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Incompétence chronotrope lors des tests d'effort chez les adolescents obèses

2 décembre 2019 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University

Incompétence chronotrope lors des tests d'effort cardio-pulmonaire chez les adolescents obèses : associations avec la santé cari-métabolique

Chez les adolescents obèses, les tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sont devenus un examen clinique important fournissant des informations précieuses sur les réponses intégratives à l'exercice, y compris les systèmes pulmonaire, cardiovasculaire et musculaire.

Au cours de l'EPPC, des contraintes mécaniques de ventilation, un risque élevé d'hypoxie et d'incompétence chronotrope (IC) (définie comme l'incapacité du cœur à augmenter sa fréquence avec une activité accrue), ou une fonction cardiaque compromise (par exemple, récupération de la fréquence cardiaque (FC) abaissée, indice chronotrope et volume systolique) sont souvent observés chez les adultes obèses. De plus, plusieurs études concernant la capacité d'exercice et les réponses cardiopulmonaires aux tests d'effort d'endurance maximale ont été réalisées chez des adolescents obèses. Malgré ces enquêtes antérieures chez les adolescents obèses, il reste controversé de savoir si des troubles cardio-pulmonaires peuvent être observés de manière constante pendant le CPET. Cependant, un certain nombre d'études ont rapporté une réponse sous-optimale à l'exercice, en particulier une réduction de la fréquence cardiaque de pointe (HRpeak) et de la puissance de sortie maximale du cycle (Wpeak). L'obésité chez l'adulte modifie le comportement cardiaque, y compris la fréquence cardiaque et l'IC au repos, ce qui a un effet marqué sur la capacité d'exercice. Par conséquent, les variables chronotropes sont les facteurs les plus importants qui affectent la performance physique. Il a été démontré que la fréquence cardiaque maximale et au repos représente plus de quarante pour cent de la variabilité de la capacité d'exercice. Fait intéressant, la FC au repos et la réponse de la FC à l'exercice, y compris une augmentation émoussée de la FC, un faible indice chronotrope et une récupération de la FC, sont des prédicteurs importants de la mortalité toutes causes confondues et de la mort cardiovasculaire, du moins chez les adultes. Ces changements dans la fréquence cardiaque pendant et la récupération de la CPET sont médiés par l'équilibre entre l'activité sympathique et vagale du système nerveux autonome. Les résultats cardiovasculaires indésirables associés au syndrome métabolique peuvent être médiés par un dysfonctionnement autonome, dans lequel l'obésité est caractérisée par une prédominance sympathique et une diminution de l'activité vagale à l'état basal, où une réponse sympathique réduite a été observée pendant l'exercice. Par conséquent, ces multiples marqueurs de risque d'exercice pourraient fournir des informations cliniques précieuses concernant la santé cardiométabolique. Néanmoins, le comportement HR pendant le CPET n'a pas été décrit chez les adolescents obèses. L'objectif de cette étude est d'examiner le comportement HR des adolescents obèses pendant le CPET afin de clarifier si cette population souffre d'IC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Recrutement
        • Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Wouter Franssen, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Charly Keytsman, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Nastasia Marinus, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents obèses

La description

Critère d'intégration:

  • obèse ou maigre (selon les seuils de l'indice de masse corporelle international étendu (IOTF) pour la minceur, le surpoids et l'obésité)
  • Autorisation parentale

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique cardiovasculaire, rénale, pulmonaire ou orthopédique
  • Utilisation de médicaments pouvant éventuellement influencer la fréquence cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents obèses avec IC
Adolescents obèses avec incompétence chronotrope
La prévalence de l'incompétence chronotrope lors des tests d'effort cardiopulmonaire maximal
Groupe de contrôle
Adolescents obèses sans incompétence chronotrope
La prévalence de l'incompétence chronotrope lors des tests d'effort cardiopulmonaire maximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (FC) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
Évalué à l'aide d'un appareil ECG à 12 dérivations
jour 1
Consommation maximale d'oxygène (VO2) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué. À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
jour 1
Charge de travail maximale pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué et la charge de travail supplémentaire est mesurée
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur du corps
Délai: jour 1
La taille du corps est mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre Harpenden mural, les participants étant pieds nus
jour 1
Poids
Délai: jour 1
Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
jour 1
Tour de taille
Délai: jour 1
Le tour de taille sera mesuré au 0,1 cm près à l'aide d'un ruban à mesurer métrique flexible avec les participants pieds nus (en sous-vêtements) en position debout. Le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre le bord inférieur des côtes et le sommet de la crête iliaque.
jour 1
Tour de hanche
Délai: jour1
Le tour de hanche sera mesuré au 0,1 cm près à l'aide d'un ruban à mesurer métrique flexible avec les participants pieds nus (en sous-vêtements) en position debout. Le tour de hanche est mesuré à la circonférence la plus large de la hanche au niveau du grand trochanter.
jour1
Questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A)
Délai: jour 1
activité physique déterminée à l'aide du questionnaire néerlandais validé sur l'activité physique pour les adolescents
jour 1
Stade du tanneur
Délai: jour 1
Le stade de la puberté (allant de 1 à 5) sera évalué chez tous les participants par l'endocrinologue pédiatrique à l'aide des critères de stadification de Tanner.
jour 1
Glycémie plasmatique
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Cholestérol total
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Concentration de triglycérides
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Protéine C-réactive
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Concentration de leptine sérique
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Insuline
Délai: jour 1
Analyses de sang
jour 1
Modèle d'évaluation homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: jour 1
Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline calculée à partir de la concentration d'insuline et de glucose
jour 1
Production de dioxyde de carbone (VCO2) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué. À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VCO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
jour 1
Ventilation minute (VE) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, la VE est collectée respiration par respiration et moyennée toutes les dix secondes.
jour 1
Volume courant (Vt) pendant l'épreuve d'effort
Délai: jour 1
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, Vt est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
jour 1
Fréquence respiratoire (BF) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué. A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le BF est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

29 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIDCET study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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