Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optické zobrazování povrchu versus konvenční fotografie jako nástroj k dokumentaci povrchové geometrie Pectus Excavatum

7. ledna 2020 aktualizováno: Zuyderland Medisch Centrum

Pectus excavatum je nejčastější vrozená deformita přední hrudní stěny, která se vyskytuje u 1:400 novorozenců. Stížnosti mohou být kosmetického charakteru nebo v důsledku (kardio)pulmonálního postižení. Součástí současného vyšetření pacientů s pectus excavatum v Zuyderland Medical Center (Heerlen, Nizozemí) je vizuální dokumentace deformity. Obrazová dokumentace je prováděna pomocí jednoreflexní kamery a skládá se z 5 standardních fotografií (pořízených z různých úhlů) a dvou specializovaných záznamů. Tyto specializované nahrávky zahrnují záznam pro měření hloubky pectus excavatum a rastrový stereoografický záznam pro vytvoření trojrozměrné perspektivy. Tato forma obrazové dokumentace však není efektivní, protože je pro fotografa i pacienta časově i pracně náročná.

Nedávno byla zahájena další studie, jejímž cílem je prozkoumat, zda lze trojrozměrné (3D) optické skenování povrchu použít k určení závažnosti pectus ve srovnání s rentgenovými snímky hrudníku a skeny počítačovou tomografií (studie 3DPECTUS; METCZ20190048; NCT03926078). Na základě této studie bylo stanoveno, zda lze 3D optické povrchové skeny použít jako nástroj k dokumentaci povrchové geometrie pectus excavatum. Abychom zjistili, zda lze současné standardní fotografie a specializované záznamy nahradit 3D skenem, jsou obě metody porovnány. Pro toto srovnání byla jako objektivní měřítko shody zvolena hloubka pectus excavatum. Při dobré shodě se předpokládá, že standardní fotografie lze v aktuálním zpracování nahradit 3D fotografií. To následně povede k úspoře času a snížení zátěže pro pacienta, přičemž pořízení 3D skenů trvá pouze 10 sekund.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci studie 3D PECTUS (METCZ20190048; NCT03926078), kteří obdrželi 3D sken a standardní fotografie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, u kterých na fotografii na základě pectus excavatum byla měřena hloubka v příčné rovině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 3D skenování a standardní fotografické rameno
Všichni účastníci obdrží 360° 3D sken hrudníku/pectus excavatum. Všichni účastníci navíc obdrží standardní fotografie a specializované záznamy aktuálního work-upu pro dokumentaci hrudníku/pectus excavatum.
Diagnostický test: 3D skenování
Všichni účastníci obdrží 360° 3D sken hrudníku/pectus excavatum.
Diagnostický test: Standardní fotografie
Všichni účastníci obdrží standardní fotografie a specializované záznamy aktuálního work-upu pro dokumentaci hrudníku/pectus excavatum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní hloubka pectus excavatum založená na fotografii
Časové okno: 2 měsíce
Hloubka pectus excavatum je odvozena z jedné ze specializovaných nahrávek. Hloubka se získá umístěním tuhé tyče s pravítkem nad nejvíce vyhloubenou část v příčné rovině.
2 měsíce
Hloubka pectus excavatum založená na 3D skenování
Časové okno: 2 měsíce
Hloubka pectus excavatum se vypočítá rozříznutím 3D skenu v podélném směru. Hloubka pectus se následně vypočítá z příčného řezu s nejtěžší ražbou.
2 měsíce
Absolutní shoda mezi 3D skenem a hloubkou pectus excavatum na základě fotografie.
Časové okno: 2 měsíce
Absolutní shoda byla hodnocena výpočtem vnitrotřídního korelačního koeficientu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zuyderland Medisch Centrum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METCZ20190151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit