- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04185753
비만 청소년의 운동 검사 중 크로노트로픽 무능력
비만 청소년의 심폐 운동 검사 중 Chronotropic Incompetence: Caridometabolic 건강과의 연관성
비만 청소년에서 심폐 운동 검사(CPET)는 폐, 심혈관 및 근육 시스템을 포함한 통합 운동 반응과 관련하여 귀중한 정보를 제공하는 중요한 임상 검사가 되었습니다.
CPET 동안 인공호흡의 기계적 제약, 저산소증 위험 증가 및 CI(chronotropic incompetence)(활동 증가에 따라 심장 박동수가 증가하지 못하는 것으로 정의됨) 또는 심장 기능 손상(예: 심박수(HR) 회복 저하, chronotropic 지수 및 박출량)은 종종 비만 성인에서 관찰됩니다. 또한, 비만 청소년을 대상으로 최대 지구력 운동 검사에 대한 운동능력과 심폐 반응에 관한 여러 연구가 수행되었다. 비만 청소년에 대한 이러한 이전 조사에도 불구하고 CPET 동안 심폐 장애가 지속적으로 관찰될 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 그러나 많은 연구에서 운동에 대한 최적이 아닌 반응, 특히 피크 심박수(HRpeak) 및 피크 사이클링 파워 출력(Wpeak) 감소가 보고되었습니다. 성인 비만은 휴식 HR 및 CI를 포함하여 운동 능력에 현저한 영향을 미치는 심장 행동을 수정합니다. 따라서 크로노트로픽 변수는 운동 수행에 영향을 미치는 가장 중요한 요소입니다. 최대 HR과 휴식 HR 모두 운동 능력 변동성의 40% 이상을 설명하는 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도, 무딘 HR 증가, 낮은 크로노트로픽 지수 및 HR 회복을 포함하여 운동에 대한 휴식 HR 및 HR 반응은 적어도 성인에서 모든 원인 사망률 및 심혈관 사망의 중요한 예측 인자입니다. CPET 중 및 회복 중 HR의 이러한 변화는 자율 신경계의 교감신경과 미주신경 활동 사이의 균형에 의해 조정됩니다. 대사 증후군과 관련된 불리한 심혈관 결과는 자율 신경 기능 장애에 의해 매개될 수 있으며, 비만은 교감 신경 우세와 기본 상태에서 미주 신경 활동 감소를 특징으로 하며, 운동 중 교감 신경 반응 감소가 관찰되었습니다. 따라서 이러한 여러 운동 위험 지표는 심장 대사 건강에 관한 중요한 임상 정보를 제공할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 CPET 동안 HR 행동은 비만 청소년에서 설명되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 CPET 동안 비만 청소년의 HR 행동을 조사하여 이 인구가 CI를 앓고 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- 모병
- Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
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연락하다:
- Dominique Hansen, prof. dr.
- 전화번호: +32 11 29 21 26
- 이메일: dominique.hansen@uhasselt.be
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부수사관:
- Wouter Franssen, MSc
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부수사관:
- Charly Keytsman, Dr.
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부수사관:
- Nastasia Marinus, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만 또는 마른 체형(날씬함, 과체중 및 비만에 대한 확장된 국제(IOTF) 체질량 지수 컷오프 기준)
- 부모의 허락
제외 기준:
- 만성 심혈관, 신장, 폐 또는 정형외과 질환
- 심박수에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CI가 있는 비만 청소년
크로노트로픽 부전을 가진 비만 청소년
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최대심폐운동검사 시 크로노트로픽 부전의 유병률
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대조군
크로노트로픽 무능력이 없는 비만 청소년
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최대심폐운동검사 시 크로노트로픽 부전의 유병률
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 테스트 중 심박수(HR)
기간: 1일차
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12리드 ECG 장치를 사용하여 평가
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1일차
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운동 테스트 중 최대 산소 섭취량(VO2)
기간: 1일차
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전자 제동 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
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1일차
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운동 테스트 중 최대 작업량
기간: 1일차
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전자 제동 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 수행하고 증분 작업량을 측정합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸 높이
기간: 1일차
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신체 높이는 참가자가 맨발인 상태에서 벽걸이형 Harpenden stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
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1일차
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체중
기간: 1일차
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체중(속옷 착용 시)은 디지털 균형 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 결정됩니다.
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1일차
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허리 둘레
기간: 1일차
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허리 둘레는 참가자가 맨발(속옷 차림)로 선 자세에서 유연한 미터법 측정 테이프를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
허리둘레는 늑골 아래 가장자리와 장골능 상단 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
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1일차
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엉덩이 둘레
기간: 1일
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엉덩이 둘레는 참가자가 맨발(속옷 차림)인 상태에서 유연한 미터법 측정 테이프를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
엉덩이 둘레는 대전자 높이에서 엉덩이의 가장 넓은 둘레에서 측정됩니다.
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1일
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청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-A)
기간: 1일차
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청소년을 위한 검증된 네덜란드 신체 활동 설문지를 사용하여 결정된 신체 활동
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1일차
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태너 단계
기간: 1일차
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사춘기 단계(1에서 5까지의 범위)는 태너 병기 기준을 사용하여 소아 내분비학자에 의해 모든 참가자에서 평가됩니다.
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1일차
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혈장 포도당
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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총 콜레스테롤
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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트리글리세리드 농도
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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C 반응성 단백질
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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혈청 렙틴 농도
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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인슐린
기간: 1일차
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혈액 분석
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1일차
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 1일차
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인슐린 및 포도당 농도로부터 계산된 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
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1일차
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운동 테스트 중 이산화탄소 배출량(VCO2)
기간: 1일차
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전자 제동 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VCO2는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
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1일차
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운동 테스트 중 미세환기(VE)
기간: 1일차
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전자 제동 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 VE는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균화됩니다.
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1일차
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운동 테스트 중 일회 호흡량(Vt)
기간: 1일차
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전자 제동 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 Vt는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균됩니다.
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1일차
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운동 테스트 중 호흡 빈도(BF)
기간: 1일차
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전자 제동 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 수행합니다.
지속적인 폐 가스 교환 분석의 도움으로 BF는 호흡별로 수집되고 매 10초마다 평균됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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