Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische oppervlaktebeeldvorming versus conventionele fotografie als hulpmiddel om de oppervlaktegeometrie van Pectus Excavatum te documenteren

7 januari 2020 bijgewerkt door: Zuyderland Medisch Centrum

Pectus excavatum is de meest voorkomende congenitale misvorming van de voorste borstwand, waarvan bekend is dat deze voorkomt bij 1:400 van de pasgeborenen. Klachten kunnen van cosmetische aard zijn of het gevolg zijn van (cardio)pulmonale stoornissen. Een deel van het huidige onderzoek van pectus excavatum-patiënten in Zuyderland Medisch Centrum (Heerlen, Nederland) is visuele documentatie van de misvorming. Visuele documentatie wordt uitgevoerd met behulp van een enkele reflexcamera en bestaat uit 5 standaardfoto's (verkregen vanuit verschillende hoeken) en twee gespecialiseerde opnames. Deze gespecialiseerde opnames omvatten een opname om de diepte van de pectus excavatum te meten en een raster stereografie opname om een ​​driedimensionaal perspectief te creëren. Deze vorm van visuele documentatie is echter niet efficiënt, omdat het tijd- en arbeidsintensief is voor de fotograaf en de patiënt.

Onlangs is een ander onderzoek gestart dat tot doel heeft te onderzoeken of driedimensionale (3D) optische oppervlaktescans kunnen worden gebruikt om de ernst van de pectus te bepalen, in vergelijking met thoraxfoto's en computertomografiescans (3DPECTUS-onderzoek; METCZ20190048; NCT03926078). Voortbouwend op deze studie werd bepaald of 3D optische oppervlaktescans kunnen worden gebruikt als een hulpmiddel om de oppervlaktegeometrie van pectus excavatum te documenteren. Om te bepalen of de huidige standaardfoto's en gespecialiseerde opnames vervangen kunnen worden door een 3D-scan, worden beide methoden met elkaar vergeleken. Om deze vergelijking te maken, werd de diepte van de pectus excavatum gekozen als een objectieve maatstaf voor overeenstemming. Bij goede overeenstemming wordt ervan uitgegaan dat in de huidige opwerking de standaardfoto's kunnen worden vervangen door een 3D-foto. Dit zal vervolgens resulteren in een tijdsbesparing en een verminderde belasting voor de patiënt, terwijl het verkrijgen van 3D-scans slechts 10 seconden duurt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers aan de 3D PECTUS-studie (METCZ20190048; NCT03926078) die een 3D-scan en standaardfoto's hebben ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers waarbij de op fotografie gebaseerde diepte van de pectus excavatum werd gemeten in het transversale vlak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 3D-scan en standaard fotografie-arm
Alle deelnemers krijgen een 360 graden 3D-scan van hun borst/pectus excavatum. Bovendien ontvangen alle deelnemers de standaardfoto's en gespecialiseerde opnames van de huidige work-up om hun borstkas/pectus excavatum te documenteren.
Alle deelnemers krijgen een 360 graden 3D-scan van hun borst/pectus excavatum.
Alle deelnemers ontvangen de standaardfoto's en gespecialiseerde opnames van de huidige work-up om hun borst/pectus excavatum te documenteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard fotografie gebaseerde pectus excavatum diepte
Tijdsspanne: 2 maanden
De diepte van de pectus excavatum is afgeleid van een van de gespecialiseerde opnames. De diepte wordt verkregen door een stijve staaf met liniaal over het meest uitgegraven deel in het dwarsvlak te plaatsen.
2 maanden
Op 3D-scan gebaseerde diepte van pectus excavatum
Tijdsspanne: 2 maanden
De diepte van de pectus excavatum wordt berekend door de 3D-scan in de lengterichting door te snijden. De pectusdiepte wordt vervolgens berekend uit de dwarsdoorsnede met de zwaarste ontgraving.
2 maanden
Absolute overeenkomst tussen de 3D-scan en op fotografie gebaseerde pectus excavatum-diepte.
Tijdsspanne: 2 maanden
De absolute overeenstemming werd beoordeeld door berekening van de intraclasscorrelatiecoëfficiënt.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D-scan

3
Abonneren