Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическое изображение поверхности в сравнении с традиционной фотографией как инструмент для документирования геометрии поверхности воронкообразной деформации грудной клетки

7 января 2020 г. обновлено: Zuyderland Medisch Centrum

Воронкообразная деформация грудной клетки является наиболее распространенной врожденной деформацией передней стенки грудной клетки, встречающейся у 1:400 новорожденных. Жалобы могут носить косметический характер или быть следствием (кардио)легочной недостаточности. Частью текущего обследования пациентов с воронкообразной грудной клеткой в ​​Медицинском центре Zuyderland (Херлен, Нидерланды) является визуальная документация деформации. Визуальная документация выполняется с помощью однозеркальной камеры и состоит из 5 стандартных фотографий (снятых с разных ракурсов) и двух специализированных записей. Эти специализированные записи включают в себя запись для измерения глубины воронкообразной груди и растровую стереографическую запись для создания трехмерной перспективы. Однако эта форма визуальной документации неэффективна, так как требует много времени и труда для фотографа и пациента.

Недавно было начато другое исследование, целью которого было выяснить, можно ли использовать трехмерное (3D) оптическое сканирование поверхности для определения тяжести грудной клетки по сравнению с рентгенограммами грудной клетки и компьютерной томографией (исследование 3DPECTUS; METCZ20190048; NCT03926078). Опираясь на это исследование, было определено, можно ли использовать 3D оптическое сканирование поверхности в качестве инструмента для документирования геометрии поверхности воронкообразной деформации грудной клетки. Чтобы определить, можно ли заменить текущие стандартные фотографии и специализированные записи 3D-сканированием, оба метода сравниваются. Для проведения этого сравнения в качестве объективной меры согласия была выбрана глубина воронкообразной деформации грудной клетки. При хорошем согласии предполагается, что стандартные фотографии могут быть заменены 3D-фото в текущей обработке. Это впоследствии приведет к экономии времени, а также к снижению нагрузки на пациента, в то время как получение 3D-сканов занимает всего 10 секунд.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все участники исследования 3D PECTUS (METCZ20190048; NCT03926078), получившие 3D-сканирование и стандартные фотографии.

Критерий исключения:

  • Участники, у которых на основе фотографии была измерена глубина воронкообразной деформации грудной клетки в поперечной плоскости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3D-сканирование и стандартная рука для фотографирования
Все участники получат 360-градусное 3D-сканирование грудной клетки/впадины грудной клетки. Кроме того, все участники получат стандартные фотографии и специализированные записи текущего обследования, чтобы задокументировать воронкообразную грудь/грудную клетку.
Все участники получат 360-градусное 3D-сканирование грудной клетки/впадины грудной клетки.
Все участники получат стандартные фотографии и специализированные записи текущего обследования для документирования воронкообразной груди/грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартная фотография на основе глубины воронкообразной деформации грудной клетки
Временное ограничение: 2 месяца
Глубина воронкообразной деформации определяется по одной из специализированных записей. Глубина получается путем размещения жесткого стержня с правилом над наиболее выкопанной частью в поперечной плоскости.
2 месяца
Глубина воронкообразной деформации грудной клетки на основе 3D-сканирования
Временное ограничение: 2 месяца
Глубина воронкообразной деформации рассчитывается путем разрезания 3D-скана в продольном направлении. Глубина грудной клетки впоследствии рассчитывается по поперечному срезу с наиболее выраженной экскавацией.
2 месяца
Абсолютное соответствие между 3D-сканированием и фотографией на основе глубины воронкообразной деформации грудной клетки.
Временное ограничение: 2 месяца
Абсолютную согласованность оценивали путем расчета коэффициента внутриклассовой корреляции.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • METCZ20190151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться