Chronotropní neschopnost během zátěžového testování u obézních adolescentů
Chronotropní nekompetence během testování kardiopulmonální zátěže u obézních dospívajících: Spojení s karidometabolickým zdravím
U dospívajících s obezitou se kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) stalo důležitým klinickým vyšetřením poskytujícím cenné informace s ohledem na integrativní zátěžové reakce, včetně plicního, kardiovaskulárního a svalového systému.
Během CPET mechanická omezení ventilace, zvýšené riziko hypoxie a chronotropní inkompetence (CI) (definované jako neschopnost srdce zvýšit svou frekvenci se zvýšenou aktivitou) nebo zhoršená srdeční funkce (např. chronotropní index a zdvihový objem) jsou často pozorovány u obézních dospělých. Kromě toho bylo u obézních adolescentů provedeno několik studií týkajících se zátěžové kapacity a kardiopulmonálních odpovědí na zátěžové testování maximální vytrvalosti. Navzdory těmto předchozím výzkumům u obézních adolescentů zůstává sporné, zda lze kardiopulmonální poruchy během CPET konzistentně pozorovat. Řada studií však uvádí suboptimální odezvu na cvičení, zejména sníženou špičkovou srdeční frekvenci (HRpeak) a špičkový cyklistický výkon (Wpeak). Obezita dospělých modifikuje srdeční chování, včetně klidové HR a CI, což má výrazný vliv na zátěžovou kapacitu. Proto jsou chronotropní proměnné nejdůležitějšími faktory, které ovlivňují výkon při cvičení. Bylo prokázáno, že jak vrcholová, tak klidová HR tvoří přes čtyřicet procent variability zátěžové kapacity. Je zajímavé, že klidová HR a reakce HR na cvičení, včetně otupělého zvýšení HR, nízkého chronotropního indexu a zotavení HR, jsou důležitými prediktory mortality ze všech příčin a kardiovaskulárních úmrtí, alespoň u dospělých. Tyto změny HR během a zotavení z CPET jsou zprostředkovány rovnováhou mezi sympatickou a vagovou aktivitou autonomního nervového systému. Nepříznivé kardiovaskulární následky spojené s metabolickým syndromem mohou být zprostředkovány autonomní dysfunkcí, přičemž obezita je charakterizována převahou sympatiku a poklesem vagové aktivity v bazálním stavu, kdy byla během cvičení pozorována snížená citlivost sympatiku. Proto by tyto četné markery rizika zátěže mohly poskytnout cenné klinické informace týkající se kardiometabolického zdraví. Nicméně HR chování během CPET nebylo u obézních adolescentů popsáno. Cílem této studie je prozkoumat HR chování obézních adolescentů během CPET s cílem objasnit, zda tato populace trpí CI.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Nábor
- Virga Jesse hospital - Heart centre Hasselt
-
Kontakt:
- Dominique Hansen, prof. dr.
- Telefonní číslo: +32 11 29 21 26
- E-mail: dominique.hansen@uhasselt.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wouter Franssen, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charly Keytsman, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nastasia Marinus, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní nebo štíhlý (na základě rozšířených mezinárodních (IOTF) limitů indexu tělesné hmotnosti pro hubenost, nadváhu a obezitu)
- Povolení rodičů
Kritéria vyloučení:
- Chronické kardiovaskulární, renální, plicní nebo ortopedické onemocnění
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit srdeční frekvenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní adolescenti s CI
Obézní adolescenti s chronotropní inkompetencí
|
Prevalence chronotropní inkompetence při testování maximální kardiopulmonální zátěže
|
|
Kontrolní skupina
Obézní adolescenti bez chronotropní inkompetence
|
Prevalence chronotropní inkompetence při testování maximální kardiopulmonální zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (HR) během zátěžového testování
Časové okno: den 1
|
Vyhodnoceno pomocí 12svodového EKG přístroje
|
den 1
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2) během zátěžového testování
Časové okno: den 1
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
den 1
|
|
Špičkové pracovní zatížení při zátěžovém testování
Časové okno: den 1
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzdným cyklem a měří se přírůstkové pracovní zatížení
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška těla
Časové okno: den 1
|
Tělesná výška se měří s přesností na 0,1 cm pomocí nástěnného Harpendenova stadiometru, přičemž účastníci jsou bosí
|
den 1
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: den 1
|
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
|
den 1
|
|
Obvod pasu
Časové okno: den 1
|
Obvod pasu bude měřen s přesností na 0,1 cm pomocí flexibilního metrického metru s účastníky naboso (ve spodním prádle) ve stoje.
Obvod pasu se měří ve středu mezi dolním okrajem žebra a vrcholem kyčelního hřebene.
|
den 1
|
|
Obvod boků
Časové okno: den 1
|
Obvod boků bude měřen s přesností na 0,1 cm pomocí flexibilního metrického metru s účastníky naboso (ve spodním prádle) ve stoje.
Obvod kyčle se měří na nejširším obvodu kyčle na úrovni velkého trochanteru.
|
den 1
|
|
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající (PAQ-A)
Časové okno: den 1
|
pohybová aktivita stanovená pomocí validovaného holandského dotazníku fyzické aktivity pro adolescenty
|
den 1
|
|
Tannerova fáze
Časové okno: den 1
|
Stádium puberty (v rozmezí od 1 do 5) bude u všech účastníků hodnoceno dětským endokrinologem pomocí Tannerových kritérií pro stanovení stadia.
|
den 1
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
Koncentrace leptinu v séru
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
Inzulín
Časové okno: den 1
|
Rozbory krve
|
den 1
|
|
Hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: den 1
|
Hodnocení homeostatického modelu pro inzulinovou rezistenci vypočítané z koncentrace inzulinu a glukózy
|
den 1
|
|
Výstup oxidu uhličitého (VCO2) během zátěžového testování
Časové okno: den 1
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VCO2 shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
den 1
|
|
Minutová ventilace (VE) během zátěžového testování
Časové okno: den 1
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se VE shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
den 1
|
|
Dechový objem (Vt) během zátěžového testování
Časové okno: den 1
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se Vt shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
den 1
|
|
Dechová frekvence (BF) během zátěžového testování
Časové okno: den 1
|
Provádí se kardiopulmonální zátěžový test na ergometru s elektronickým brzděním.
Pomocí kontinuální analýzy výměny plicních plynů se BF shromažďuje dech po dechu a každých deset sekund se zprůměruje.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Hansen, PhD, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIDCET study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko