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Pectus Excavatum의 표면 형상을 문서화하는 도구로서의 광학 표면 이미징 대 기존 사진

2020년 1월 7일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum

오목가슴은 가장 흔한 선천성 전흉벽 기형으로 신생아의 1:400에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 불만은 미용적이거나 (심장)폐 손상의 결과일 수 있습니다. Zuyderland Medical Center(네덜란드 Heerlen)에서 현재 오목가슴 환자에 대한 정밀 검사의 일부는 기형에 대한 시각적 기록입니다. 시각적 문서화는 단일 반사 카메라를 사용하여 수행되며 5개의 표준 사진(다른 각도에서 획득)과 2개의 특수 기록으로 구성됩니다. 이러한 특수 녹음에는 오목가슴의 깊이를 측정하기 위한 녹음과 3차원 관점을 생성하기 위한 래스터 스테레오그래피 녹음이 포함됩니다. 그러나 이러한 형태의 시각적 문서화는 사진사와 환자에게 시간과 노동 집약적이기 때문에 효율적이지 않습니다.

최근 흉부 방사선 사진 및 컴퓨터 단층 촬영 스캔과 비교하여 3차원(3D) 광학 표면 스캔을 사용하여 흉부의 중증도를 결정할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 하는 또 다른 연구가 시작되었습니다(3DPECTUS 연구, METCZ20190048; NCT03926078). 이 연구를 바탕으로 3D 광학 표면 스캔을 오목가슴의 표면 형상을 문서화하는 도구로 사용할 수 있는지 여부를 결정했습니다. 현재 표준 사진과 특수 기록을 3D 스캔으로 대체할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 두 방법을 비교합니다. 이 비교를 위해 오목가슴 깊이가 일치의 객관적 척도로 선택되었습니다. 합의가 잘 되면 표준 사진을 현재 워크업에서 3D 사진으로 대체할 수 있다고 가정합니다. 결과적으로 시간이 절약되고 환자의 부담이 줄어들며 3D 스캔을 획득하는 데 10초밖에 걸리지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3D 스캔 및 표준 사진을 받은 3D PECTUS 연구(METCZ20190048; NCT03926078)의 모든 참가자.

제외 기준:

  • 횡단면에서 사진 기반 오목가슴 깊이를 측정한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 스캔 및 표준 사진 암
모든 참가자는 가슴/오목가슴의 360도 3D 스캔을 받습니다. 또한 모든 참가자는 자신의 흉부/오목가슴을 기록하기 위해 현재 정밀 검사의 표준 사진과 특수 기록을 받게 됩니다.
모든 참가자는 가슴/오목가슴의 360도 3D 스캔을 받습니다.
모든 참가자는 자신의 흉부/오목가슴을 문서화하기 위해 현재 정밀 검사의 표준 사진 및 특수 기록을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 사진 기반 오목가슴 깊이
기간: 2 개월
오목가슴 깊이는 특수 기록 중 하나에서 파생됩니다. 깊이는 가로 평면에서 가장 굴착된 부분 위에 규칙이 있는 단단한 막대를 배치하여 얻습니다.
2 개월
3D 스캔 기반 오목가슴 깊이
기간: 2 개월
오목가슴 깊이는 세로 방향으로 3D 스캔을 슬라이스하여 계산됩니다. 흉부 깊이는 이후 가장 심한 굴착이 있는 횡단 슬라이스에서 계산됩니다.
2 개월
3D 스캔과 사진 기반 오목가슴 깊이 간의 절대적인 일치.
기간: 2 개월
클래스 내 상관 계수를 계산하여 절대 일치를 평가했습니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • METCZ20190151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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