Kronotropisk inkompetanse under treningstesting hos overvektige ungdommer
Kronotropisk inkompetanse under kardiopulmonal treningstesting hos overvektige ungdommer: assosiasjoner med karidometabolsk helse
Hos ungdom med fedme har kardiopulmonal treningstesting (CPET) blitt en viktig klinisk undersøkelse som gir verdifull informasjon med hensyn til integrerte treningsresponser, inkludert lunge-, kardiovaskulære og muskelsystemer.
Under CPET, mekaniske begrensninger i ventilasjon, en økt risiko for hypoksi og kronotropisk inkompetanse (CI) (definert som hjertets manglende evne til å øke frekvensen med økt aktivitet), eller kompromittert hjertefunksjon (f.eks. redusert hjertefrekvens (HR) restitusjon kronotropisk indeks og slagvolum) er ofte observert hos overvektige voksne. Dessuten er flere studier angående treningskapasitet og kardiopulmonale responser på maksimal utholdenhetstreningstesting utført hos overvektige ungdommer. Til tross for disse tidligere undersøkelsene hos overvektige ungdommer er det fortsatt kontroversielt om kardiopulmonale forstyrrelser kan observeres konsekvent under CPET. Imidlertid har en rekke studier rapportert en suboptimal respons på trening, spesielt redusert topppuls (HRpeak) og toppsyklingeffekt (Wpeak). Fedme hos voksne endrer hjerteatferd, inkludert hvilende HR og CI, noe som har en markant effekt på treningskapasiteten. Derfor er kronotropiske variabler de viktigste faktorene som påvirker treningsytelsen. Det har vist seg at både topp- og hvilepuls står for over førti prosent av variasjonen i treningskapasiteten. Interessant nok er hvilende HR og HR-respons på trening, inkludert en avstumpet HR-økning, lav kronotropisk indeks og HR-gjenoppretting, viktige prediktorer for dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær død, i det minste hos voksne. Disse endringene i HR under og utvinning fra CPET er mediert av balansen mellom sympatisk og vagal aktivitet i det autonome nervesystemet. Uønskede kardiovaskulære utfall assosiert med det metabolske syndromet kan være mediert av autonom dysfunksjon, der fedme er preget av sympatisk overvekt og en reduksjon i vagal aktivitet i basaltilstanden, hvor redusert sympatisk respons er observert under trening. Derfor kan disse multiple treningsrisikomarkørene gi verdifull klinisk informasjon angående kardiometabolsk helse. Ikke desto mindre har ikke HR-atferd under CPET blitt beskrevet hos overvektige ungdommer. Målet med denne studien er å undersøke HR-adferden til overvektige ungdommer under CPET for å avklare om denne populasjonen lider av CI.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekruttering
- Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
-
Ta kontakt med:
- Dominique Hansen, prof. dr.
- Telefonnummer: +32 11 29 21 26
- E-post: dominique.hansen@uhasselt.be
-
Underetterforsker:
- Wouter Franssen, MSc
-
Underetterforsker:
- Charly Keytsman, Dr.
-
Underetterforsker:
- Nastasia Marinus, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektig eller mager (basert på utvidet internasjonal (IOTF) kroppsmasseindeksgrense for tynnhet, overvekt og fedme)
- Foreldres tillatelse
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk kardiovaskulær, nyre-, lunge- eller ortopedisk sykdom
- Medisinbruk som muligens kan påvirke hjertefrekvensen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige ungdommer med CI
Overvektige ungdommer med kronotropisk inkompetanse
|
Forekomsten av kronotropisk inkompetanse under maksimal kardiopulmonal treningstesting
|
|
Kontrollgruppe
Overvektige ungdommer uten kronotropisk inkompetanse
|
Forekomsten av kronotropisk inkompetanse under maksimal kardiopulmonal treningstesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (HR) under treningstesting
Tidsramme: dag 1
|
Vurdert ved hjelp av en 12-avlednings EKG-enhet
|
dag 1
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2) under treningstesting
Tidsramme: dag 1
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VO2 pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
dag 1
|
|
Topp arbeidsbelastning under treningstesting
Tidsramme: dag 1
|
Kardiopulmonal treningstest på et elektronisk bremset syklusergometer utføres og den inkrementelle arbeidsbelastningen måles
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: dag 1
|
Kroppshøyden måles til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et veggmontert Harpenden-stadiometer, med deltakere barbeint
|
dag 1
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: dag 1
|
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansert vekt til nærmeste 0,1 kg
|
dag 1
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: dag 1
|
Midjeomkretsen vil bli målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et fleksibelt metrisk målebånd med deltakere barbeint (i undertøy) i stående stilling.
Midjeomkretsen måles i midtpunktet mellom nedre ribbekant og toppen av hoftekammen.
|
dag 1
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: dag 1
|
Hofteomkretsen vil bli målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et fleksibelt metrisk målebånd med deltakere barbeint (i undertøy) i stående stilling.
Hofteomkrets måles ved den bredeste omkretsen av hoften på nivå med større trochanter.
|
dag 1
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for ungdom (PAQ-A)
Tidsramme: dag 1
|
fysisk aktivitet bestemt ved hjelp av det validerte nederlandske spørreskjemaet for fysisk aktivitet for ungdom
|
dag 1
|
|
Tanner scene
Tidsramme: dag 1
|
Pubertetstadiet (fra 1 til 5) vil bli vurdert hos alle deltakerne av den pediatriske endokrinologen ved å bruke Tanner-stadiekriterier.
|
dag 1
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
Triglyseridkonsentrasjon
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
Serum leptin konsentrasjon
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
Insulin
Tidsramme: dag 1
|
Blodanalyser
|
dag 1
|
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: dag 1
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens beregnet ut fra insulin- og glukosekonsentrasjon
|
dag 1
|
|
Karbondioksidutgang (VCO2) under treningstesting
Tidsramme: dag 1
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VCO2 opp pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
dag 1
|
|
Minuttventilasjon (VE) under treningstesting
Tidsramme: dag 1
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles VE pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
dag 1
|
|
Tidalvolum (Vt) under treningstesting
Tidsramme: dag 1
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles Vt pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
dag 1
|
|
Pustefrekvens (BF) under treningstesting
Tidsramme: dag 1
|
Hjerte- og lungetreningstest på et elektronisk bremset sykkelergometer utføres.
Ved hjelp av kontinuerlig lungegassutvekslingsanalyse samles BF pust-for-pust og gjennomsnittlig hvert tiende sekund.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIDCET study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .