Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczne obrazowanie powierzchni a fotografia konwencjonalna jako narzędzie do dokumentowania geometrii powierzchni klatki piersiowej lejkowatej

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Zuyderland Medisch Centrum

Klatka piersiowa lejkowata jest najczęstszą wrodzoną deformacją przedniej ściany klatki piersiowej, występującą u 1:400 noworodków. Reklamacje mogą mieć charakter kosmetyczny lub być konsekwencją zaburzeń (kardio)płucnych. Częścią bieżącej obróbki pacjentów z klatka piersiową lejkowatą w Centrum Medycznym Zuyderland (Heerlen, Holandia) jest wizualna dokumentacja deformacji. Dokumentacja wizualna wykonywana jest lustrzanką jednoobiektywową i składa się z 5 fotografii standardowych (wykonanych pod różnymi kątami) oraz dwóch nagrań specjalistycznych. Te specjalistyczne nagrania obejmują nagranie do pomiaru głębokości klatki piersiowej lejkowatej oraz nagranie stereograficzne rastrowe w celu stworzenia trójwymiarowej perspektywy. Jednak ta forma dokumentacji wizualnej nie jest efektywna, ponieważ jest czaso- i pracochłonna zarówno dla fotografa, jak i pacjenta.

Niedawno rozpoczęto inne badanie, którego celem jest zbadanie, czy trójwymiarowe (3D) optyczne skany powierzchni można wykorzystać do określenia ciężkości klatki piersiowej w porównaniu z radiogramami klatki piersiowej i skanami tomografii komputerowej (badanie 3DPECTUS; METCZ20190048; NCT03926078). Na podstawie tych badań ustalono, czy optyczne skany powierzchni 3D można wykorzystać jako narzędzie do dokumentowania geometrii powierzchni klatki piersiowej lejkowatej. Aby stwierdzić, czy obecne standardowe fotografie i specjalistyczne nagrania można zastąpić skanem 3D, porównuje się obie metody. Aby dokonać tego porównania, wybrano głębokość klatki piersiowej lejkowatej jako obiektywną miarę zgodności. Przy dobrej zgodzie przyjmuje się, że standardowe zdjęcia można w bieżącej opracowaniu zastąpić zdjęciem 3D. To z kolei zaowocuje oszczędnością czasu, a także zmniejszonym obciążeniem dla pacjenta, podczas gdy akwizycja skanów 3D zajmuje tylko 10 sekund.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy badania 3D PECTUS (METCZ20190048; NCT03926078), którym wykonano skan 3D i standardowe fotografie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których na podstawie fotografii mierzono głębokość klatki piersiowej lejkowatej w płaszczyźnie poprzecznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skanowanie 3D i standardowe ramię fotograficzne
Wszyscy uczestnicy otrzymają skan 360 stopni 3D klatki piersiowej/klatki piersiowej lejkowatej. Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe zdjęcia i specjalistyczne nagrania z bieżącej obróbki w celu udokumentowania ich klatki piersiowej/klatki piersiowej lejkowatej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają skan 360 stopni 3D klatki piersiowej/klatki piersiowej lejkowatej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe zdjęcia i specjalistyczne nagrania z bieżącej obróbki, aby udokumentować ich lejkowatą klatkę piersiową/klatkę piersiową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa głębokość klatki piersiowej lejkowatej oparta na fotografii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Głębokość klatki piersiowej lejkowatej pochodzi z jednego ze specjalistycznych nagrań. Głębokość uzyskuje się umieszczając sztywny pręt z liniałem nad najbardziej wykopaną częścią w płaszczyźnie poprzecznej.
2 miesiące
Głębokość klatki piersiowej lejkowatej na podstawie skanu 3D
Ramy czasowe: 2 miesiące
Głębokość klatki piersiowej lejkowatej oblicza się, przecinając skan 3D w kierunku podłużnym. Głębokość klatki piersiowej jest następnie obliczana na podstawie przekroju poprzecznego z najcięższym wykopem.
2 miesiące
Absolutna zgodność między skanem 3D a głębokością klatki piersiowej lejkowatej na podstawie fotografii.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowitą zgodność oceniono przez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj