- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04185753
Incompétence chronotrope lors des tests d'effort chez les adolescents obèses
Incompétence chronotrope lors des tests d'effort cardio-pulmonaire chez les adolescents obèses : associations avec la santé cari-métabolique
Chez les adolescents obèses, les tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sont devenus un examen clinique important fournissant des informations précieuses sur les réponses intégratives à l'exercice, y compris les systèmes pulmonaire, cardiovasculaire et musculaire.
Au cours de l'EPPC, des contraintes mécaniques de ventilation, un risque élevé d'hypoxie et d'incompétence chronotrope (IC) (définie comme l'incapacité du cœur à augmenter sa fréquence avec une activité accrue), ou une fonction cardiaque compromise (par exemple, récupération de la fréquence cardiaque (FC) abaissée, indice chronotrope et volume systolique) sont souvent observés chez les adultes obèses. De plus, plusieurs études concernant la capacité d'exercice et les réponses cardiopulmonaires aux tests d'effort d'endurance maximale ont été réalisées chez des adolescents obèses. Malgré ces enquêtes antérieures chez les adolescents obèses, il reste controversé de savoir si des troubles cardio-pulmonaires peuvent être observés de manière constante pendant le CPET. Cependant, un certain nombre d'études ont rapporté une réponse sous-optimale à l'exercice, en particulier une réduction de la fréquence cardiaque de pointe (HRpeak) et de la puissance de sortie maximale du cycle (Wpeak). L'obésité chez l'adulte modifie le comportement cardiaque, y compris la fréquence cardiaque et l'IC au repos, ce qui a un effet marqué sur la capacité d'exercice. Par conséquent, les variables chronotropes sont les facteurs les plus importants qui affectent la performance physique. Il a été démontré que la fréquence cardiaque maximale et au repos représente plus de quarante pour cent de la variabilité de la capacité d'exercice. Fait intéressant, la FC au repos et la réponse de la FC à l'exercice, y compris une augmentation émoussée de la FC, un faible indice chronotrope et une récupération de la FC, sont des prédicteurs importants de la mortalité toutes causes confondues et de la mort cardiovasculaire, du moins chez les adultes. Ces changements dans la fréquence cardiaque pendant et la récupération de la CPET sont médiés par l'équilibre entre l'activité sympathique et vagale du système nerveux autonome. Les résultats cardiovasculaires indésirables associés au syndrome métabolique peuvent être médiés par un dysfonctionnement autonome, dans lequel l'obésité est caractérisée par une prédominance sympathique et une diminution de l'activité vagale à l'état basal, où une réponse sympathique réduite a été observée pendant l'exercice. Par conséquent, ces multiples marqueurs de risque d'exercice pourraient fournir des informations cliniques précieuses concernant la santé cardiométabolique. Néanmoins, le comportement HR pendant le CPET n'a pas été décrit chez les adolescents obèses. L'objectif de cette étude est d'examiner le comportement HR des adolescents obèses pendant le CPET afin de clarifier si cette population souffre d'IC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Recrutement
- Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
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Contact:
- Dominique Hansen, prof. dr.
- Numéro de téléphone: +32 11 29 21 26
- E-mail: dominique.hansen@uhasselt.be
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Sous-enquêteur:
- Wouter Franssen, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Charly Keytsman, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Nastasia Marinus, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- obèse ou maigre (selon les seuils de l'indice de masse corporelle international étendu (IOTF) pour la minceur, le surpoids et l'obésité)
- Autorisation parentale
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique cardiovasculaire, rénale, pulmonaire ou orthopédique
- Utilisation de médicaments pouvant éventuellement influencer la fréquence cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adolescents obèses avec IC
Adolescents obèses avec incompétence chronotrope
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La prévalence de l'incompétence chronotrope lors des tests d'effort cardiopulmonaire maximal
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Groupe de contrôle
Adolescents obèses sans incompétence chronotrope
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La prévalence de l'incompétence chronotrope lors des tests d'effort cardiopulmonaire maximal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque (FC) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
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Évalué à l'aide d'un appareil ECG à 12 dérivations
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jour 1
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Consommation maximale d'oxygène (VO2) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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jour 1
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Charge de travail maximale pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué et la charge de travail supplémentaire est mesurée
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur du corps
Délai: jour 1
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La taille du corps est mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre Harpenden mural, les participants étant pieds nus
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jour 1
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Poids
Délai: jour 1
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Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
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jour 1
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Tour de taille
Délai: jour 1
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Le tour de taille sera mesuré au 0,1 cm près à l'aide d'un ruban à mesurer métrique flexible avec les participants pieds nus (en sous-vêtements) en position debout.
Le tour de taille est mesuré à mi-chemin entre le bord inférieur des côtes et le sommet de la crête iliaque.
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jour 1
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Tour de hanche
Délai: jour1
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Le tour de hanche sera mesuré au 0,1 cm près à l'aide d'un ruban à mesurer métrique flexible avec les participants pieds nus (en sous-vêtements) en position debout.
Le tour de hanche est mesuré à la circonférence la plus large de la hanche au niveau du grand trochanter.
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jour1
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Questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A)
Délai: jour 1
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activité physique déterminée à l'aide du questionnaire néerlandais validé sur l'activité physique pour les adolescents
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jour 1
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Stade du tanneur
Délai: jour 1
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Le stade de la puberté (allant de 1 à 5) sera évalué chez tous les participants par l'endocrinologue pédiatrique à l'aide des critères de stadification de Tanner.
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jour 1
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Glycémie plasmatique
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Cholestérol total
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Concentration de triglycérides
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Protéine C-réactive
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Concentration de leptine sérique
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Insuline
Délai: jour 1
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Analyses de sang
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jour 1
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Modèle d'évaluation homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: jour 1
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Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline calculée à partir de la concentration d'insuline et de glucose
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jour 1
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Production de dioxyde de carbone (VCO2) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
À l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le VCO2 est recueilli respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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jour 1
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Ventilation minute (VE) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, la VE est collectée respiration par respiration et moyennée toutes les dix secondes.
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jour 1
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Volume courant (Vt) pendant l'épreuve d'effort
Délai: jour 1
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, Vt est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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jour 1
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Fréquence respiratoire (BF) pendant les tests d'effort
Délai: jour 1
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Un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre à freinage électronique est effectué.
A l'aide d'une analyse continue des échanges gazeux pulmonaires, le BF est collecté respiration par respiration et moyenné toutes les dix secondes.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIDCET study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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