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発掘胸の表面形状を文書化するためのツールとしての光学表面イメージングと従来の写真の比較

2020年1月7日 更新者:Zuyderland Medisch Centrum

漏斗胸は、新生児の 400 分の 1 に発生することが知られている、最も一般的な先天性前胸壁変形です。 苦情は、表面的な性質のものであるか、または(心)肺障害の結果である可能性があります。 Zuyderland Medical Center (Heerlen、オランダ) における漏斗胸患者の現在の精密検査の一部は、奇形の視覚的文書化です。 ビジュアル ドキュメンテーションは、一眼レフ カメラを利用して実行され、5 つの標準的な写真 (さまざまな角度から取得) と 2 つの特殊な記録で構成されます。 これらの特殊な録音には、掘削胸の深さを測定するための録音と、3 次元遠近法を作成するためのラスター ステレオグラフィー録音が含まれます。 しかし、写真家と患者にとって時間と労力がかかるため、この形式の視覚的記録は効率的ではありません。

最近、胸部 X 線写真やコンピューター断層撮影スキャンと比較して、3 次元 (3D) 光学表面スキャンを使用して胸部の重症度を判断できるかどうかを調査することを目的とした別の研究が開始されました (3DPECTUS study; METCZ20190048; NCT03926078)。 この研究に基づいて、漏斗胸の表面形状を文書化するツールとして 3D 光学表面スキャンを使用できるかどうかが判断されました。 現在の標準的な写真と特殊な記録を 3D スキャンで置き換えることができるかどうかを判断するために、両方の方法を比較します。 この比較を行うために、一致の客観的な尺度として、漏斗胸の深さが選択されました。 十分な合意が得られた場合、現在のワークアップで標準写真を 3D 写真に置き換えることができると想定されます。 これにより、時間の節約と患者の負担の軽減が実現し、3D スキャンの取得にはわずか 10 秒しかかかりません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Heerlen、Limburg、オランダ、6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3D スキャンと標準写真を受けた 3D PECTUS 研究 (METCZ20190048; NCT03926078) のすべての参加者。

除外基準:

  • 写真に基づく漏斗胸の深さが横断面で測定された参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3Dスキャンと標準撮影アーム
すべての参加者は、胸部/漏斗胸の 360 度 3D スキャンを受け取ります。 さらに、すべての参加者は、現在のワークアップの標準的な写真と特別な記録を受け取り、胸部/漏斗胸を記録します。
すべての参加者は、胸部/漏斗胸の 360 度 3D スキャンを受け取ります。
すべての参加者は、現在のワークアップの標準的な写真と特別な記録を受け取り、胸部/漏斗胸を記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な写真ベースの掘削胸胸の深さ
時間枠:2ヶ月
漏斗胸の深さは、特殊な録音の 1 つに由来します。 深さは、横断面で最も掘削された部分に定規付きの剛体バーを配置することによって得られます。
2ヶ月
3D スキャンベースの漏斗胸の深さ
時間枠:2ヶ月
掘削胸の深さは、3D スキャンを縦方向にスライスすることによって計算されます。 胸筋の深さは、その後、最も深刻な掘削を伴う横断スライスから計算されます。
2ヶ月
3D スキャンと写真ベースの漏斗胸の深さとの間の絶対的な一致。
時間枠:2ヶ月
絶対一致は、クラス内相関係数の計算によって評価されました。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月20日

一次修了 (実際)

2020年1月2日

研究の完了 (実際)

2020年1月2日

試験登録日

最初に提出

2019年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月2日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月7日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METCZ20190151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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