
Serumleptineconcentratie
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
Insuline
Tijdsspanne: dag 1
Bloed analyses
dag 1
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: dag 1
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie berekend op basis van insuline- en glucoseconcentratie
dag 1
Kooldioxide-output (VCO2) tijdens inspanningstesten
Tijdsspanne: dag 1
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd. Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VCO2 adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
dag 1
Minuutventilatie (VE) tijdens inspanningstesten
Tijdsspanne: dag 1
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd. Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt VE adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
dag 1
Teugvolume (Vt) tijdens inspanningstesten
Tijdsspanne: dag 1
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd. Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt Vt adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
dag 1
Ademfrequentie (BF) tijdens inspanningstesten
Tijdsspanne: dag 1
Cardiopulmonale inspanningstest op een elektronisch geremde fietsergometer wordt uitgevoerd. Met behulp van continue pulmonale gasuitwisselingsanalyse wordt BF adem voor adem verzameld en elke tien seconden gemiddeld.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

29 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIDCET study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren